- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04468555
Terapia manualna palucha koślawego oparta na globalnej reedukacji posturalnej. (HVMT)
Wpływ globalnej reedukacji posturalnej na paluch koślawy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paluch odwodzący koślawy jest częstą patologią, występującą u 30% kobiet i 13% mężczyzn. Tendencja jest rosnąca wraz z wiekiem.
Zazwyczaj wybieranym sposobem leczenia jest zabieg chirurgiczny, ponieważ we wczesnych stadiach patologii stosowane są zachowawcze metody ortopedyczne. Global Postural Re-Education to metoda terapii manualnej, dzięki której możemy leczyć wiele patologii. Niektóre badania pokazują, że reedukacja postawy jest skuteczna w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych, nietrzymania moczu i schorzeń kręgosłupa, ale nie ma naukowych dowodów na poprawę objawów i korektę kąta palucha odwodzącego koślawego za pomocą ćwiczeń postawy Edukacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaen, Hiszpania, 23071
- University of Jaén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- palucha odwodzącego koślawego o kącie między 15 a 39º
- ból na przyśrodkowej lub podeszwowej powierzchni przodostopia
- Fizyczna niezależność, aby wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w trakcie leczenia hallux abducto valgus.
- Operacja kończyny dolnej.
- Złamanie lub dysfunkcja kończyny dolnej inna niż paluch koślawy, która może mieć wpływ na badane zmienne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymywali żadnego leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Globalna reedukacja posturalna
Pacjenci ukończyli 3 sesje globalnej reedukacji postawy przez 3 tygodnie.
|
Składał się z sesji Global Postural Re-Education podzielonych na 3 sesje i wykonywanych z częstotliwością 1 na tydzień przez 3 tygodnie.
Sesje odbywały się indywidualnie, trwały około 40 minut i wszystkie były oceniane przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Kontrolę postawy oceniano za pomocą platformy stabilometrycznej z rezystancyjnymi czujnikami nacisku (Sensor Medica, Rzym, Włochy).
Przeprowadzone zostaną dwa testy: otwarte oczy Romberga i zamknięte oczy Romberga.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Równowaga dynamiczna została zmierzona za pomocą uproszczonej wersji Star Excursion Balance Test, w której do analizy statystycznej zebrano kierunki zasięgu przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego oceniano za pomocą testu lonży z obciążeniem.
Pacjent jest ułożony w pozycji stojącej twarzą do ściany, z zajętą stopą równolegle do taśmy mierniczej przymocowanej do podłogi i przeciwległą nogą umieszczoną z tyłu w postawie tandemowej.
Wykrok do przodu wykonuje się do momentu, gdy przednie kolano spróbuje zetknąć się ze ścianą z piętą mocno osadzoną na ziemi.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Niestabilność zgłaszana przez użytkownika
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
W celu określenia ciężkości niestabilności stawu skokowego wykorzystano narzędzie do oceny niestabilności stawu skokowego Cumberland.
Łączny wynik dziewięciu pozycji mieści się w zakresie od 0 (poważna niestabilność) do 30 (normalna stabilność).
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Ocena stopnia palucha koślawego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Za pomocą skali Manchesterskiej egzaminatorzy oceniają stopy uczestników pod względem: A: brak palucha koślawego; B: łagodny paluch koślawy; C: umiarkowany paluch koślawy; D: ciężki paluch koślawy.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Postawa stopy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
zostanie przeprowadzony 6-punktowy Indeks Postawy Stopy do oceny ogólnej pozycji stopy.
Jest oceniany jako pronujący, neutralny lub supinujący w zależności od interpunkcji
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Pasywny i czynny zakres ruchu zgięcia grzbietowego I stawu śródstopno-paliczkowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
zostanie to ocenione za pomocą testu Jacka, w którym kość paliczkowa jest biernie zgięta grzbietowo i obserwuje się łuk podeszwowy.
Celem jest sklasyfikowanie mechanizmu windy kotwicznej w: nienaruszony; ograniczony; nieobecny.
Aktywny zakres ruchu zostanie oceniony przez oprogramowanie kinovea.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Parametry chodu po leczeniu systemem optochodu, w tym cykl chodu, czas kontaktu, czas lotu i faza przedzamachowa podczas chodu i biegu.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Funkcjonowanie w codziennym życiu i aktywności sportowej oceniano za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki.
Kwestionariusz ten jest podzielony na dwie podskale po 21 pozycji (podskala życia codziennego) i 8 pozycji (podskala sportu).
Uzyskany wynik wyrażany jest w procentach, obliczonych poprzez podzielenie wyniku pacjenta przez wynik maksymalny, przy czym niższy odsetek odnosi się do niższego poziomu funkcji.
|
Od wartości początkowej do 3 tygodni i 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HVUJA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Globalna reedukacja posturalna
-
Mayo ClinicZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła choroba płucPakistan
-
DePuy OrthopaedicsZakończony
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
ThuasneZakończony
-
University of AarhusZakończonyZapalenie kości i stawówDania
-
Global DAktywny, nie rekrutującyUraz urazowy | Uraz szczękowo-twarzowy | Złamanie szczękiFrancja
-
Global DZakończonyNieprawidłowości szczękowo-twarzowe | Chirurgia ortognatyczna | Złamanie szczękiFrancja
-
The Cleveland ClinicZakończonyAnatomiczna całkowita alloplastyka stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony