- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469751
Összefüggés a dorsalis pedis és a radiális artériás invazív vérnyomás között az érzéstelenítés indukciója során idegsebészeti betegekben
2020. július 11. frissítette: General Hospital of Ningxia Medical University
Összefüggés a dorsalis pedis és a radiális artériás invazív vérnyomás között az érzéstelenítés indukciója során idegsebészeti betegekben Önkontroll vizsgálat
Az aneszteziológusoknak meg kell érteniük a dorsalis pedis artériás (DPA) nyomása és a gyakrabban használt radiális artériás (RA) nyomás közötti specifikus különbséget A DPA vérnyomásmérésekor.
Általában a DPA-ban mért szisztolés vérnyomás szignifikánsan magasabb, mint az RA-ban, két helyen kis különbség van a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás között.
Nincs azonban konkrét tanulmány a köztük lévő különbségről, és nem világos, hogyan kell módosítani a diagnózist és a kezelési küszöböt, ha a DPA vérnyomásmérésre hagyatkozik a kezelés iránymutatására.
A betegek intraoperatív vérnyomása a legtöbb esetben a normál tartományban van.
A tanulmány célja a DPA-RA különböző vérnyomás-rétegződéseinek (RASBP90-109 Hgmm, 110-129 Hgmm, 130-149 Hgmm) korrelációjának elemzése a normál tartományban, hogy megértsük a DPA-RA korrelációját a különböző vérnyomás tartományokban. referenciaként szolgál a klinikai döntéshozatalhoz és a hemodinamikai kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikális állapota 1-3, BMI 18-24 kg/m², hanyatt fekvő helyzetben invazív artériás nyomáskövetés klinikai igénye.
Kizárási kritériumok:
- Artériás szúrási hely sérülése vagy fertőzése, szívelégtelenség, súlyos aritmia, veleszületett szívbetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség, műtét előtti kiszáradás és intrakraniális magas vérnyomás elleni gyógyszerek, például mannit, perifériás és makrovaszkuláris betegségek, krónikus tüdőbetegség, szív- vagy tüdőműtét kórtörténete, Az Allens teszt pozitív lett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: idegsebészeten átesett betegek
BD Insyte-W 22G artéria punkciós tűvel intubált radiális artéria és dorsalis pedis artéria helyi érzéstelenítésben
|
BD Insyte-W 22G artéria punkciós tűvel intubált radiális artéria és dorsalis pedis artéria helyi érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DPA-RA invazív vérnyomás
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója során
|
Az összes DPA-RA vérnyomás dátumát külön elemzik a következő három intervallumban: 1. csoport (RASBP 90-109 Hgmm), 1. csoport (RASBP 110-129 Hgmm), 1. csoport (RASBP 130-149 Hgmm). Az egyes csoportok korrelációját és konzisztenciáját elemeztük.
|
Az érzéstelenítés indukciója során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-511
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .