Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretningslæring for unge efter traumatiske oplevelser (RELATE)

16. marts 2021 opdateret af: Sarah Halligan, University of Bath

Håndtering af forhøjede PTSD-symptomer hos unge i pleje: Et randomiseret gennemførlighedsforsøg på tværs af social- og mentale sundhedsydelser.

De fleste børn, der er blevet fjernet fra deres familiehjem og anbragt under en lokal myndigheds varetægt, har været udsat for mange skræmmende oplevelser, herunder at være vidne til vold, ikke at blive fodret eller passet eller blevet misbrugt. Disse oplevelser kan føre til betydelige følelsesmæssige vanskeligheder. En sådan vanskelighed er posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan involvere symptomer som at have konstante "flashbacks" af skræmmende oplevelser og en konstant følelse af at være i fare. Dette kan have en stor effekt på børns liv. Alligevel er det stadig ikke klart, hvordan man kan hjælpe unge i pleje, som oplever høje PTSD-symptomer.

En idé, forskerne har, er at bruge et gruppebaseret onlineprogram, som med succes har hjulpet andre unge, der har været udsat for forskellige former for stressende oplevelser (f.eks. krig). For at teste, om dette program også kan hjælpe børn i pleje, skal forskerne først se, om socialrådgivere har tid til at tjekke ind med et barn om PTSD-symptomer; om unge og deres plejere er villige til at blive involveret i et forskningsprojekt, som vil afprøve behandlingsprogrammet, og om psykiatriske medarbejdere kan få problemer, når de leverer programmet. Dette projekt har til formål at besvare disse spørgsmål.

Forskerne vil uddanne socialrådgivere til at gennemføre et interview med 8 spørgsmål med 10-17-årige i pleje, som vil måle symptomer på PTSD. Hvis den unge oplever høje symptomer, vil de blive inviteret til at deltage i et forskningsprojekt. Hvis de har lyst til at deltage i projektet, vil børn blive tilfældigt udvalgt til at deltage i online gruppeprogrammet eller få omsorg som sædvanligt. Gruppeprogrammet indebærer, at den unge deltager i fem ugentlige møder, der afholdes online, hvor de vil lære færdigheder til at reducere deres nød og blive støttet til at arbejde igennem deres svære minder. Deres omsorgspersoner vil også deltage i to onlinemøder, som vil lære dem, hvordan de kan støtte deres unge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever forhøjet PTSS (ved at bruge en standard cut-off score på =/> 17 på 8-elements Child Revised Impact of Events Scale; CRIES-8).
  • Bor i enhver plejebolig (med undtagelse af dem, der bor sammen med en biologisk forælder).
  • Adgang til passende teknologi til at deltage i online sessioner og kan gøre det i et stille og privat rum.

Ekskluderingskriterier:

  • En psykosediagnose.
  • Aktuelle og aktive alvorlige selvmordstanker.
  • En moderat til svær indlæringsvanskelighed.
  • Modtager i øjeblikket direkte terapeutisk mental sundhedsstøtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtagelse af Teaching Recovery Techniques-interventionen (leveret online).
Teaching Recovery Techniques er et 7-sessions gruppeprogram, med 5-sessioner for den unge og 2-sessioner for plejeren. Alle sessioner afholdes online. Plejersessionerne er fokuseret på psykoedukation omkring traumer og PTSD, samt færdigheder til at støtte en ung gennem interventionen og med PTSD-symptomer mere bredt. De ungesessioner er primært fokuseret på kompetenceopbygning og omfatter: psykoedukation og forståelse af påtrængende erindringer; påtrængende billeder, bekymringer og drømme; ophidselse, følelser, afslapning og mestring; undgåelse og triggere; og minder.
Aktiv komparator: Care-As-Sual-gruppe
Modtagelse af pleje som sædvanligt.
I care as usual-armen vil socialrådgivere følge deres standardplejeprotokol for unge, der oplever psykiske lidelser. Et typisk svar kan omfatte en henvisning til enten den lokale specialist CAMHS eller den generelle CAMHS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumeskærm for børn og unge (CATS)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapport DSM-5-symptommål for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Scorer varierer fra 0-60, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnerevideret indvirkning af begivenhedsskala (CRIES-8)
Tidsramme: 6 måneder
Værktøj til selvrapportering af posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) symptomscreening. Symptomscore spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
6 måneder
Child PTSD Symptom Scale (CPSS-5) Interviewplan
Tidsramme: 6 måneder
DSM-5 PTSD diagnostisk interview. Symptomerne varierer fra 0-80, med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
6 måneder
Fortegnelse over forældre og jævnaldrende tilknytning (IPPA)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering mål for den unges opfattelse af deres forhold til deres pårørende. Scorer varierer fra 28-140, med lavere score indikerer større forholdsproblemer.
6 måneder
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering og omsorgsrapport mål for internaliserende og eksternaliserende vanskeligheder. Der er 5 underskalaer med hver score fra 0-10. Den samlede vanskelighedsscore beregnes ved at summere 4 af delskalaerne for at give en score mellem 0-40. Jo større den samlede score, desto større vanskeligheder opleves.
6 måneder
Kort stemnings- og følelsesspørgeskema (SMFQ)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering og plejer-rapport depression spørgeskema. Scorer varierer fra 0-26, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
6 måneder
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer varierer fra 9-45, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
6 måneder
Parent Trauma Response Questionnaire - support style subscale (PTRQ)
Tidsramme: 6 måneder
Carer-rapport mål for deres støttestil. Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
6 måneder
Traumeskærm for børn og unge (plejerrapport)
Tidsramme: 6 måneder
Carer-rapport ung person PTSD symptomskala. Symptomscore spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgrupper og 1:1 semistrukturerede interviews
Tidsramme: 2 måneder
Kvalitative foranstaltninger udført med unge, plejere og tjenesteydere
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undervisning i restitutionsteknikker

Abonner