Helyreállítási tanulás serdülőknek traumás élmények után (RELATE)
A gondozott fiatalok megnövekedett PTSD-tüneteinek kezelése: Randomizált megvalósíthatósági próba a szociális ellátás és a mentális egészségügyi szolgáltatások között.
A legtöbb gyermek, akit eltávolítottak családi otthonából, és egy helyi hatóság felügyelete alá helyezték, sok ijesztő élménynek volt kitéve, beleértve az erőszakot, az etetetlenséget, a gondozást vagy a bántalmazást. Ezek az élmények jelentős érzelmi nehézségekhez vezethetnek. Az egyik ilyen nehézség a poszttraumás stressz-zavar (PTSD), amely olyan tünetekkel járhat, mint az ijesztő élmények állandó „felvillanása”, és a veszélyben lévő állandó érzés. Ez nagy hatással lehet a gyerekek életére. Mindazonáltal még mindig nem világos, hogyan lehet segíteni az olyan gondozott fiataloknak, akik magas PTSD-tüneteket tapasztalnak.
A kutatók egyik ötlete egy olyan csoportalapú online program használata, amely sikeresen segített más fiataloknak, akik különféle stresszes élményeknek (például háborúnak) voltak kitéve. Annak teszteléséhez, hogy ez a program segíthet-e a gondozott gyermekeken is, a kutatóknak először meg kell vizsgálniuk, hogy a szociális munkásoknak van-e idejük arra, hogy egy gyermekkel konzultáljanak a PTSD tüneteivel kapcsolatban; hogy a fiatalok és gondozóik hajlandóak-e részt venni egy olyan kutatási projektben, amely tesztelni fogja a kezelési programot, és hogy a mentális egészségügyi dolgozók szembesülhetnek-e bármilyen problémával a program végrehajtása során. Ez a projekt ezekre a kérdésekre kíván választ adni.
A kutatók szociális munkásokat képeznek ki egy 8 kérdésből álló interjú elkészítésére 10-17 éves gondozott fiatalokkal, amely a PTSD tüneteit méri fel. Ha a fiatalon erős tünetek jelentkeznek, felkérik, hogy vegyen részt egy kutatási projektben. Ha szeretnének csatlakozni a projekthez, a gyerekeket véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek az online csoportprogramban, vagy a szokásos ellátásban részesüljenek. A csoportos program során a fiatal öt heti online találkozón vesz részt, ahol elsajátíthatják a szorongás csökkentésére szolgáló készségeket, és támogatást kapnak nehéz emlékeik feldolgozásához. Gondozóik két online találkozón is részt vesznek, amelyek során megtanítják nekik, hogyan támogassák fiataljukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Davis
- Telefonszám: 07929827482
- E-mail: rsd52@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Hiller
- Telefonszám: 01225 383794
- E-mail: rmbh20@bath.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Davis
- Telefonszám: 01225 383794
- E-mail: rsd52@bath.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emelkedett PTSS-t tapasztal (a 8 elemes Child Revised Impact of Events Scale =/> 17-es standard cut-off pontszámot használva; CRIES-8).
- Bármilyen gondozási helyen lakni (kivéve a vér szerinti szülővel élőket).
- Hozzáférés a megfelelő technológiához, hogy részt vegyen az online üléseken, és ezt egy csendes és privát térben teheti meg.
Kizárási kritériumok:
- A pszichózis diagnózisa.
- Jelenlegi és aktív súlyos öngyilkossági gondolatok.
- Közepes vagy súlyos tanulási zavar.
- Jelenleg közvetlen terápiás mentálhigiénés támogatásban részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A Teaching Recovery Techniques beavatkozás fogadása (online kézbesítve).
|
A Teaching Recovery Techniques egy 7 alkalomból álló csoportos program, amelyből 5 alkalom a fiataloknak és 2 foglalkozás a gondozónőnek szól.
Minden foglalkozás online lesz.
A gondozói foglalkozások középpontjában a trauma és a PTSD körüli pszichoedukáció áll, valamint a fiatalok támogatásának készségei a beavatkozáson keresztül, és tágabb értelemben a PTSD tüneteivel.
A fiataloknak szóló foglalkozások elsősorban a készségfejlesztésre összpontosítanak, és a következőket foglalják magukban: pszichoedukáció és a tolakodó emlékek megértése; tolakodó képek, aggodalmak és álmok; izgalom, érzelmek, ellazulás és megküzdés; elkerülés és kiváltó okok; és emlékek.
|
|
Aktív összehasonlító: Care-As-Usual csoport
Szokásos ellátásban részesül.
|
A szokásos ellátási területen a szociális munkások követik a pszichológiai szorongást átélő fiatalok standard ellátási protokollját.
A tipikus válasz magában foglalhatja a helyi speciális CAMHS-hez vagy az általános CAMHS-hez való utalást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek és serdülőkori trauma képernyő (CATS)
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló DSM-5 poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetmérés.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a nagyobb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek felülvizsgált események hatásai skála (CRIES-8)
Időkeret: 6 hónap
|
Önbejelentő poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetszűrő eszköz.
A tünetek pontszáma 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
6 hónap
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála (CPSS-5) Interjú ütemezése
Időkeret: 6 hónap
|
DSM-5 PTSD diagnosztikai interjú.
A tünetek 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
6 hónap
|
|
Szülői és kortárs kötődési jegyzék (IPPA)
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló mérőszáma annak, hogy a fiatal hogyan érzékeli a gondozójával való kapcsolatát.
A pontszámok 28-140 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok nagyobb kapcsolati nehézségekre utalnak.
|
6 hónap
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: 6 hónap
|
Az önbevallás és a gondozói jelentés mércéje az internalizálási és külsőleges nehézségek tekintetében.
5 alskála van, mindegyik 0 és 10 közötti pontszámokkal.
Az össznehézségi pontszámot úgy számítjuk ki, hogy 4 részskálát összeadunk, így 0-40 közötti pontszámot kapunk.
Minél nagyobb az összpontszám, annál nagyobb a tapasztalt nehézség.
|
6 hónap
|
|
Rövid hangulati és érzelmi kérdőív (SMFQ)
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló és gondozói jelentésű depresszió kérdőív.
A pontszámok 0 és 26 között mozognak, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség önbeszámoló mérőszáma.
A pontszámok 9-45 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Szülői traumareakciós kérdőív – támogatási stílus alskála (PTRQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozói jelentés mértéke a támogatási stílusukról.
A pontszámok 0-30 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő (gondozói jelentés)
Időkeret: 6 hónap
|
Gondozó által jelentett fiatal PTSD tünetskála.
A tünetek pontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fókuszcsoportok és 1:1 félig strukturált interjúk
Időkeret: 2 hónap
|
A fiatalokkal, gondozókkal és szolgáltatókkal végzett minőségi intézkedések
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 274914
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .