- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04468555
Terapia manuale dell'alluce valgo basata sulla rieducazione posturale globale. (HVMT)
Effetti della rieducazione posturale globale sull'alluce valgo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alluce abdotto valgo è una patologia frequente con una prevalenza del 30% nelle donne e del 13% negli uomini. La tendenza è di aumentare con l'età.
Solitamente, il trattamento prescelto è la chirurgia, in quanto i metodi ortopedici conservativi vengono utilizzati nelle prime fasi della patologia. La Rieducazione Posturale Globale è un metodo di trattamento di terapia manuale attraverso il quale possiamo trattare molte patologie. Alcune indagini dimostrano che la Rieducazione Posturale è efficace per il trattamento dei disturbi temporo-mandibolari, dell'incontinenza urinaria e dei disturbi della colonna vertebrale, ma non ci sono prove scientifiche che difendano il miglioramento dei sintomi e la correzione dell'angolo dell'Alluce Abdotto Valgo utilizzando la Rieducazione Posturale. Formazione scolastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Jaen, Spagna, 23071
- University of Jaén
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- alluce abdotto valgo con un angolo compreso tra 15 e 39º
- dolore sulla faccia mediale o plantare dell'avampiede
- Autonomia fisica per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Essere sotto trattamento per alluce abducto valgo.
- Chirurgia degli arti inferiori.
- Frattura o disfunzione dell'arto inferiore diversa dall'alluce valgo che può influenzare le variabili studiate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento.
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Sperimentale: Rieducazione posturale globale
I pazienti hanno completato 3 sessioni di rieducazione posturale globale per 3 settimane.
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Consisteva in sessioni di Rieducazione Posturale Globale suddivise in 3 sedute ed eseguite con una frequenza di 1 a settimana per 3 settimane.
Le sedute sono state eseguite individualmente, con una durata indicativa di 40 minuti e tutte valutate dallo stesso fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo posturale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Il controllo posturale è stato valutato mediante una piattaforma stabilometrica di sensori di pressione resistivi (Sensor Medica, Roma, Italia).
Verranno eseguite due prove: Romberg occhi aperti e Romberg occhi chiusi.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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L'equilibrio dinamico è stato misurato mediante una versione semplificata dello Star Excursion Balance Test in cui sono state raccolte le direzioni di portata anteriore, posteromediale e posterolaterale per l'analisi statistica.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Il range di movimento della dorsiflessione della caviglia è stato valutato mediante il test di affondo in carico.
Il paziente è posizionato in posizione eretta di fronte a un muro con il piede interessato parallelo a un metro a nastro che è stato fissato al pavimento e la gamba opposta posizionata dietro in una posizione tandem.
Viene eseguito un affondo in avanti fino a quando il ginocchio anteriore cerca di entrare in contatto con il muro con il tallone ben piantato a terra.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Instabilità autodichiarata
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Per determinare la gravità dell'instabilità della caviglia è stato utilizzato lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland.
Il punteggio totale dei nove item varia da 0 (grave instabilità) a 30 (stabilità normale).
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Valutazione del grado di alluce valgo
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Con la Scala Manchester gli esaminatori valutano i piedi dei partecipanti in: A: assenza di alluce valgo; B: lieve alluce valgo; C: alluce valgo moderato; D: grave alluce valgo.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Postura del piede
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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verrà eseguito il Foot Posture Index 6-item per valutare la posizione generale del piede.
È classificato come pronato, neutro o supinato a seconda della punteggiatura
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Gamma di movimento della dorsiflessione passiva e attiva della prima articolazione metatarso-falangea
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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sarà valutata mediante il Jack test, in cui l'osso falangeo viene dorsiflesso passivamente e si osserva l'arco plantare.
L'obiettivo è classificato il meccanismo del verricello in: intatto; limitato; assente.
Il range di movimento attivo sarà valutato dal software kinovea.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Parametri dell'andatura dopo il trattamento con il sistema optogait inclusi ciclo dell'andatura, tempo di contatto, tempo di volo e fase di pre-oscillazione durante la deambulazione e la corsa.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Stato funzionale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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La funzione nella vita quotidiana e le attività sportive sono state valutate dalla misurazione della capacità del piede e della caviglia.
Questo questionario è diviso in due sottoscale di 21 item (sottoscala della vita quotidiana) e 8 item (sottoscala dello sport).
Il punteggio ottenuto è espresso come percentuale calcolata dividendo il punteggio del paziente per il punteggio massimo e la percentuale inferiore è correlata al livello di funzionalità inferiore.
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Dal basale a 3 settimane e 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HVUJA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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