- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04468555
Hallux Valgus Manuell Terapi Basert på Global Postural Reeducation. (HVMT)
Effekter av Global Postural Reeducation på Hallux Valgus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hallux Abducto Valgus er en hyppig patologi med en prevalens på 30 % hos kvinner og 13 % hos menn. Tendensen er å øke med alderen.
Vanligvis er den valgte behandlingen kirurgi, da de konservative ortopediske metodene brukes i de tidlige stadiene av patologien. Global Postural Re-Education er en manuell terapibehandlingsmetode der vi kan behandle mange patologier. Noen undersøkelser viser at postural re-education er effektiv for behandling av temporomandibulære lidelser, urininkontinens og ryggradslidelser, men det er ingen vitenskapelig bevis som forsvarer forbedring av symptomene og korrigering av vinkelen til Hallux Abducto Valgus ved bruk av Postural Re- Utdanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spania, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hallux abducto valgus med en vinkel mellom 15 - 39º
- smerter på det mediale eller plantare ansiktet på forfoten
- Fysisk uavhengighet til å delta i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under behandling med hallux abducto valgus.
- Operasjon av underekstremiteter.
- Brudd eller funksjonssvikt på underekstremiteten annet enn hallux valgus som kan påvirke de studerte variablene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som ble tildelt kontrollgruppen fikk ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Global postural reutdanning
Pasientene fullførte 3 økter med global postural reutdanning i 3 uker.
|
Den besto av Global Postural Re-Education økter delt inn i 3 økter og utført med en frekvens på 1 per uke i 3 uker.
Øktene ble utført individuelt, med en omtrentlig varighet på 40 minutter og alle ble vurdert av samme fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Postural kontroll ble evaluert ved hjelp av en stabilometrisk plattform av resistive trykksensorer (Sensor Medica, Roma, Italia).
Det vil bli utført to tester: åpne øyne Romberg og lukkede øyne Romberg.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Dynamisk balanse har blitt målt ved en forenklet versjon av Star Excursion Balance Test hvor de fremre, posteromediale og posterolaterale rekkevidderetningene ble samlet inn for statistisk analyse.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde ble vurdert ved vektbærende utfallstest.
Pasienten plasseres i stående stilling mot en vegg med den involverte foten parallelt med et målebånd som er festet til gulvet og motsatt ben plassert bak i tandemstilling.
Et utfall fremover utføres til det fremre kneet prøver å få kontakt med veggen med hælen godt plantet på bakken.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Selvrapportert ustabilitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
For å bestemme alvorlighetsgraden av ankelinstabilitet ble Cumberland ankelinstabilitetsverktøyet brukt.
Den totale poengsummen for de ni elementene varierer fra 0 (alvorlig ustabilitet) til 30 (normal stabilitet).
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Vurdering av karakteren av hallux valgus
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Med Manchester Scale vurderer sensorene deltakernes føtter i: A: ingen hallux valgus; B: mild hallux valgus; C: moderat hallux valgus; D: alvorlig hallux valgus.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Fotstilling
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
det vil bli utført Foot Posture Index 6-elementene for å evaluere den generelle fotposisjonen.
Det er gradert som pronert, nøytralt eller supinert avhengig av tegnsettingen
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Passiv og aktiv dorsalfleksjon bevegelsesområde i 1. metatarsophalangealledd
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
det vil bli vurdert ved Jack-testen, der phalangealbenet passivt dorsalflekteres og plantarbuen observeres.
Målet er klassifisert ankerspillmekanismen i: intakt; begrenset; fraværende.
Det aktive bevegelsesområdet vil bli vurdert av kinovea programvare.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Gangparametere
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Gangparametere etter behandling med optogait-system inkludert gangsyklus, kontakttid, flytid og pre-svingfase under gange og løping.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Funksjon i dagliglivet og idrettsaktiviteter ble vurdert av Fot- og ankelevnemålet.
Dette spørreskjemaet er delt inn i to underskalaer på 21 punkter (underskalaen dagligliv) og 8 punkter (underskalaen idrett).
Den oppnådde skåren uttrykkes som en prosentandel beregnet ved å dele pasientens skåre på maks skåre og den lavere prosentandelen er relatert til det lavere funksjonsnivået.
|
Fra baseline til 3 uker og 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HVUJA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fotdeformiteter
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige
Kliniske studier på Global postural reutdanning
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...FullførtScapular dyskinesis | CervicalgiBrasil
-
Hopital Charles NicolleFullførtKronisk korsryggsmerter (CLBP)Tunisia
-
Universidad Francisco de VitoriaHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Søvnforstyrrelser
-
Riphah International UniversityFullførtScapular dyskinesisPakistan
-
Federal University of BahiaRekrutteringSmerte i korsryggenBrasil
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFullførtPostural; DefektSpania
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Understreke | SøvnkvalitetPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Sao PauloFullførtFleksibilitet | Styrke, muskler | Utholdenhet, fysiskBrasil
-
Universidad San JorgeRekrutteringLivmorhalsen og korsryggen muskel- og skjeletts ubehagSpania