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Aprendizagem de recuperação para adolescentes após experiências traumáticas (RELATE)

16 de março de 2021 atualizado por: Sarah Halligan, University of Bath

Abordando sintomas elevados de TEPT em jovens sob cuidados: um estudo randomizado de viabilidade em serviços de assistência social e saúde mental.

A maioria das crianças que foram removidas da casa de sua família e colocadas sob os cuidados de uma autoridade local foram expostas a muitas experiências assustadoras, incluindo testemunhar violência, não serem alimentadas ou cuidadas ou serem abusadas. Essas experiências podem levar a dificuldades emocionais significativas. Uma dessas dificuldades é o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), que pode envolver sintomas como "flashbacks" constantes de experiências assustadoras e uma sensação constante de estar em perigo. Isso pode ter um grande efeito na vida das crianças. No entanto, ainda não está claro como ajudar os jovens sob cuidados que apresentam altos sintomas de TEPT.

Uma ideia que os pesquisadores têm é usar um programa on-line baseado em grupo que ajudou com sucesso outros jovens que foram expostos a diferentes tipos de experiências estressantes (por exemplo, guerra). Para testar se este programa também pode ajudar as crianças sob cuidados, os pesquisadores primeiro precisam ver se os assistentes sociais têm tempo para verificar com uma criança sobre os sintomas de TEPT; se os jovens e seus cuidadores estão dispostos a se envolver em um projeto de pesquisa que testará o programa de tratamento e se os profissionais de saúde mental podem enfrentar algum problema ao realizar o programa. Este projeto pretende responder a estas questões.

Os pesquisadores treinarão assistentes sociais para responder a uma entrevista de 8 perguntas com jovens de 10 a 17 anos sob cuidados, que medirão os sintomas de TEPT. Se o jovem apresentar sintomas elevados, será convidado a participar num projeto de investigação. Se quiserem participar do projeto, as crianças serão selecionadas aleatoriamente para participar do programa de grupo on-line ou receberão os cuidados de sempre. O programa em grupo envolve o jovem participando de cinco encontros semanais online, onde aprenderá habilidades para reduzir sua angústia e será apoiado para trabalhar com suas memórias difíceis. Seus cuidadores também participarão de dois encontros online que os ensinarão a apoiar o jovem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University of Bath
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experimentando PTSS elevado (usando uma pontuação de corte padrão de =/> 17 na Escala de Impacto de Eventos Revisada para Crianças de 8 itens; CRIES-8).
  • Viver em qualquer residência de cuidado (com exceção daqueles que vivem com um dos pais biológicos).
  • Acesso a tecnologia adequada para participar nas sessões online, podendo fazê-lo num espaço sossegado e privado.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de psicose.
  • Ideações suicidas graves atuais e ativas.
  • Dificuldade de aprendizagem moderada a grave.
  • Atualmente recebendo apoio terapêutico direto de saúde mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Recebendo a intervenção de Ensino de Técnicas de Recuperação (entregue online).
Comportamental: Ensinar Técnicas de Recuperação
Ensino de Técnicas de Recuperação é um programa de grupo de 7 sessões, com 5 sessões para o jovem e 2 sessões para o cuidador. Todas as sessões serão realizadas online. As sessões de cuidador são focadas em psicoeducação em torno de trauma e PTSD, bem como habilidades para apoiar um jovem durante a intervenção e com sintomas de PTSD de forma mais ampla. As sessões para jovens são focadas principalmente na construção de habilidades e incluem: psicoeducação e compreensão de memórias intrusivas; imagens intrusivas, preocupações e sonhos; excitação, emoções, relaxamento e coping; evitação e gatilhos; e, memórias.
Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Como Sempre
Recebendo cuidados como de costume.
Comportamental: Cuidado como de costume
No braço de atendimento usual, os assistentes sociais seguirão seu protocolo de atendimento padrão para jovens com sofrimento psicológico. Uma resposta típica pode incluir um encaminhamento para o CAMHS local especializado ou CAMHS geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de trauma infantil e adolescente (CATS)
Prazo: 6 meses
Medição de sintoma de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) auto-relatado DSM-5. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações maiores indicando maior gravidade dos sintomas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de impacto de eventos revisada para crianças (CRIES-8)
Prazo: 6 meses
Ferramenta de triagem de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de autorrelato. As pontuações dos sintomas variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
6 meses
Escala de sintomas de PTSD infantil (CPSS-5) Agenda de entrevistas
Prazo: 6 meses
Entrevista de diagnóstico de TEPT DSM-5. Os sintomas variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
6 meses
Inventário de apego de pais e pares (IPPA)
Prazo: 6 meses
Medida de autorrelato da percepção do jovem sobre seu relacionamento com o cuidador. As pontuações variam de 28 a 140, com pontuações mais baixas indicando maiores dificuldades de relacionamento.
6 meses
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 6 meses
Medida de autorrelato e de relato do cuidador de dificuldades de internalização e externalização. Existem 5 subescalas, cada uma com pontuações que variam de 0 a 10. A pontuação total de dificuldades é calculada pela soma de 4 das subescalas para dar uma pontuação entre 0-40. Quanto maior a pontuação total, maiores as dificuldades vivenciadas.
6 meses
Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: 6 meses
Questionário de auto-relato e de depressão do cuidador. As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
6 meses
Utilitário de Saúde Infantil 9D (CHU9D)
Prazo: 6 meses
Medida de autorrelato da qualidade de vida relacionada à saúde. As pontuações variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
6 meses
Questionário de Resposta ao Trauma dos Pais - subescala de estilo de suporte (PTRQ)
Prazo: 6 meses
Medida de relatório do cuidador sobre seu estilo de suporte. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
6 meses
Triagem de Trauma de Criança e Adolescente (relatório do cuidador)
Prazo: 6 meses
Escala de sintomas de TEPT de jovem relatada pelo cuidador. As pontuações dos sintomas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupos focais e entrevistas semiestruturadas 1:1
Prazo: 2 meses
Medidas qualitativas realizadas junto de jovens, cuidadores e prestadores de serviços
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bath

Colaboradores

King's College London
University of Bristol
University of Edinburgh
University of East Anglia
National Institute for Health Research, United Kingdom
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 274914

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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