- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04468555
Terapia Manual para Hálux Valgo Baseada na Reeducação Postural Global. (HVMT)
Efeitos da Reeducação Postural Global no Hálux Valgo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hallux Abducto Valgus é uma patologia frequente com prevalência de 30% em mulheres e 13% em homens. A tendência é aumentar com a idade.
Habitualmente, o tratamento de eleição é o cirúrgico, uma vez que os métodos ortopédicos conservadores são utilizados nas fases iniciais da patologia. A Reeducação Postural Global é um método de tratamento de terapia manual através do qual podemos tratar diversas patologias. Algumas investigações demonstram que a Reeducação Postural é eficaz para o tratamento das desordens temporomandibulares, incontinência urinária e disfunções da coluna, mas não há evidências científicas que defendam a melhora dos sintomas e correção do ângulo do Hálux Abduto Valgo utilizando a Reeducação Postural Educação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jaen, Espanha, 23071
- University of Jaén
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hallux abducto valgus com um ângulo entre 15 - 39º
- dor na face medial ou plantar do antepé
- Independência física para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Estar em tratamento para hallux abducto valgus.
- Cirurgia de membro inferior.
- Fratura ou disfunção do membro inferior diferente do hálux valgo que pode afetar as variáveis estudadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes alocados para o grupo controle não receberam nenhum tratamento.
|
|
Experimental: Reeducação postural global
Os pacientes completaram 3 sessões de reeducação postural global durante 3 semanas.
|
Consistia em sessões de Reeducação Postural Global divididas em 3 sessões e realizadas com frequência de 1 por semana durante 3 semanas.
As sessões foram realizadas individualmente, com duração aproximada de 40 minutos e todas foram avaliadas pelo mesmo fisioterapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle postural
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
O controle postural foi avaliado por meio de uma plataforma estabilométrica de sensores de pressão resistiva (Sensor Medica, Roma, Itália).
Serão realizados dois testes: Romberg de olhos abertos e Romberg de olhos fechados.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio dinâmico
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
O equilíbrio dinâmico foi medido por uma versão simplificada do Star Excursion Balance Test, onde as direções de alcance anterior, posteromedial e posterolateral foram coletadas para análise estatística.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
A amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo foi avaliada pelo teste de estocada com sustentação de peso.
O paciente é posicionado em pé, de frente para uma parede, com o pé envolvido paralelo a uma fita métrica que foi presa ao chão e a perna oposta colocada atrás em uma postura tandem.
Uma investida para frente é realizada até que o joelho anterior tente fazer contato com a parede com o calcanhar firmemente plantado no chão.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Instabilidade autorreferida
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Para determinar a gravidade da instabilidade do tornozelo, foi utilizada a ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland.
A pontuação total dos nove itens varia de 0 (instabilidade grave) a 30 (estabilidade normal).
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Avaliação do grau de hálux valgo
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Com a Escala de Manchester os examinadores classificam os pés dos participantes em: A: sem hálux valgo; B: hálux valgo leve; C: hálux valgo moderado; D: hálux valgo grave.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Postura do pé
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
será realizado o Foot Posture Index de 6 itens para avaliação da posição geral do pé.
É classificado como pronado, neutro ou supinado, dependendo da pontuação
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Amplitude de movimento de dorsiflexão passiva e ativa da 1ª articulação metatarsofalangeana
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
será avaliado pelo teste de Jack, no qual o osso falangeano é dorsiflexionado passivamente e observado o arco plantar.
A finalidade é classificar o Mecanismo Molinete em: intacto; limitado; ausente.
A amplitude de movimento ativa será avaliada pelo software kinovea.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Parâmetros de marcha
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Parâmetros da marcha após o tratamento com o sistema optogait, incluindo ciclo da marcha, tempo de contato, tempo de voo e fase de pré-balanço durante a caminhada e a corrida.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Status funcional
Prazo: Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
A função na vida diária e nas atividades esportivas foi avaliada pela Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo.
Este questionário é dividido em duas subescalas de 21 itens (subescala de vida diária) e 8 itens (subescala de esportes).
A pontuação obtida é expressa como uma porcentagem calculada pela divisão da pontuação do paciente pela pontuação máxima e a menor porcentagem está relacionada ao menor nível de função.
|
Da linha de base até 3 semanas e 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HVUJA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Reeducação postural global
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU de...RecrutamentoEscoliose Idiopática do AdolescenteCanadá
-
Cairo UniversityConcluídoLombalgia PosturalEgito
-
Universidade Gama FilhoDesconhecidoHérnia de Disco Lombar.Brasil
-
Horus UniversityCairo UniversityRecrutamentoPostura da Cabeça para a FrenteEgito
-
Universidad Francisco de VitoriaAinda não está recrutando
-
University of BolognaConcluído
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...ConcluídoDiscinesia escapular | CervicalgiaBrasil
-
Riphah International UniversityConcluídoDor de pescoço | Amamentação | Deficiência FísicaPaquistão
-
Riphah International UniversityRecrutamentoDoença de obstrução pulmonar crônicaPaquistão