Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановительное обучение для подростков после травматического опыта (RELATE)

16 марта 2021 г. обновлено: Sarah Halligan, University of Bath

Борьба с повышенными симптомами посттравматического стрессового расстройства у молодых людей, находящихся под опекой: рандомизированное технико-экономическое исследование в службах социальной помощи и психиатрической помощи.

Большинство детей, которые были отобраны из семейного дома и переданы под опеку местных властей, пережили множество пугающих событий, в том числе стали свидетелями насилия, отсутствия кормления и ухода или жестокого обращения. Эти переживания могут привести к значительным эмоциональным трудностям. Одной из таких трудностей является посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), которое может включать такие симптомы, как постоянные воспоминания о страшных переживаниях и постоянное чувство опасности. Это может иметь большое влияние на жизнь детей. Тем не менее, до сих пор неясно, как помочь молодым людям, находящимся под опекой, которые испытывают сильные симптомы посттравматического стрессового расстройства.

Одна из идей исследователей состоит в том, чтобы использовать групповую онлайн-программу, которая успешно помогла другим молодым людям, подвергшимся различным стрессовым ситуациям (например, войне). Чтобы проверить, может ли эта программа помочь и детям, находящимся под опекой, исследователям сначала нужно выяснить, есть ли у социальных работников время, чтобы узнать у ребенка о симптомах посттравматического стресса; готовы ли молодые люди и их опекуны участвовать в исследовательском проекте, который проверит программу лечения и могут ли работники психиатрической службы столкнуться с какими-либо проблемами при реализации программы. Этот проект призван ответить на эти вопросы.

Исследователи обучат социальных работников проводить интервью из 8 вопросов с 10-17-летними детьми, находящимися под опекой, которые будут измерять симптомы посттравматического стрессового расстройства. Если у молодого человека наблюдаются сильные симптомы, его пригласят принять участие в исследовательском проекте. Если они захотят присоединиться к проекту, дети будут выбраны случайным образом для участия в групповой онлайн-программе или получат обычный уход. В групповой программе молодые люди принимают участие в пяти еженедельных встречах, проводимых онлайн, где они изучают навыки, позволяющие уменьшить стресс, и получают поддержку в работе со своими трудными воспоминаниями. Их опекуны также примут участие в двух онлайн-встречах, которые научат их, как поддержать своего молодого человека.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Davis
  • Номер телефона: 07929827482
  • Электронная почта: rsd52@bath.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие повышенного посттравматического стрессового расстройства (используя стандартную пороговую оценку =/> 17 по пересмотренной шкале влияния событий на ребенка из 8 пунктов; CRIES-8).
  • Проживание в любом доме престарелых (за исключением тех, кто проживает с биологическим родителем).
  • Доступ к соответствующим технологиям для участия в онлайн-сессиях и возможность делать это в тихом и уединенном месте.

Критерий исключения:

  • Диагноз психоз.
  • Текущие и активные серьезные суицидальные мысли.
  • От умеренной до тяжелой степени неспособности к обучению.
  • В настоящее время получает прямую терапевтическую поддержку психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получение вмешательства «Обучение методам восстановления» (онлайн).
Поведенческий: Обучение методам восстановления
Обучение методам восстановления представляет собой групповую программу из 7 занятий, из которых 5 занятий для молодых людей и 2 занятия для лиц, осуществляющих уход. Все занятия пройдут онлайн. Сеансы опекунов сосредоточены на психологическом просвещении в отношении травмы и посттравматического стрессового расстройства, а также на навыках поддержки молодого человека во время вмешательства и в более широком смысле с симптомами посттравматического стрессового расстройства. Занятия с молодыми людьми в первую очередь направлены на развитие навыков и включают в себя: психообразование и понимание навязчивых воспоминаний; навязчивые образы, заботы и мечты; возбуждение, эмоции, расслабление и преодоление; избегание и триггеры; и, воспоминания.
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Обычный уход.
Поведенческий: Уход как обычно
В рамках обычного ухода социальные работники будут следовать стандартному протоколу ухода за молодыми людьми, испытывающими психологический стресс. Типичный ответ может включать направление либо в специализированную местную CAMHS, либо в общую CAMHS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг детских и подростковых травм (CATS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельный отчет о симптомах посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по DSM-5. Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала влияния событий на детей (CRIES-8)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент самоотчета о посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) для скрининга симптомов. Оценки симптомов варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
6 месяцев
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (CPSS-5) График интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
Диагностическое интервью DSM-5 PTSD. Симптомы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
6 месяцев
Перечень родительских и одноранговых привязанностей (IPPA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельный отчет о восприятии молодым человеком своих отношений с опекуном. Баллы варьируются от 28 до 140, при этом более низкие баллы указывают на большие трудности в отношениях.
6 месяцев
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет и отчет опекуна о внутренних и внешних трудностях. Есть 5 подшкал, каждая из которых имеет баллы от 0 до 10. Общая оценка сложности рассчитывается путем суммирования 4 подшкал, чтобы получить оценку от 0 до 40. Чем больше общий балл, тем большие трудности испытывали.
6 месяцев
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета и отчета о депрессии от опекуна. Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
6 месяцев
Служба охраны здоровья детей 9D (CHU9D)
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем. Баллы варьируются от 9 до 45, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности.
6 месяцев
Опросник реакции родителей на травму - подшкала стиля поддержки (PTRQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опекун сообщает об их стиле поддержки. Баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности.
6 месяцев
Скрининг детской и подростковой травмы (отчет опекуна)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства у молодого человека. Оценки симптомов варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фокус-группы и полуструктурированные интервью 1:1
Временное ограничение: 2 месяца
Качественные измерения, проводимые с молодыми людьми, опекунами и поставщиками услуг
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bath

Соавторы

King's College London
University of Bristol
University of Edinburgh
University of East Anglia
National Institute for Health Research, United Kingdom
Avon and Wiltshire Mental Health Partnership NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 274914

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования Обучение методам восстановления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться