- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04468555
Manuální terapie Hallux Valgus založená na globální posturální reedukaci. (HVMT)
Účinky globální posturální reedukace na hallux valgus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hallux Abducto Valgus je častá patologie s prevalencí 30 % u žen a 13 % u mužů. Tendence se s věkem zvyšuje.
Obvykle je zvolená léčba chirurgická, protože konzervativní ortopedické metody se používají v časných stádiích patologie. Globální posturální reedukace je léčebná metoda manuální terapie, pomocí které můžeme léčit mnoho patologií. Některé výzkumy ukazují, že posturální reedukace je účinná při léčbě temporomandibulárních poruch, močové inkontinence a poruch páteře, ale neexistují žádné vědecké důkazy, které by bránily zlepšení symptomů a korekci úhlu Hallux Abducto Valgus pomocí posturální re- Vzdělání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jaen, Španělsko, 23071
- University of Jaén
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hallux abducto valgus s úhlem mezi 15 - 39º
- bolest na mediální nebo plantární ploše přední části chodidla
- Fyzická samostatnost k účasti na studiu.
Kritéria vyloučení:
- Být pod léčbou hallux abducto valgus.
- Operace dolních končetin.
- Zlomenina nebo dysfunkce na dolní končetině jiná než hallux valgus, která může ovlivnit studované proměnné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nepodstoupili žádnou léčbu.
|
|
|
Experimentální: Globální posturální reedukace
Pacienti absolvovali 3 sezení globální posturální reedukace po dobu 3 týdnů.
|
Skládala se ze sezení Global Postural Re-Education rozdělených do 3 sezení a prováděných s frekvencí 1 týdně po dobu 3 týdnů.
Sezení byla prováděna individuálně, přibližná délka 40 minut a všechna byla hodnocena stejným fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Posturální kontrola byla hodnocena pomocí stabilometrické platformy odporových tlakových senzorů (Sensor Medica, Řím, Itálie).
Budou provedeny dva testy: otevřené oči Romberg a uzavřené oči Romberg.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Dynamická rovnováha byla měřena pomocí zjednodušené verze Star Excursion Balance Test, kde byly pro statistickou analýzu shromážděny přední, posteromediální a posterolaterální směry dosahu.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku byl hodnocen testem zátěžového výpadu.
Pacient je umístěn ve stoje čelem ke stěně se zapojeným chodidlem paralelně s metrem připevněným k podlaze a protilehlou nohou umístěnou za ním v tandemovém postoji.
Výpad vpřed se provádí, dokud se přední koleno nepokusí o kontakt se stěnou s patou pevně položenou na zemi.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Nestabilita sama hlášená
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Ke stanovení závažnosti nestability kotníku byl použit nástroj Cumberland kotník nestability.
Celkové skóre devíti položek se pohybuje od 0 (závažná nestabilita) do 30 (normální stabilita).
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Posouzení stupně hallux valgus
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Pomocí Manchesterské škály hodnotí zkoušející nohy účastníků: A: žádný hallux valgus; B: mírný hallux valgus; C: střední hallux valgus; D: těžký hallux valgus.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Držení nohou
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
bude proveden index držení nohy 6 položek pro hodnocení celkové polohy nohy.
V závislosti na interpunkci je klasifikován jako pronovaný, neutrální nebo supinovaný
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Pasivní a aktivní dorzální flexe rozsah pohybu 1. metatarzofalangeálního kloubu
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
bude hodnocena Jackovým testem, při kterém je falangeální kost pasivně dorziflexována a je pozorován plantární oblouk.
Cílem je klasifikovat vrátkový mechanismus v: intaktní; omezený; nepřítomný.
Aktivní rozsah pohybu bude vyhodnocen softwarem kinovea.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Parametry chůze
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Parametry chůze po ošetření systémem optogait včetně cyklu chůze, doby kontaktu, doby letu a fáze před švihem během chůze a běhu.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
|
Funkční stav
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Funkce v každodenním životě a sportovních aktivitách byla hodnocena pomocí měření schopnosti nohy a kotníku.
Tento dotazník je rozdělen do dvou subškál po 21 položkách (subškála denního života) a 8 položek (subškála sport).
Získané skóre je vyjádřeno jako procento vypočítané vydělením skóre pacienta maximálním skóre a nižší procento se vztahuje k nižší úrovni funkce.
|
Od výchozího stavu do 3 týdnů a 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HVUJA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deformace chodidla
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
Kessler FoundationNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Globální posturální reedukace
-
Mayo ClinicUkončenoHluboká žilní trombózaSpojené státy
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Global DDokončenoMaxilofaciální abnormality | Ortognátní chirurgie | Zlomenina maxilyFrancie
-
Global DAktivní, ne náborTraumatické zranění | Maxilofaciální trauma | Zlomenina maxilyFrancie
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
University of AarhusDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
The Cleveland ClinicDokončeno