- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04468555
Terapia Manual Hallux Valgus Basada en Reeducación Postural Global. (HVMT)
Efectos de la Reeducación Postural Global en Hallux Valgus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Hallux Abducto Valgus es una patología frecuente con una prevalencia del 30% en mujeres y del 13% en hombres. La tendencia es a aumentar con la edad.
Habitualmente, el tratamiento de elección es la cirugía, ya que los métodos ortopédicos conservadores se emplean en estadios iniciales de la patología. La Reeducación Postural Global es un método de tratamiento de terapia manual a través del cual podemos tratar multitud de patologías. Algunas investigaciones demuestran que la Reeducación Postural es eficaz para el tratamiento de los trastornos temporomandibulares, la incontinencia urinaria y los trastornos de la columna, pero no existe evidencia científica que defienda la mejora de los síntomas y la corrección del ángulo del Hallux Abducto Valgus mediante la Reeducación Postural. Educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jaen, España, 23071
- University of Jaén
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hallux abducto valgus con un ángulo entre 15 - 39º
- dolor en la cara medial o plantar del antepié
- Independencia física para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar bajo tratamiento de hallux abducto valgus.
- Cirugía de miembros inferiores.
- Fractura o disfunción del miembro inferior distinta del hallux valgus que pueda afectar a las variables estudiadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados al grupo control no recibieron ningún tratamiento.
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Experimental: Reeducación postural global
Los pacientes completaron 3 sesiones de reeducación postural global durante 3 semanas.
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Consistió en sesiones de Reeducación Postural Global divididas en 3 sesiones y realizadas con una frecuencia de 1 por semana durante 3 semanas.
Las sesiones se realizaron de forma individual, con una duración aproximada de 40 minutos y todas ellas fueron valoradas por el mismo fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control postural
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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El control postural se evaluó mediante una plataforma estabilométrica de sensores resistivos de presión (Sensor Medica, Roma, Italia).
Se realizarán dos pruebas: ojos abiertos Romberg y ojos cerrados Romberg.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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El equilibrio dinámico se ha medido mediante una versión simplificada de la prueba de equilibrio Star Excursion en la que se recogieron las direcciones de alcance anterior, posteromedial y posterolateral para el análisis estadístico.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluó mediante la prueba de estocada con carga de peso.
El paciente se coloca de pie frente a una pared con el pie afectado paralelo a una cinta métrica que se ha fijado al suelo y la pierna opuesta colocada detrás en una posición en tándem.
Se realiza una estocada hacia adelante hasta que la rodilla anterior intenta hacer contacto con la pared con el talón firmemente plantado en el suelo.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Inestabilidad autoinformada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Para determinar la gravedad de la inestabilidad de tobillo se utilizó la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland.
La puntuación total de los nueve ítems varía de 0 (inestabilidad severa) a 30 (estabilidad normal).
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Valoración del grado de hallux valgus
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Con la Escala de Manchester, los examinadores califican los pies de los participantes en: A: sin hallux valgus; B: leve hallux valgus; C: hallux valgus moderado; D: hallux valgus grave.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Postura del pie
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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se realizará el Índice de Postura del Pie de 6 ítems para evaluar la posición general del pie.
Se clasifica en pronación, neutra o supinación según la puntuación.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Rango de movimiento pasivo y activo de dorsiflexión de la primera articulación metatarsofalángica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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se valorará mediante el test de Jack, en el que se realiza una dorsiflexión pasiva del hueso de la falange y se observa el arco plantar.
El objetivo se clasifica el Mecanismo Molinete en: intacto; limitado; ausente.
El rango de movimiento activo será evaluado por el software kinovea.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Parámetros de la marcha después del tratamiento con el sistema optogait, incluido el ciclo de la marcha, el tiempo de contacto, el tiempo de vuelo y la fase previa al balanceo al caminar y correr.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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La función en la vida diaria y las actividades deportivas se evaluaron mediante la Medida de la capacidad del pie y el tobillo.
Este cuestionario está dividido en dos subescalas de 21 ítems (subescala de vida diaria) y 8 ítems (subescala de deportes).
La puntuación obtenida se expresa como un porcentaje calculado dividiendo la puntuación del paciente por la puntuación máxima y el porcentaje inferior se relaciona con el nivel inferior de función.
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Desde el inicio hasta las 3 y 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HVUJA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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