- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04468555
Hallux Valgus manuális terápia a globális testtartás újranevelésén alapul. (HVMT)
A globális testtartás újranevelésének hatásai a Hallux Valgusra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hallux Abducto Valgus gyakori patológia, 30%-os prevalenciával a nőknél és 13%-ban a férfiaknál. A tendencia az életkorral növekszik.
Általában a választott kezelés a műtét, mivel a patológia korai szakaszában a konzervatív ortopédiai módszereket alkalmazzák. A Global Postural Re-education egy manuális terápiás kezelési módszer, amellyel számos patológiát kezelhetünk. Egyes vizsgálatok azt mutatják, hogy a testtartás újraképzése hatékony a temporomandibularis rendellenességek, a vizelet inkontinencia és a gerincbántalmak kezelésében, de nincs tudományos bizonyíték, amely megvédené a tünetek javulását és a Hallux Abducto Valgus szögének korrekcióját a poszturális re- Oktatás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaen, Spanyolország, 23071
- University of Jaen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hallux abducto valgus 15-39º közötti szöggel
- fájdalom az elülső láb mediális vagy plantáris arcán
- Fizikai függetlenség a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Hallux abducto valgus kezelés alatt.
- Alsó végtag műtét.
- Törés vagy diszfunkció az alsó végtagon a hallux valgus kivételével, amely befolyásolhatja a vizsgált változókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba sorolt betegek semmilyen kezelést nem kaptak.
|
|
|
Kísérleti: Globális testtartás újranevelés
A betegek három hétig tartó globális testtartás-újranevelést végeztek.
|
Globális testtartási újranevelési foglalkozásokból állt, 3 ülésre osztva, és heti 1 gyakorisággal 3 héten keresztül.
A foglalkozásokat egyénileg, hozzávetőlegesen 40 perces időtartamban végeztük, és mindegyiket ugyanaz a gyógytornász értékelte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A testtartás szabályozását rezisztív nyomásérzékelők stabilometrikus platformjával (Sensor Medica, Róma, Olaszország) értékelték.
Két tesztet kell végezni: nyitott szemmel Romberg és csukott szemmel Romberget.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A dinamikus egyensúlyt a Star Excursion Balance Test egyszerűsített változatával mértük, ahol az elülső, posteromedialis és posterolateralis elérési irányokat statisztikai elemzés céljából összegyűjtöttük.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
Boka mozgási tartománya
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A boka dorsiflexiós mozgástartományát a teherviselő kitörési teszttel értékeltük.
A pácienst álló helyzetben, a fal felé fordítva, az érintett lábával párhuzamosan a padlóhoz rögzített mérőszalaggal, a másik lábát pedig tandem helyzetben kell elhelyezni.
Az előretörést addig hajtják végre, amíg az elülső térd meg nem próbál érintkezni a fallal úgy, hogy a sarok szilárdan a talajon van.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
Önként bejelentett instabilitás
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A bokainstabilitás súlyosságának meghatározására Cumberland bokainstabilitási eszközt használtunk.
A kilenc elem összpontszáma 0-tól (súlyos instabilitás) 30-ig (normál stabilitás) terjed.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
A hallux valgus fokozatának felmérése
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A Manchester Scale segítségével a vizsgáztatók a résztvevők lábát az alábbiak szerint osztályozzák: A: nincs hallux valgus; B: enyhe hallux valgus; C: mérsékelt hallux valgus; D: súlyos hallux valgus.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
Lábtartás
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A lábtartás általános helyzetének értékelésére a Lábtartás Index 6-os tételeit kell elvégezni.
Az írásjeltől függően pronált, semleges vagy szupinált osztályozású
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
Az 1. metatarsophalangealis ízület passzív és aktív dorsiflexiós mozgástartománya
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
Jack teszttel értékeljük, amelyben a phalangealis csontot passzívan dorsiflexiáljuk, és megfigyeljük a talpívet.
A cél a Windlass Mechanizmus osztályozása: ép; korlátozott; hiányzó.
Az aktív mozgástartományt a kinovea szoftver fogja értékelni.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
Járási paraméterek az optogait rendszerrel végzett kezelés után, beleértve a járásciklust, az érintkezési időt, a repülési időt és a lendítés előtti fázist járás és futás közben.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
A mindennapi életben és a sporttevékenységekben való működést a lábfej- és bokaképesség-mérőszámmal értékelték.
Ez a kérdőív két 21 elemből álló alskálára (napi életvitel alskála) és 8 itemes (sport alskála) van felosztva.
A kapott pontszámot százalékban fejezzük ki, amelyet úgy számítunk ki, hogy a páciens pontszámát elosztjuk a maximális pontszámmal, és az alacsonyabb százalék az alacsonyabb szintű funkcióhoz kapcsolódik.
|
Az alapvonaltól 3 hét és 8 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HVUJA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .