- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468555
Мануальная терапия Hallux Valgus, основанная на глобальном постуральном переобучении. (HVMT)
Влияние глобального постурального переобучения на вальгусную деформацию большого пальца стопы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hallux Abducto Valgus — частая патология с распространенностью 30% у женщин и 13% у мужчин. Тенденция к увеличению с возрастом.
Обычно избранным методом лечения является оперативное вмешательство, так как на ранних стадиях патологии применяют консервативные ортопедические методы. Global Postural Re-Education — это метод мануальной терапии, с помощью которого мы можем лечить множество патологий. Некоторые исследования показывают, что постуральное переобучение эффективно для лечения височно-нижнечелюстных нарушений, недержания мочи и заболеваний позвоночника, но нет научных доказательств, подтверждающих улучшение симптомов и коррекцию угла вальгусного отведения большого пальца стопы с помощью постурального перевоспитания. Образование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jaen, Испания, 23071
- University of Jaén
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- вальгусное отведение большого пальца стопы с углом от 15 до 39º
- боль на медиальной или подошвенной стороне передней части стопы
- Физическая независимость для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Лечение вальгусного отведения большого пальца стопы.
- Хирургия нижних конечностей.
- Перелом или дисфункция нижней конечности, кроме вальгусной деформации, которые могут повлиять на изучаемые переменные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, не получали никакого лечения.
|
|
Экспериментальный: Глобальное постуральное переобучение
Пациенты прошли 3 сеанса глобального постурального переобучения в течение 3 недель.
|
Он состоял из сеансов Global Postural Re-Education, разделенных на 3 сеанса и проводимых с периодичностью 1 раз в неделю в течение 3 недель.
Сеансы проводились индивидуально, приблизительной продолжительностью 40 минут, и все они оценивались одним и тем же физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постуральный контроль
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Постуральный контроль оценивали с помощью стабилометрической платформы резистивных датчиков давления (Sensor Medica, Рим, Италия).
Будет проведено две пробы: Ромберга с открытыми глазами и Ромберга с закрытыми глазами.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Динамический баланс
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Динамический баланс был измерен с помощью упрощенной версии теста баланса Star Excursion, в котором для статистического анализа были собраны передние, заднемедиальные и заднелатеральные направления досягаемости.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Объем движений в дорсифлексии голеностопного сустава оценивали с помощью теста выпадов с нагрузкой.
Пациент располагается в положении стоя лицом к стене, вовлеченная нога параллельна рулетке, которая прикреплена к полу, а противоположная нога находится сзади в тандемной стойке.
Выпад вперед выполняется до тех пор, пока переднее колено не попытается коснуться стены, а пятка твердо стоит на земле.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Самооценка нестабильности
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Для определения тяжести нестабильности голеностопного сустава использовали инструмент Cumberland для оценки нестабильности голеностопного сустава.
Суммарный балл по девяти пунктам колеблется от 0 (тяжелая нестабильность) до 30 (нормальная стабильность).
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Оценка степени вальгусной деформации
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
С помощью Манчестерской шкалы экзаменаторы оценивают стопы участников по следующим критериям: A: нет вальгусной деформации; B: легкая вальгусная деформация большого пальца стопы; C: умеренная вальгусная деформация большого пальца стопы; D: тяжелая вальгусная деформация.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Положение стопы
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
будет выполнен Индекс осанки стопы из 6 пунктов для оценки общего положения стопы.
Он классифицируется как пронированный, нейтральный или супинированный в зависимости от пунктуации.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Объем движений при пассивном и активном тыльном сгибании 1-го плюснефалангового сустава
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
его оценивают с помощью теста Джека, при котором фаланговая кость пассивно сгибается в тыльном направлении и наблюдается подошвенная дуга.
Механизм лебедки классифицируется по следующим параметрам: неповрежденный; ограниченное; отсутствует.
Активный диапазон движений будет оцениваться программным обеспечением kinovea.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Параметры походки
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Параметры походки после лечения системой optogait, включая цикл походки, время контакта, время полета и фазу перед колебанием при ходьбе и беге.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Функционирование в повседневной жизни и при занятиях спортом оценивали по шкале возможностей стопы и голеностопного сустава.
Этот опросник разделен на две подшкалы из 21 пункта (подшкала повседневной жизни) и 8 пунктов (подшкала спорта).
Полученный балл выражается в виде процента, рассчитанного путем деления балла пациента на максимальный балл, а более низкий процент связан с более низким уровнем функции.
|
От исходного уровня до 3 недель и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HVUJA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глобальное постуральное переобучение
-
Mayo ClinicПрекращеноГлубокие венозные тромбыСоединенные Штаты
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенный
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of AarhusЗавершенный
-
Global DАктивный, не рекрутирующийЧелюстно-лицевые аномалии | Ортогнатическая хирургия | Перелом верхней челюстиФранция
-
Global DРекрутингТравма Травма | Челюстно-лицевая травма | Перелом верхней челюстиФранция
-
Weill Medical College of Cornell UniversityОтозван
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйАнатомическое тотальное эндопротезирование плечевого суставаСоединенные Штаты
-
Herlev and Gentofte HospitalZealand University Hospital; DePuy SynthesНеизвестныйПерелом проксимального отдела плечевой кости | Остеоартроз плечаДания