- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04469751
Korelace mezi dorsalis pedis a radiálními arteriálními invazivními krevními tlaky během úvodu do anestezie u neurochirurgických pacientů
11. července 2020 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Korelace mezi dorsalis pedis a radiálními arteriálními invazivními krevními tlaky během úvodu do anestezie u neurochirurgických pacientů Sebekontrolní studie
Anesteziologové musí porozumět specifickému rozdílu mezi tlakem v dorsalis pedis arteriálním (DPA) a častěji používaným radiálním arteriálním (RA) tlakem při monitorování krevního tlaku na DPA.
Obecně je systolický krevní tlak měřený v DPA významně vyšší než u RA, s malým rozdílem diastolického krevního tlaku a středního arteriálního tlaku ve dvou místech.
Neexistuje však žádná konkrétní studie o rozdílu mezi nimi a není jasné, jak by se měl upravit práh diagnózy a léčby, když se při léčbě spoléhá na měření krevního tlaku DPA.
Peroperační krevní tlak pacientů je ve většině případů v normálním rozmezí.
Účelem této studie je analyzovat korelaci různých stratifikace krevního tlaku (RASBP90-109 mmHg, 110-129 mmHg, 130-149 mmHg) DPA-RA v normálním rozmezí, abychom pochopili korelaci DPA-RA v různých rozmezích krevního tlaku, poskytnout reference pro klinické rozhodování a hemodynamický management.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili neurochirurgický výkon, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3, BMI 18-24 kg/m², klinická potřeba invazivního monitorování arteriálního tlaku v poloze na zádech.
Kritéria vyloučení:
- Poranění nebo infekce v místě arteriální punkce, srdeční selhání, těžká arytmie, vrozená srdeční vada, hypertenze, diabetes, předoperační použití dehydratace a léků na intrakraniální hypertenzi, jako je mannitol, periferní a makrovaskulární onemocnění, chronické plicní onemocnění, anamnéza operace srdce nebo plic, Allensův test byl pozitivní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok
arteria radialis a arteria dorsalis pedis intubovaná jehlou na punkci arterie BD Insyte-W 22G v lokální anestezii
|
arteria radialis a arteria dorsalis pedis intubovaná jehlou na punkci arterie BD Insyte-W 22G v lokální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DPA-RA invazivní krevní tlak
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Všechna data krevního tlaku DPA-RA jsou analyzována samostatně v následujících třech intervalech: Skupina 1 (RASBP 90-109 mmHg), Skupina 1 (RASBP 110-129 mmHg), Skupina 1 (RASBP 130-149 mmHg). Byla analyzována korelace a konzistence každé skupiny
|
Během úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-511
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na invazivní monitorování krevního tlaku
-
Aktiia SANábor