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グローバル姿勢再教育に基づく外反母趾手技療法。 (HVMT)

2020年7月10日 更新者:DAVID CRUZ DÍAZ、University of Jaen

外反母趾に対するグローバル姿勢再教育の効果

グローバルな姿勢再教育による外反母趾の手によるアプローチ。

調査の概要

詳細な説明

外反母趾は、女性で 30%、男性で 13% の有病率を持つ頻繁な病理です。 年齢とともに増加傾向にあります。

通常、保存的な整形外科的方法が病理学の初期段階で使用されるため、選択された治療法は手術です。 Global Postural Re-Education は、多くの病状を治療できる手動療法の治療法です。 いくつかの調査では、姿勢再教育が顎関節症、尿失禁、および脊椎障害の治療に有効であることを示していますが、姿勢再教育を使用した症状の改善および外反母趾の角度の矯正を擁護する科学的証拠はありません。教育。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jaen、スペイン、23071
        • University of Jaén

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外反母趾の角度は 15 ~ 39 度
  • 前足の内側または足底面の痛み
  • -研究に参加するための身体的自立。

除外基準:

  • 外反母趾治療中です。
  • 下肢手術。
  • 外反母趾以外の下肢の骨折または機能障害は、調査対象の変数に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群に割り当てられた患者は、治療を受けませんでした。
実験的:グローバル姿勢再教育
患者は、3 週間にわたる全体的な姿勢再教育の 3 つのセッションを完了しました。
これは、3 つのセッションに分割されたグローバル ポスチュラル リエデュケーション セッションで構成され、週 1 回の頻度で 3 週間実施されました。 セッションは個別に行われ、約 40 分間のセッションが行われ、すべて同じ理学療法士によって評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
姿勢制御は、抵抗圧力センサー (Sensor Medica、ローマ、イタリア) のスタビロメトリック プラットフォームによって評価されました。 開いた目の Romberg と閉じた目の Romberg の 2 つのテストが実行されます。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックバランス
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
ダイナミック バランスは、スター エクスカーション バランス テストの簡略化されたバージョンによって測定され、統計分析のために前部、後内側、および後外側のリーチ方向が収集されました。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
足首の可動域
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
足首の背屈可動域は、体重負荷ランジ テストによって評価されました。 患者は、床に取り付けられた巻き尺と平行に関係する足で壁に面した立位に配置され、反対側の足はタンデム姿勢で後ろに置かれます。 かかとがしっかりと地面に着いた状態で、膝前部が壁に接触しようとするまで、フォワードランジを実行します。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
自己報告された不安定性
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
足首不安定性の重症度を判断するために、カンバーランド足首不安定性ツールが使用されました。 9 つの項目の合計スコアは、0 (重度の不安定性) から 30 (通常の安定性) までの範囲です。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
外反母趾のグレードの評価
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
マンチェスタースケールを使用して、試験官は参加者の足を次のように評価します。 A: 外反母趾がない。 B: 軽度の外反母趾。 C:中程度の外反母趾。 D:重度の外反母趾。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
足の姿勢
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
一般的な足の位置を評価するためのFoot Posture Index 6項目が実行されます。 句読点に応じて、回内、中立、回外に分類されます
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
第 1 中足趾節関節の受動的および能動的背屈可動域
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
それは、指節骨が受動的に背屈し、足底弓が観察されるジャックテストによって評価されます。 目的は、ウインドラス機構に次のように分類されます。限定;不在。 アクティブな可動域は、キノベア ソフトウェアによって評価されます。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
歩行パラメータ
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
歩行および走行中の歩行周期、接触時間、飛行時間、スイング前段階など、オプトゲイト システムによる治療後の歩行パラメーター。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
機能状態
時間枠:ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。
日常生活とスポーツ活動における機能は、足と足首の能力測定によって評価されました。 このアンケートは、21項目(日常生活サブスケール)と8項目(スポーツサブスケール)の2つのサブスケールに分かれています。 得られたスコアは、患者のスコアを最大スコアで割ることによって計算されたパーセンテージとして表され、低いパーセンテージは機能のより低いレベルに関連しています。
ベースラインから 3 週間および 8 週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:David Cruz-Diaz, PhD、University of Jaén

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月26日

試験登録日

最初に提出

2020年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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