- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04468555
Hallux Valgus Manuele Therapie Gebaseerd op Global Postural Reeducation. (HVMT)
Effecten van wereldwijde posturale heropvoeding op Hallux Valgus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hallux Abducto Valgus is een frequente pathologie met een prevalentie van 30% bij vrouwen en 13% bij mannen. De neiging is om toe te nemen met de leeftijd.
Gewoonlijk is de gekozen behandeling een operatie, aangezien de conservatieve orthopedische methoden worden gebruikt in de vroege stadia van de pathologie. Global Postural Re-Education is een manuele therapie behandelmethode waarmee we tal van pathologieën kunnen behandelen. Sommige onderzoeken tonen aan dat Postural Re-Education effectief is voor de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen, urine-incontinentie en wervelkolomaandoeningen, maar er is geen wetenschappelijk bewijs dat verbetering van de symptomen en correctie van de hoek van de Hallux Abducto Valgus met behulp van Postural Re-Education verdedigt. Onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jaen, Spanje, 23071
- University of Jaen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hallux abducto valgus met een hoek tussen 15 - 39º
- pijn aan de mediale of plantaire zijde van de voorvoet
- Fysieke onafhankelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onder behandeling van hallux abducto valgus zijn.
- Operatie aan de onderste ledematen.
- Fractuur of disfunctie van de onderste ledematen anders dan hallux valgus die de bestudeerde variabelen kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten toegewezen aan de controlegroep kregen geen enkele behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Wereldwijde houdingshervorming
De patiënten voltooiden gedurende 3 weken 3 sessies van globale posturale hereducatie.
|
Het bestond uit Global Postural Re-Education-sessies verdeeld over 3 sessies en uitgevoerd met een frequentie van 1 per week gedurende 3 weken.
De sessies werden individueel uitgevoerd, met een geschatte duur van 40 minuten en ze werden allemaal beoordeeld door dezelfde fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Houdingscontrole werd geëvalueerd door middel van een stabilometrisch platform van resistieve druksensoren (Sensor Medica, Rome, Italië).
Er worden twee testen uitgevoerd: open ogen Romberg en gesloten ogen Romberg.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
De dynamische balans is gemeten met een vereenvoudigde versie van de Star Excursion Balance Test, waarbij de anterieure, posteromediale en posterolaterale reikrichtingen werden verzameld voor statistische analyse.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel werd beoordeeld door middel van de gewichtdragende longeertest.
De patiënt wordt in een staande positie met het gezicht naar een muur gepositioneerd met de aangedane voet evenwijdig aan een meetlint dat aan de vloer is bevestigd en het andere been achter in een tandemstand.
Er wordt een voorwaartse uitval uitgevoerd totdat de voorste knie contact probeert te maken met de muur terwijl de hiel stevig op de grond staat.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Zelfgerapporteerde instabiliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Om de ernst van de enkelinstabiliteit te bepalen werd de Cumberland enkelinstabiliteitstool gebruikt.
De totaalscore van de negen items varieert van 0 (ernstige instabiliteit) tot 30 (normale stabiliteit).
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Beoordeling van de graad van hallux valgus
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Met de Manchester Scale beoordelen de onderzoekers de voeten van de deelnemers op: A: geen hallux valgus; B: milde hallux valgus; C: matige hallux valgus; D: ernstige hallux valgus.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Voet houding
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
er worden de Foot Posture Index 6-items uitgevoerd om de algemene voetpositie te evalueren.
Het wordt beoordeeld als pronatie, neutraal of supinatie, afhankelijk van de interpunctie
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Passief en actief dorsiflexie bewegingsbereik van het 1e metatarsofalangeale gewricht
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
het zal worden beoordeeld door de Jack-test, waarbij het falangeale bot passief dorsiflexed wordt en de plantaire boog wordt geobserveerd.
Het doel is het ankerliermechanisme ingedeeld in: intact; beperkt; afwezig.
Het actieve bewegingsbereik wordt beoordeeld door kinovea-software.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Gang parameters
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Loopparameters na behandeling met optogait-systeem, waaronder loopcyclus, contacttijd, vluchttijd en pre-swing-fase tijdens lopen en rennen.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Functie in het dagelijks leven en sportactiviteiten werden beoordeeld met de Foot and Ankle Ability Measure.
Deze vragenlijst is verdeeld in twee subschalen van 21 items (subschaal dagelijks leven) en 8 items (subschaal sport).
De verkregen score wordt uitgedrukt als een percentage dat wordt berekend door de score van de patiënt te delen door de maximale score en het lagere percentage is gerelateerd aan het lagere niveau van functioneren.
|
Van baseline tot 3 weken en 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David Cruz-Diaz, PhD, University of Jaen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HVUJA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wereldwijde houdingshervorming
-
Federal University of BahiaWerving
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...VoltooidScapulaire dyskinesie | CervicalgieBrazilië
-
Rehana HayatWerving
-
Hopital Charles NicolleVoltooidChronische lage rugpijn (CLBP)Tunesië
-
Riphah International UniversityVoltooidScapulaire dyskinesiePakistan
-
Mayo ClinicBeëindigdDiepveneuze tromboseVerenigde Staten
-
Premier Specialists, AustraliaWervingPemphigusAustralië, Bulgarije, Griekenland, Iran, Islamitische Republiek, Israël, Singapore, Kalkoen
-
Sanem ŞENERNog niet aan het wervenMyofasciale pijnsyndromen | Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Mandibulaire disfunctie
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven