Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingslæring for ungdom etter traumatiske opplevelser (RELATE)

16. mars 2021 oppdatert av: Sarah Halligan, University of Bath

Adressering av forhøyede PTSD-symptomer hos unge i omsorgen: En randomisert gjennomføringsprøve på tvers av sosialomsorgs- og psykiske helsetjenester.

De fleste barn som har blitt fjernet fra familiens hjem og plassert under omsorg av en lokal myndighet, har vært utsatt for mange skremmende opplevelser, inkludert å være vitne til vold, ikke bli matet eller tatt vare på, eller blitt misbrukt. Disse opplevelsene kan føre til betydelige følelsesmessige vansker. En slik vanskelighet er posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan innebære symptomer som å ha konstante "flashbacks" av skumle opplevelser, og en konstant følelse av å være i fare. Dette kan ha stor effekt på barns liv. Likevel er det fortsatt ikke klart hvordan man kan hjelpe unge mennesker i omsorgen som opplever høye PTSD-symptomer.

En idé forskerne har er å bruke et gruppebasert nettbasert program som har hjulpet andre unge mennesker som har vært utsatt for ulike typer stressende opplevelser (for eksempel krig). For å teste om dette programmet kan hjelpe barn i omsorg også, må forskerne først se om sosialarbeidere har tid til å sjekke inn med et barn om PTSD-symptomer; om unge mennesker og deres omsorgspersoner er villige til å bli involvert i et forskningsprosjekt som vil teste ut behandlingsprogrammet, og om psykisk helsearbeidere kan få problemer når de leverer programmet. Dette prosjektet har som mål å svare på disse spørsmålene.

Forskerne skal trene sosialarbeidere til å gjennomføre et 8-spørsmålsintervju med 10-17 åringer i omsorgen, som skal måle symptomer på PTSD. Dersom den unge opplever høye symptomer, vil de bli invitert til å delta i et forskningsprosjekt. Hvis de ønsker å bli med i prosjektet, vil barna bli tilfeldig valgt ut til å delta i det nettbaserte gruppeprogrammet, eller gis omsorg som vanlig. Gruppeprogrammet innebærer at ungdommen deltar i fem ukentlige møter på nett, hvor de vil lære ferdigheter for å redusere sin nød, og få støtte til å jobbe gjennom sine vanskelige minner. Pleierne deres vil også delta i to nettmøter som vil lære dem hvordan de kan støtte sin unge.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bath, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University of Bath
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplever forhøyet PTSS (ved å bruke en standard cut-off score på =/> 17 på 8-elements Child Revised Impact of Events Scale; CRIES-8).
  • Bor i en hvilken som helst omsorgsbolig (med unntak av de som bor sammen med en biologisk forelder).
  • Tilgang til passende teknologi for å delta i online økter og kan gjøre det i et stille og privat rom.

Ekskluderingskriterier:

  • En psykosediagnose.
  • Aktuelle og aktive alvorlige selvmordstanker.
  • En moderat til alvorlig lærevansker.
  • Mottar for tiden direkte terapeutisk psykisk helsestøtte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Motta intervensjonen Teaching Recovery Techniques (levert online).
Teaching Recovery Techniques er et 7-sesjoner gruppeprogram, med 5-sesjoner for den unge personen og 2-sesjoner for omsorgspersonen. Alle økter vil bli holdt online. Omsorgssesjonene er fokusert på psykoedukasjon rundt traumer og PTSD, samt ferdigheter for å støtte en ung person gjennom intervensjonen og med PTSD-symptomer bredere. Ungdomsøktene er primært fokusert på kompetansebygging og inkluderer: psykoedukasjon og forståelse av påtrengende minner; påtrengende bilder, bekymringer og drømmer; opphisselse, følelser, avslapning og mestring; unngåelse og triggere; og minner.
Aktiv komparator: Pleie-som-vanlig gruppe
Får omsorg som vanlig.
I omsorgen som vanlig vil sosialarbeidere følge sin standard omsorgsprotokoll for unge mennesker som opplever psykiske plager. Et typisk svar kan inkludere en henvisning til enten den lokale spesialisten CAMHS eller den generelle CAMHS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traumeskjerm for barn og unge (CATS)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapport DSM-5 posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptommål. Poeng varierer fra 0-60, med høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for revidert innvirkning av hendelser (CRIES-8)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsverktøy for symptomscreening av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Symptomskåre varierer fra 0-40, med høyere skåre som indikerer større symptomalvorlighet.
6 måneder
Barn PTSD Symptom Scale (CPSS-5) Intervjuplan
Tidsramme: 6 måneder
DSM-5 PTSD diagnostisk intervju. Symptomene varierer fra 0-80, med høyere skåre som indikerer større symptomalvorlighet.
6 måneder
Inventar over foreldre og jevnaldrende tilknytning (IPPA)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering mål på unges oppfatning av forholdet til omsorgspersonen. Poeng varierer fra 28-140, med lavere poengsum som indikerer større relasjonsvansker.
6 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 6 måneder
Egenrapportering og omsorgsrapport mål på internaliserende og eksternaliserende vansker. Det er 5 underskalaer hver med skårer fra 0-10. Den totale vanskelighetsskåren beregnes ved å summere 4 av delskalaene for å gi en poengsum mellom 0-40. Jo høyere totalscore, jo større vanskeligheter oppleves.
6 måneder
Kort spørreskjema om humør og følelser (SMFQ)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema for selvrapportering og omsorgsrapport om depresjon. Poeng varierer fra 0-26, med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
6 måneder
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tidsramme: 6 måneder
Egenrapportering mål på helserelatert livskvalitet. Poeng varierer fra 9-45, med høyere poengsum indikerer større vanskeligheter.
6 måneder
Parent Trauma Response Questionnaire - support style subscale (PTRQ)
Tidsramme: 6 måneder
Carer-rapport mål for deres støttestil. Poeng varierer fra 0-30, med høyere poengsum indikerer større vanskeligheter.
6 måneder
Traumeskjerm for barn og ungdom (omsorgsrapport)
Tidsramme: 6 måneder
Omsorgsrapport ung person PTSD symptomskala. Symptomskåre varierer fra 0-60, med høyere skåre som indikerer større symptomalvorlighet.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgrupper og 1:1 semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 2 måneder
Kvalitative tiltak utført med ungdom, omsorgspersoner og tjenesteytere
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Undervisning i gjenopprettingsteknikker

3
Abonnere