Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstelleren voor adolescenten na traumatische ervaringen (RELATE)

16 maart 2021 bijgewerkt door: Sarah Halligan, University of Bath

Het aanpakken van verhoogde PTSS-symptomen bij jonge mensen in de zorg: een gerandomiseerde haalbaarheidsproef voor sociale zorg en geestelijke gezondheidszorg.

De meeste kinderen die uit hun ouderlijk huis zijn geplaatst en onder de hoede van een lokale overheid zijn geplaatst, hebben veel angstaanjagende ervaringen meegemaakt, waaronder getuige zijn van geweld, geen eten of verzorging krijgen of mishandeld worden. Deze ervaringen kunnen tot aanzienlijke emotionele problemen leiden. Een zo'n moeilijkheid is posttraumatische stressstoornis (PTSS), die symptomen kan inhouden zoals het hebben van constante "flashbacks" van enge ervaringen, en een constant gevoel in gevaar te zijn. Dit kan grote gevolgen hebben voor het leven van kinderen. Toch is het nog steeds niet duidelijk hoe jongeren in de zorg met hoge PTSS-symptomen geholpen kunnen worden.

Een idee van de onderzoekers is om een ​​op groepen gebaseerd onlineprogramma te gebruiken dat met succes andere jonge mensen heeft geholpen die zijn blootgesteld aan verschillende soorten stressvolle ervaringen (bijvoorbeeld oorlog). Om te testen of dit programma ook kinderen in de opvang kan helpen, moeten de onderzoekers eerst kijken of maatschappelijk werkers de tijd hebben om bij een kind te informeren naar PTSS-symptomen; of jongeren en hun verzorgers bereid zijn deel te nemen aan een onderzoeksproject dat het behandelprogramma zal testen, en of hulpverleners in de geestelijke gezondheidszorg problemen kunnen ondervinden bij het uitvoeren van het programma. Dit project wil deze vragen beantwoorden.

De onderzoekers gaan maatschappelijk werkers trainen om een ​​interview van 8 vragen af ​​te nemen met 10- tot 17-jarigen in de zorg, waarmee symptomen van PTSS worden gemeten. Als de jongere hoge symptomen heeft, wordt hij of zij uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoeksproject. Als ze mee willen doen aan het project, worden kinderen willekeurig geselecteerd om deel te nemen aan het online groepsprogramma, of krijgen ze reguliere opvang. Bij het groepsprogramma neemt de jongere deel aan vijf wekelijkse bijeenkomsten die online worden gehouden, waar ze vaardigheden leren om hun angst te verminderen en worden ondersteund om hun moeilijke herinneringen te verwerken. Hun verzorgers nemen ook deel aan twee online bijeenkomsten waarin ze leren hoe ze hun jongere kunnen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaren van verhoogde PTSS (gebruikmakend van een standaard cut-off score van =/> 17 op de 8-item Child Revised Impact of Events Scale; CRIES-8).
  • Woonachtig in een willekeurige zorgwoning (met uitzondering van degenen die bij een biologische ouder wonen).
  • Toegang tot geschikte technologie om deel te nemen aan de online sessies en kan dit doen in een rustige en besloten ruimte.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose psychose.
  • Huidige en actieve ernstige zelfmoordgedachten.
  • Een matige tot ernstige leerstoornis.
  • Ontvangt momenteel directe therapeutische geestelijke gezondheidsondersteuning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventie Hersteltechnieken aanleren (online geleverd).
Gedragsmatig: Hersteltechnieken aanleren
Hersteltechnieken aanleren is een groepsprogramma van 7 sessies, met 5 sessies voor de jongere en 2 sessies voor de verzorger. Alle sessies vinden online plaats. De verzorgersessies zijn gericht op psycho-educatie rond trauma en PTSS, evenals vaardigheden voor het ondersteunen van een jongere tijdens de interventie en met PTSS-symptomen in bredere zin. De jongerensessies zijn voornamelijk gericht op het ontwikkelen van vaardigheden en omvatten: psycho-educatie en het begrijpen van indringende herinneringen; opdringerige beelden, zorgen en dromen; opwinding, emoties, ontspanning en coping; vermijding en triggers; en, herinneringen.
Actieve vergelijker: Zorg-zoals-gebruikelijke groep
Zorg krijgen zoals u gewend bent.
Gedragsmatig: Zorg zoals gewoonlijk
In de zorg zoals gewoonlijk volgen maatschappelijk werkers hun standaard zorgprotocol voor jongeren met psychische problemen. Een typisch antwoord kan een verwijzing zijn naar de gespecialiseerde lokale CAMHS of de algemene CAMHS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportage DSM-5 posttraumatische stressstoornis (PTSS) symptoommeting. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door kinderen herziene schaal voor impact van gebeurtenissen (CRIES-8)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde tool voor het screenen van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Symptoomscores variëren van 0-40, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
6 maanden
Child PTSS Symptom Scale (CPSS-5) Interviewschema
Tijdsspanne: 6 maanden
DSM-5 PTSS diagnostisch interview. Symptomen variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
6 maanden
Inventarisatie van ouder- en peer-attachment (IPPA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf van de perceptie van jongeren van hun relatie met hun verzorger. Scores variëren van 28-140, waarbij lagere scores wijzen op grotere relatieproblemen.
6 maanden
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportage en verzorgerrapportage van internaliserende en externaliserende problemen. Er zijn 5 subschalen met elk een score van 0-10. De totale moeilijkheidsscore wordt berekend door 4 van de subschalen op te tellen tot een score tussen 0-40. Hoe groter de totaalscore, hoe groter de ervaren moeilijkheden.
6 maanden
Korte vragenlijst over stemming en gevoelens (SMFQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportage en verzorgerrapportage vragenlijst over depressie. Scores variëren van 0-26, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
6 maanden
Hulpprogramma voor kindergezondheid 9D (CHU9D)
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Scores variëren van 9-45, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
6 maanden
Parent Trauma Response Questionnaire - subschaal ondersteuningsstijl (PTRQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verzorger rapporteert hun ondersteuningsstijl. Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op grotere moeilijkheden.
6 maanden
Child and Adolescent Trauma Screen (rapportage mantelzorger)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verzorger-rapport jongere PTSS-symptoomschaal. Symptoomscores variëren van 0-60, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Focusgroepen en 1:1 semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwalitatieve metingen uitgevoerd met jongeren, verzorgers en dienstverleners
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Medewerkers

King's College London
University of Bristol
University of Edinburgh
University of East Anglia
National Institute for Health Research, United Kingdom
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274914

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Hersteltechnieken aanleren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren