- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04468555
Hallux Valgus Manuell Terapi Baserad på Global Postural Reeducation. (HVMT)
Effekter av global postural reeducation på Hallux Valgus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hallux Abducto Valgus är en frekvent patologi med en prevalens på 30 % hos kvinnor och 13 % hos män. Tendensen är att öka med åldern.
Vanligtvis är den valda behandlingen kirurgi, eftersom de konservativa ortopediska metoderna används i de tidiga stadierna av patologin. Global Postural Re-Education är en manuell terapibehandlingsmetod genom vilken vi kan behandla många patologier. Vissa undersökningar visar att postural re-education är effektivt för behandling av käkbesvär, urininkontinens och ryggradsstörningar, men det finns inga vetenskapliga bevis som försvarar förbättringen av symtomen och korrigeringen av vinkeln på Hallux Abducto Valgus med hjälp av postural re- Utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hallux abducto valgus med en vinkel mellan 15 - 39º
- smärta på framfotens mediala eller plantarsida
- Fysisk självständighet att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att vara under hallux abducto valgus behandling.
- Operation i nedre extremiteterna.
- Fraktur eller funktionsstörning på andra extremiteter än hallux valgus som kan påverka de studerade variablerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som tilldelats kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
|
|
Experimentell: Global postural omskolning
Patienterna genomförde 3 sessioner med global postural omskolning under 3 veckor.
|
Den bestod av Global Postural Re-Education sessioner uppdelade i 3 sessioner och utfördes med en frekvens av 1 per vecka under 3 veckor.
Sessionerna utfördes individuellt, med en ungefärlig längd på 40 minuter och alla bedömdes av samma sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Postural kontroll utvärderades med hjälp av en stabilometrisk plattform av resistiva trycksensorer (Sensor Medica, Rom, Italien).
Det kommer att utföras två tester: öppna ögon Romberg och stängda ögon Romberg.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Dynamisk balans har mätts med en förenklad version av Star Excursion Balance Test där de främre, posteromediala och posterolaterala räckviddsriktningarna samlades in för statistisk analys.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Ankel dorsalflexion rörelseomfång bedömdes genom viktbärande utfallstest.
Patienten placeras i stående läge vänd mot en vägg med den inblandade foten parallell med ett måttband som har fästs i golvet och det motsatta benet placerat bakom i tandemställning.
Ett utfall framåt görs tills det främre knäet försöker få kontakt med väggen med hälen stadigt planterad på marken.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Självrapporterad instabilitet
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
För att bestämma svårighetsgraden av ankelinstabilitet användes Cumberland ankelinstabilitetsverktyg.
Totalpoängen för de nio objekten varierar från 0 (svår instabilitet) till 30 (normal stabilitet).
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Bedömning av betyget hallux valgus
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Med Manchester-skalan betygsätter examinatorerna deltagarnas fötter i: A: ingen hallux valgus; B: mild hallux valgus; C: måttlig hallux valgus; D: svår hallux valgus.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Fotställning
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
det kommer att utföras Foot Posture Index 6-punkter för att utvärdera den allmänna fotpositionen.
Den graderas som pronerad, neutral eller supinerad beroende på skiljetecken
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Passiv och aktiv dorsiflexion rörelseomfång för 1:a metatarsofalangealleden
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
det kommer att bedömas med Jack-testet, där phalangealbenet passivt dorsiflexeras och plantarbågen observeras.
Målet är klassificerat ankarspelsmekanismen i: intakt; begränsad; frånvarande.
Det aktiva rörelseomfånget kommer att bedömas av kinoveas programvara.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Gångparametrar
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Gångparametrar efter behandling med optogait-system inklusive gångcykel, kontakttid, flygtid och pre-swing-fas under gång och löpning.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
|
Funktionell status
Tidsram: Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Funktion i det dagliga livet och idrottsaktiviteter bedömdes av Foot and Ankel Ability Measure.
Detta frågeformulär är uppdelat med två underskalor med 21 punkter (underskala dagligt liv) och 8 punkter (underskala idrott).
Den erhållna poängen uttrycks som en procentsats som beräknas genom att dividera patientens poäng med maxpoäng och den lägre procentandelen är relaterad till den lägre funktionsnivån.
|
Från baslinjen till 3 veckor och 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HVUJA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .