- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468555
Thérapie Manuelle Hallux Valgus Basée sur la Rééducation Posturale Globale. (HVMT)
Effets de la Rééducation Posturale Globale sur l'Hallux Valgus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hallux abducto valgus est une pathologie fréquente avec une prévalence de 30% chez la femme et 13% chez l'homme. La tendance est à augmenter avec l'âge.
Habituellement, le traitement choisi est la chirurgie, car les méthodes orthopédiques conservatrices sont utilisées aux premiers stades de la pathologie. La Rééducation Posturale Globale est une méthode de traitement par thérapie manuelle permettant de traiter de nombreuses pathologies. Certaines recherches démontrent que la rééducation posturale est efficace pour le traitement des troubles temporo-mandibulaires, de l'incontinence urinaire et des troubles de la colonne vertébrale, mais il n'existe aucune preuve scientifique qui défende l'amélioration des symptômes et la correction de l'angle de l'Hallux Abducto Valgus à l'aide de la rééducation posturale. Éducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jaen, Espagne, 23071
- University of Jaén
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hallux abducto valgus avec un angle compris entre 15 et 39º
- douleur sur la face médiale ou plantaire de l'avant-pied
- Indépendance physique pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être sous traitement hallux abducto valgus.
- Chirurgie du membre inférieur.
- Fracture ou dysfonctionnement du membre inférieur autre qu'un hallux valgus pouvant affecter les variables étudiées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients affectés au groupe témoin n'ont reçu aucun traitement.
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Expérimental: Rééducation posturale globale
Les patients ont suivi 3 séances de rééducation posturale globale pendant 3 semaines.
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Il consistait en des séances de Rééducation Posturale Globale réparties en 3 séances et réalisées à une fréquence de 1 par semaine pendant 3 semaines.
Les séances ont été réalisées individuellement, d'une durée approximative de 40 minutes et toutes ont été évaluées par le même kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle postural
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Le contrôle postural a été évalué au moyen d'une plate-forme stabilométrique de capteurs de pression résistifs (Sensor Medica, Rome, Italie).
Il sera effectué deux tests : les yeux ouverts Romberg et les yeux fermés Romberg.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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L'équilibre dynamique a été mesuré par une version simplifiée du Star Excursion Balance Test où les directions de portée antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale ont été collectées pour une analyse statistique.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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L'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville a été évaluée par le test de fente en appui.
Le patient est placé en position debout face à un mur avec le pied impliqué parallèle à un ruban à mesurer qui a été fixé au sol et la jambe opposée placée derrière dans une position en tandem.
Une fente avant est effectuée jusqu'à ce que le genou antérieur tente d'entrer en contact avec le mur avec le talon fermement ancré au sol.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Instabilité autodéclarée
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Pour déterminer la gravité de l'instabilité de la cheville, l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland a été utilisé.
Le score total des neuf items va de 0 (instabilité sévère) à 30 (stabilité normale).
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Évaluation du grade de l'hallux valgus
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Avec l'échelle de Manchester, les examinateurs notent les pieds des participants en : A : pas d'hallux valgus ; B : hallux valgus léger ; C : hallux valgus modéré ; D : hallux valgus sévère.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Posture du pied
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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il sera effectué les 6 éléments de l'indice de posture du pied pour évaluer la position générale du pied.
Il est gradué en pronation, neutre ou supination selon la ponctuation
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Amplitude de mouvement de dorsiflexion passive et active de la 1ère articulation métatarsophalangienne
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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il sera évalué par le test de Jack, dans lequel l'os phalangien est en flexion dorsale passive et l'arc plantaire est observé.
Le but est classifié le mécanisme de guindeau dans : intact ; limité; absent.
L'amplitude de mouvement active sera évaluée par le logiciel kinovea.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Paramètres de marche
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Paramètres de marche après traitement avec le système optogait, y compris le cycle de marche, le temps de contact, le temps de vol et la phase de pré-oscillation pendant la marche et la course.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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État fonctionnel
Délai: De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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La fonction dans la vie quotidienne et les activités sportives ont été évaluées par la mesure de la capacité du pied et de la cheville.
Ce questionnaire est divisé en deux sous-échelles de 21 items (sous-échelle vie quotidienne) et 8 items (sous-échelle sport).
Le score obtenu est exprimé en pourcentage calculé en divisant le score du patient par le score max et le pourcentage inférieur est lié au niveau de fonction inférieur.
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De la ligne de base à 3 semaines et 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HVUJA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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