Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtningsinlärning för ungdomar efter traumatiska upplevelser (RELATE)

16 mars 2021 uppdaterad av: Sarah Halligan, University of Bath

Att ta itu med förhöjda PTSD-symtom hos ungdomar i vården: ett randomiserat genomförbarhetsförsök över socialvård och mentalvård.

De flesta barn som har förts bort från sitt familjehem och placerats under vård av en lokal myndighet har utsatts för många skrämmande upplevelser, inklusive att ha bevittnat våld, inte blivit matade eller omhändertagna eller blivit misshandlade. Dessa upplevelser kan leda till betydande känslomässiga svårigheter. En sådan svårighet är posttraumatisk stressyndrom (PTSD), som kan innebära symtom som att ha konstanta "flashbacks" av skrämmande upplevelser och en konstant känsla av att vara i fara. Detta kan ha stor effekt på barns liv. Ändå är det fortfarande inte klart hur man kan hjälpa unga människor i vården som upplever höga PTSD-symtom.

En idé forskarna har är att använda ett gruppbaserat onlineprogram som framgångsrikt har hjälpt andra ungdomar som har varit utsatta för olika typer av stressiga upplevelser (till exempel krig). För att testa om detta program kan hjälpa barn i vården också, måste forskarna först se om socialarbetare har tid att kolla in med ett barn om PTSD-symtom; om ungdomar och deras vårdare är villiga att delta i ett forskningsprojekt som kommer att testa behandlingsprogrammet och om psykisk vårdpersonal kan möta några problem när de levererar programmet. Detta projekt syftar till att besvara dessa frågor.

Forskarna kommer att utbilda socialarbetare att genomföra en intervju med 8 frågor med 10-17-åringar i vården, som ska mäta symtom på PTSD. Om den unge upplever höga symtom kommer de att bjudas in att delta i ett forskningsprojekt. Om de skulle vilja gå med i projektet kommer barnen att väljas ut slumpmässigt för att delta i gruppprogrammet online, eller ges omvårdnad som vanligt. Gruppprogrammet innebär att ungdomen deltar i fem veckomöten som hålls online, där de kommer att lära sig färdigheter för att minska sin nöd och få stöd att arbeta igenom sina svåra minnen. Deras vårdare kommer också att delta i två onlinemöten som kommer att lära dem hur de kan stödja sin ungdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplever förhöjd PTSS (med ett standardgränsvärde på =/> 17 på 8-punkters Child Revised Impact of Events Scale; CRIES-8).
  • Bor i valfritt vårdboende (med undantag för de som bor med en biologisk förälder).
  • Tillgång till lämplig teknik för att delta i onlinesessionerna och kan göra det i ett lugnt och privat utrymme.

Exklusions kriterier:

  • En psykosdiagnos.
  • Aktuella och aktiva allvarliga självmordstankar.
  • En måttlig till grav inlärningssvårigheter.
  • Får för närvarande direkt terapeutiskt psykisk hälsostöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Ta emot interventionen Teaching Recovery Techniques (levereras online).
Teaching Recovery Techniques är ett 7-pass gruppprogram, med 5-sessioner för ungdomen och 2-sessioner för vårdaren. Alla sessioner kommer att hållas online. Vårdsessionerna är inriktade på psykoedukation kring trauma och PTSD, samt färdigheter för att stödja en ung person genom insatsen och med PTSD-symtom mer allmänt. Ungdomssessionerna är främst inriktade på kompetensutveckling och inkluderar: psykoedukation och förståelse av påträngande minnen; påträngande bilder, oro och drömmar; upphetsning, känslor, avslappning och coping; undvikande och triggers; och minnen.
Aktiv komparator: Vård-som-vanligt grupp
Får vård som vanligt.
I vården som vanligt kommer socialsekreterare att följa sitt vanliga vårdprotokoll för unga som upplever psykiskt lidande. Ett typiskt svar kan inkludera en remiss till antingen specialisten lokala CAMHS eller allmänna CAMHS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Traumaskärm för barn och ungdomar (CATS)
Tidsram: 6 månader
Självrapport DSM-5 symtommått för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Poäng varierar från 0-60, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child Revised Impact of Events Scale (CRIES-8)
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsverktyg för symtomscreening av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Symtompoäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
6 månader
Barn PTSD Symptom Scale (CPSS-5) Intervjuschema
Tidsram: 6 månader
DSM-5 PTSD diagnostisk intervju. Symtomen varierar från 0-80, med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
6 månader
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsmått på ung persons uppfattning om sin relation till sin vårdare. Poäng varierar från 28-140, med lägre poäng tyder på större relationssvårigheter.
6 månader
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: 6 månader
Självrapportering och vårdgivare-rapport mått på internaliserande och externaliserande svårigheter. Det finns 5 underskalor vardera med poäng från 0-10. Den totala svårighetspoängen beräknas genom att summera 4 av delskalorna för att ge en poäng mellan 0-40. Ju högre totalpoäng desto större svårigheter upplevs.
6 månader
Kort humör och känslor Questionnaire (SMFQ)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för självrapportering och vårdarerapportering av depression. Poäng varierar från 0-26, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
6 månader
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsmått på hälsorelaterad livskvalitet. Poäng varierar från 9-45, med högre poäng tyder på större svårigheter.
6 månader
Parent Trauma Response Questionnaire - support style subscale (PTRQ)
Tidsram: 6 månader
Vårdare-rapport mått på deras stödstil. Poäng varierar från 0-30, med högre poäng tyder på större svårigheter.
6 månader
Traumaskärm för barn och ungdomar (vårdarerapport)
Tidsram: 6 månader
Vårdarrapport ung person PTSD symtomskala. Symtompoäng varierar från 0-60, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokusgrupper och 1:1 semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 2 månader
Kvalitativa åtgärder som genomförs med ungdomar, vårdare och tjänsteleverantörer
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Lär ut återhämtningstekniker

3
Prenumerera