- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468555
Hallux Valgusin manuaalinen terapia, joka perustuu maailmanlaajuiseen asennon uudelleenopetukseen. (HVMT)
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen vaikutukset Hallux Valgusiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux Abducto Valgus on yleinen patologia, jonka esiintyvyys on 30 % naisilla ja 13 % miehillä. Taipumus kasvaa iän myötä.
Yleensä valittu hoito on leikkaus, koska konservatiivisia ortopedisia menetelmiä käytetään patologian alkuvaiheessa. Global Postural Re-Education on manuaalinen hoitomenetelmä, jonka avulla voimme hoitaa monia patologioita. Jotkut tutkimukset osoittavat, että asennon uudelleenkasvatus on tehokas temporomandibulaaristen sairauksien, virtsankarkailun ja selkärangan sairauksien hoidossa, mutta ei ole tieteellistä näyttöä, joka puoltaisi Hallux Abducto Valgusin oireiden paranemista ja kulman korjaamista asentoremontin avulla. koulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaen, Espanja, 23071
- University of Jaén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hallux abducto valgus, jonka kulma on 15 - 39º
- kipu jalkaterän keski- tai jalkapohjassa
- Fyysinen riippumattomuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallux abducto valgus -hoidon alla oleminen.
- Alaraajan leikkaus.
- Murtuma tai toimintahäiriö alaraajoissa muu kuin hallux valgus, joka voi vaikuttaa tutkittuihin muuttujiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat eivät saaneet mitään hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Globaali asennon uudelleenkasvatus
Potilaat suorittivat 3 globaalia asennon uudelleenkoulutuskertaa 3 viikon ajan.
|
Se koostui Global Postural Re-Education -istunnoista, jotka oli jaettu 3 istuntoon ja suoritettiin 1 kerran viikossa 3 viikon ajan.
Tunnit suoritettiin yksilöllisesti, kestoltaan noin 40 minuuttia ja ne kaikki arvioitiin samalle fysioterapeutille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Posturaalinen ohjaus arvioitiin resistiivisten paineantureiden stabilometrisen alustan avulla (Sensor Medica, Rooma, Italia).
Tehdään kaksi testiä: avoimet silmät Romberg ja suljetut silmät Romberg.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Dynaaminen tasapaino on mitattu Star Excursion Balance Testin yksinkertaistetulla versiolla, jossa anterioriset, posteromediaaliset ja posterolateraaliset ulottumissuunnat kerättiin tilastollista analyysiä varten.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Nilkan dorsiflexion liikealue arvioitiin painoa kantavalla syöksytestillä.
Potilas sijoitetaan seisoma-asentoon seinää vasten siten, että mukana oleva jalka on samansuuntainen lattiaan kiinnitetyn mittanauhan kanssa ja vastakkainen jalka on sijoitettu taakse tandem-asennossa.
Suoritetaan syöksy eteenpäin, kunnes polvi etuma yrittää koskettaa seinää kantapään ollessa tukevasti maassa.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Itse ilmoittama epävakaus
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Nilkan epävakauden vakavuuden määrittämiseksi käytettiin Cumberlandin nilkan epävakaustyökalua.
Yhdeksän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vakava epävakaus) 30:een (normaali vakaus).
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Hallux valgusn asteen arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Manchesterin asteikolla tutkijat arvioivat osallistujien jalat: A: ei hallux valgus; B: lievä hallux valgus; C: kohtalainen hallux valgus; D: vaikea hallux valgus.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
se suoritetaan Foot Posture Index 6 -kohdetta jalan yleisen asennon arvioimiseksi.
Se luokitellaan pronoituneeksi, neutraaliksi tai supinoiduksi välimerkkien mukaan
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen passiivinen ja aktiivinen dorsiflexioliikealue
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
se arvioidaan Jack-testillä, jossa falangeaaliluu on passiivisesti dorsiflexed ja jalkapohjan kaari tarkkaillaan.
Tavoite on luokiteltu tuulilasimekanismiin: ehjä; rajoitettu; poissa.
Aktiivinen liikealue arvioidaan kinovea-ohjelmistolla.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Kävelyparametrit optogait-järjestelmän hoidon jälkeen, mukaan lukien kävelysykli, kosketusaika, lentoaika ja esiheilahdusvaihe kävelyn ja juoksun aikana.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Toimivuutta jokapäiväisessä elämässä ja urheilutoiminnassa arvioitiin Jalka- ja nilkkakykymittarilla.
Tämä kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jossa on 21 kohtaa (päivittäisen elämän alaasteikko) ja 8 asiaa (urheilun alaasteikko).
Saatu pistemäärä ilmaistaan prosentteina, jotka lasketaan jakamalla potilaan pistemäärä maksimipistemäärällä ja alempi prosenttiosuus liittyy alempaan toimintatasoon.
|
Perustasosta 3 viikkoon ja 8 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaén
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vaivaisenluu
- Vaivaisenluu
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVUJA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkojen epämuodostumat
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Globaali asennon uudelleenkasvatus
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
Mayo ClinicLopetettuSyvä laskimotromboosiYhdysvallat
-
FondationbHopaleEi vielä rekrytointiaAivohalvauksen kuntoutus | Asennon tasapainoRanska
-
Global DRekrytointiTrauma Vahinko | Kasvoleuan trauma | Maxillan murtumaRanska
-
Federal University of São PauloValmisSelkäkipu | Mekaaninen alaselän kipuBrasilia
-
Global DAktiivinen, ei rekrytointiMaxillofacial poikkeavuudet | Ortognaattinen kirurgia | Maxillan murtumaRanska
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
West Chester University of PennsylvaniaValmisOpettajien äänihäiriöiden ehkäisyYhdysvallat