- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467320
Återhämtningsinlärning för ungdomar efter traumatiska upplevelser (RELATE)
Att ta itu med förhöjda PTSD-symtom hos ungdomar i vården: ett randomiserat genomförbarhetsförsök över socialvård och mentalvård.
De flesta barn som har förts bort från sitt familjehem och placerats under vård av en lokal myndighet har utsatts för många skrämmande upplevelser, inklusive att ha bevittnat våld, inte blivit matade eller omhändertagna eller blivit misshandlade. Dessa upplevelser kan leda till betydande känslomässiga svårigheter. En sådan svårighet är posttraumatisk stressyndrom (PTSD), som kan innebära symtom som att ha konstanta "flashbacks" av skrämmande upplevelser och en konstant känsla av att vara i fara. Detta kan ha stor effekt på barns liv. Ändå är det fortfarande inte klart hur man kan hjälpa unga människor i vården som upplever höga PTSD-symtom.
En idé forskarna har är att använda ett gruppbaserat onlineprogram som framgångsrikt har hjälpt andra ungdomar som har varit utsatta för olika typer av stressiga upplevelser (till exempel krig). För att testa om detta program kan hjälpa barn i vården också, måste forskarna först se om socialarbetare har tid att kolla in med ett barn om PTSD-symtom; om ungdomar och deras vårdare är villiga att delta i ett forskningsprojekt som kommer att testa behandlingsprogrammet och om psykisk vårdpersonal kan möta några problem när de levererar programmet. Detta projekt syftar till att besvara dessa frågor.
Forskarna kommer att utbilda socialarbetare att genomföra en intervju med 8 frågor med 10-17-åringar i vården, som ska mäta symtom på PTSD. Om den unge upplever höga symtom kommer de att bjudas in att delta i ett forskningsprojekt. Om de skulle vilja gå med i projektet kommer barnen att väljas ut slumpmässigt för att delta i gruppprogrammet online, eller ges omvårdnad som vanligt. Gruppprogrammet innebär att ungdomen deltar i fem veckomöten som hålls online, där de kommer att lära sig färdigheter för att minska sin nöd och få stöd att arbeta igenom sina svåra minnen. Deras vårdare kommer också att delta i två onlinemöten som kommer att lära dem hur de kan stödja sin ungdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Davis
- Telefonnummer: 07929827482
- E-post: rsd52@bath.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Bath
-
Kontakt:
- Rachel Hiller
- Telefonnummer: 01225 383794
- E-post: rmbh20@bath.ac.uk
-
Kontakt:
- Rebecca Davis
- Telefonnummer: 01225 383794
- E-post: rsd52@bath.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplever förhöjd PTSS (med ett standardgränsvärde på =/> 17 på 8-punkters Child Revised Impact of Events Scale; CRIES-8).
- Bor i valfritt vårdboende (med undantag för de som bor med en biologisk förälder).
- Tillgång till lämplig teknik för att delta i onlinesessionerna och kan göra det i ett lugnt och privat utrymme.
Exklusions kriterier:
- En psykosdiagnos.
- Aktuella och aktiva allvarliga självmordstankar.
- En måttlig till grav inlärningssvårigheter.
- Får för närvarande direkt terapeutiskt psykisk hälsostöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ta emot interventionen Teaching Recovery Techniques (levereras online).
|
Teaching Recovery Techniques är ett 7-pass gruppprogram, med 5-sessioner för ungdomen och 2-sessioner för vårdaren.
Alla sessioner kommer att hållas online.
Vårdsessionerna är inriktade på psykoedukation kring trauma och PTSD, samt färdigheter för att stödja en ung person genom insatsen och med PTSD-symtom mer allmänt.
Ungdomssessionerna är främst inriktade på kompetensutveckling och inkluderar: psykoedukation och förståelse av påträngande minnen; påträngande bilder, oro och drömmar; upphetsning, känslor, avslappning och coping; undvikande och triggers; och minnen.
|
Aktiv komparator: Vård-som-vanligt grupp
Får vård som vanligt.
|
I vården som vanligt kommer socialsekreterare att följa sitt vanliga vårdprotokoll för unga som upplever psykiskt lidande.
Ett typiskt svar kan inkludera en remiss till antingen specialisten lokala CAMHS eller allmänna CAMHS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Traumaskärm för barn och ungdomar (CATS)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapport DSM-5 symtommått för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Poäng varierar från 0-60, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Child Revised Impact of Events Scale (CRIES-8)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringsverktyg för symtomscreening av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Symtompoäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
6 månader
|
Barn PTSD Symptom Scale (CPSS-5) Intervjuschema
Tidsram: 6 månader
|
DSM-5 PTSD diagnostisk intervju.
Symtomen varierar från 0-80, med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
6 månader
|
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringsmått på ung persons uppfattning om sin relation till sin vårdare.
Poäng varierar från 28-140, med lägre poäng tyder på större relationssvårigheter.
|
6 månader
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapportering och vårdgivare-rapport mått på internaliserande och externaliserande svårigheter.
Det finns 5 underskalor vardera med poäng från 0-10.
Den totala svårighetspoängen beräknas genom att summera 4 av delskalorna för att ge en poäng mellan 0-40.
Ju högre totalpoäng desto större svårigheter upplevs.
|
6 månader
|
Kort humör och känslor Questionnaire (SMFQ)
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär för självrapportering och vårdarerapportering av depression.
Poäng varierar från 0-26, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
|
6 månader
|
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringsmått på hälsorelaterad livskvalitet.
Poäng varierar från 9-45, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
6 månader
|
Parent Trauma Response Questionnaire - support style subscale (PTRQ)
Tidsram: 6 månader
|
Vårdare-rapport mått på deras stödstil.
Poäng varierar från 0-30, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
6 månader
|
Traumaskärm för barn och ungdomar (vårdarerapport)
Tidsram: 6 månader
|
Vårdarrapport ung person PTSD symtomskala.
Symtompoäng varierar från 0-60, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fokusgrupper och 1:1 semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 2 månader
|
Kvalitativa åtgärder som genomförs med ungdomar, vårdare och tjänsteleverantörer
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 274914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
Kliniska prövningar på Lär ut återhämtningstekniker
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Bergen; University of Tromso; Norwegian Directorate of Children... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Psykisk sjukdom | Social ångest | Posttraumatiskt stressyndrom i tonårenNorge
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringKommunikation | HälsobeteendeTaiwan
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Aktiv, inte rekryterande
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAvslutadKvinnlig bäckenundersökningStorbritannien
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiv, inte rekryterandeUtvecklingsspråksstörningFörenta staterna