- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04468555
Hallux Valgus Manuel Terapi baseret på Global Postural Reeducation. (HVMT)
Effekter af Global Postural Reeducation på Hallux Valgus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hallux Abducto Valgus er en hyppig patologi med en prævalens på 30 % hos kvinder og 13 % hos mænd. Tendensen er at stige med alderen.
Normalt er den valgte behandling kirurgi, da de konservative ortopædiske metoder anvendes i de tidlige stadier af patologien. Global Postural Re-Education er en manuel terapibehandlingsmetode, hvorigennem vi kan behandle mange patologier. Nogle undersøgelser viser, at postural re-education er effektiv til behandling af temporomandibulære lidelser, urininkontinens og rygsøjlelidelser, men der er ingen videnskabelig dokumentation, der forsvarer forbedringen af symptomerne og korrektion af vinklen af Hallux Abducto Valgus ved hjælp af postural re- Uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaén
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hallux abducto valgus med en vinkel mellem 15 - 39º
- smerter på det mediale eller plantare ansigt af forfoden
- Fysisk uafhængighed til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være under hallux abducto valgus behandling.
- Operation i underekstremiteterne.
- Brud eller funktionsfejl på underekstremiteterne bortset fra hallux valgus, som kan påvirke de undersøgte variable.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter allokeret til kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
|
Eksperimentel: Global postural genopdragelse
Patienterne gennemførte 3 sessioner med global postural genopdragelse i 3 uger.
|
Den bestod af Global Postural Re-Education sessioner opdelt i 3 sessioner og udført med en frekvens på 1 om ugen i 3 uger.
Sessionerne blev udført individuelt med en varighed på cirka 40 minutter, og alle blev vurderet af den samme fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontrol
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Postural kontrol blev evalueret ved hjælp af en stabilometrisk platform af resistive tryksensorer (Sensor Medica, Rom, Italien).
Der vil blive udført to tests: åbne øjne Romberg og lukkede øjne Romberg.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balance
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Dynamisk balance er blevet målt ved en forenklet version af Star Excursion Balance Test, hvor de anteriore, posteromediale og posterolaterale rækkevidderetninger blev indsamlet til statistisk analyse.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Ankel dorsalfleksions bevægelsesområde blev vurderet ved den vægtbærende udfaldstest.
Patienten placeres i stående stilling med front mod en væg med den involverede fod parallel med et målebånd, som er fastgjort til gulvet og det modsatte ben placeret bagved i tandemstilling.
Et udfald fremad udføres, indtil det forreste knæ forsøger at få kontakt med væggen med hælen solidt plantet på jorden.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Selvrapporteret ustabilitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
For at bestemme sværhedsgraden af ankelinstabilitet blev Cumberland ankelinstabilitetsværktøjet brugt.
Den samlede score for de ni genstande spænder fra 0 (alvorlig ustabilitet) til 30 (normal stabilitet).
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Vurdering af karakteren af hallux valgus
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Med Manchester Scale bedømmer eksaminatorerne deltagernes fødder i: A: ingen hallux valgus; B: mild hallux valgus; C: moderat hallux valgus; D: svær hallux valgus.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Fodstilling
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
det vil blive udført Foot Posture Index 6-punkterne til evaluering af den generelle fodposition.
Det er klassificeret som proneret, neutralt eller supineret afhængigt af tegnsætningen
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Passiv og aktiv dorsalfleksion bevægelsesområde af 1. metatarsophalangealled
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
det vil blive vurderet ved Jack-testen, hvor phalangeal knogle passivt dorsiflekteres og plantarbuen observeres.
Målet er klassificeret ankerspilsmekanismen i: intakt; begrænset; fraværende.
Det aktive bevægelsesområde vil blive vurderet af kinovea software.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Gangparametre
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Gangparametre efter behandling med optogait-system inklusive gangcyklus, kontakttid, flyvetid og pre-swing-fase under gang og løb.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Funktionel status
Tidsramme: Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Funktion i dagligdagen og sportsaktiviteter blev vurderet ved fod- og ankelevnemålet.
Dette spørgeskema er opdelt i to underskalaer på 21 punkter (underskalaen dagligt liv) og 8 punkter (idrætsunderskalaen).
Den opnåede score er udtrykt som en procentdel beregnet ved at dividere patientens score med max score og den lavere procent er relateret til det lavere funktionsniveau.
|
Fra baseline til 3 uger og 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HVUJA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Global postural genopdragelse
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...AfsluttetScapular dyskinesis | CervikalgiBrasilien
-
Universidad Francisco de VitoriaIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAfsluttetPostural; DefektSpanien
-
University of Sao PauloAfsluttetFleksibilitet | Styrke, Muskel | Udholdenhed, fysiskBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of SalamancaInstituto Politécnico da GuardaAfsluttetKronisk smerte | Nakke smerterPortugal, Spanien
-
Centro Universitario de MaringaUkendt
-
Federal University of São PauloAfsluttetRygsmerte | Mekanisk lænderygsmerterBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...RekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseCanada