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Aprendizaje de recuperación para adolescentes después de experiencias traumáticas (RELATE)

16 de marzo de 2021 actualizado por: Sarah Halligan, University of Bath

Abordar los síntomas elevados de PTSD en jóvenes bajo cuidado: un ensayo de viabilidad aleatorio en los servicios de atención social y salud mental.

La mayoría de los niños que han sido sacados de su hogar familiar y puestos bajo el cuidado de una autoridad local han estado expuestos a muchas experiencias aterradoras, como presenciar violencia, no ser alimentados ni cuidados, o sufrir abusos. Estas experiencias pueden llevar a dificultades emocionales significativas. Una de esas dificultades es el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés), que puede involucrar síntomas como tener "flashbacks" constantes de experiencias aterradoras y una sensación constante de estar en peligro. Esto puede tener un gran efecto en la vida de los niños. Sin embargo, todavía no está claro cómo ayudar a los jóvenes bajo cuidado que experimentan síntomas elevados de TEPT.

Una idea que tienen los investigadores es utilizar un programa en línea basado en grupos que ha ayudado con éxito a otros jóvenes que han estado expuestos a diferentes tipos de experiencias estresantes (por ejemplo, la guerra). Para probar si este programa también podría ayudar a los niños bajo cuidado, los investigadores primero necesitan ver si los trabajadores sociales tienen tiempo para hablar con un niño sobre los síntomas del PTSD; si los jóvenes y sus cuidadores están dispuestos a participar en un proyecto de investigación que pondrá a prueba el programa de tratamiento, y si los trabajadores de la salud mental podrían enfrentar algún problema al implementar el programa. Este proyecto pretende dar respuesta a estas preguntas.

Los investigadores capacitarán a los trabajadores sociales para completar una entrevista de 8 preguntas con niños de 10 a 17 años bajo cuidado, que medirá los síntomas del PTSD. Si el joven presenta síntomas elevados, se le invitará a participar en un proyecto de investigación. Si desean unirse al proyecto, los niños serán seleccionados al azar para participar en el programa grupal en línea o se les brindará la atención habitual. El programa grupal implica que el joven participe en cinco reuniones semanales realizadas en línea, donde aprenderá habilidades para reducir su angustia y recibirá apoyo para superar sus recuerdos difíciles. Sus cuidadores también participarán en dos reuniones en línea que les enseñarán cómo apoyar a su joven.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rebecca Davis
  • Número de teléfono: 07929827482
  • Correo electrónico: rsd52@bath.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University of Bath
        • Contacto:
          • Rachel Hiller
          • Número de teléfono: 01225 383794
          • Correo electrónico: rmbh20@bath.ac.uk
        • Contacto:
          • Rebecca Davis
          • Número de teléfono: 01225 383794
          • Correo electrónico: rsd52@bath.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentar un PTSS elevado (usando una puntuación de corte estándar de =/> 17 en la Escala revisada del impacto de los eventos del niño de 8 ítems; CRIES-8).
  • Vivir en cualquier residencia de cuidado (con la excepción de aquellos que viven con un padre biológico).
  • Acceder a la tecnología adecuada para participar en las sesiones en línea y poder hacerlo en un espacio tranquilo y privado.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de psicosis.
  • Ideas suicidas graves actuales y activas.
  • Una discapacidad de aprendizaje de moderada a grave.
  • Actualmente recibe apoyo terapéutico directo en salud mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Recibir la intervención Enseñanza de Técnicas de Recuperación (impartida online).
Enseñando Técnicas de Recuperación es un programa grupal de 7 sesiones, con 5 sesiones para el joven y 2 sesiones para el cuidador. Todas las sesiones se realizarán en línea. Las sesiones de cuidadores se centran en la psicoeducación en torno al trauma y el TEPT, así como en las habilidades para apoyar a un joven a través de la intervención y con síntomas de TEPT en general. Las sesiones para jóvenes se centran principalmente en el desarrollo de habilidades e incluyen: psicoeducación y comprensión de los recuerdos intrusivos; imágenes intrusivas, preocupaciones y sueños; excitación, emociones, relajación y afrontamiento; evitación y desencadenantes; y recuerdos.
Comparador activo: Grupo Care-As-Usual
Recibir atención como de costumbre.
En el brazo de atención habitual, los trabajadores sociales seguirán su protocolo de atención estándar para jóvenes que experimentan angustia psicológica. Una respuesta típica puede incluir una derivación al CAMHS local especializado o al CAMHS general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de Trauma Infantil y Adolescente (CATS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) del autoinforme DSM-5. Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala revisada del impacto de los eventos del niño (CRIES-8)
Periodo de tiempo: 6 meses
Herramienta de detección de síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) autoinformado. Las puntuaciones de los síntomas varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses
Escala de síntomas de TEPT infantil (CPSS-5) Calendario de entrevistas
Periodo de tiempo: 6 meses
Entrevista diagnóstica de TEPT del DSM-5. Los síntomas varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses
Inventario de apego de padres y compañeros (IPPA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de autoinforme de la percepción del joven sobre su relación con su cuidador. Las puntuaciones oscilan entre 28 y 140, y las puntuaciones más bajas indican mayores dificultades en las relaciones.
6 meses
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de autoinforme y de informe del cuidador sobre la internalización y externalización de las dificultades. Hay 5 subescalas, cada una con puntajes que van de 0 a 10. La puntuación total de las dificultades se calcula sumando 4 de las subescalas para obtener una puntuación entre 0 y 40. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayores serán las dificultades experimentadas.
6 meses
Cuestionario breve sobre el estado de ánimo y los sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de depresión de autoinforme y de informe del cuidador. Las puntuaciones van de 0 a 26, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
6 meses
Utilidad de salud infantil 9D (CHU9D)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
6 meses
Cuestionario de Respuesta al Trauma de los Padres - subescala de estilo de apoyo (PTRQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida del informe del cuidador sobre su estilo de apoyo. Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
6 meses
Cribado de Trauma Infantil y Adolescente (informe del cuidador)
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de síntomas de TEPT para personas jóvenes informada por el cuidador. Las puntuaciones de los síntomas varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupos focales y entrevistas semiestructuradas 1:1
Periodo de tiempo: 2 meses
Medidas cualitativas realizadas con jóvenes, cuidadores y proveedores de servicios
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enseñanza de técnicas de recuperación

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