- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04469751
Korrelation zwischen Dorsalis pedis und invasivem Blutdruck der Radialarterien während der Anästhesieeinleitung bei neurochirurgischen Patienten
11. Juli 2020 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
Korrelation zwischen Dorsalis pedis und invasivem Blutdruck in den Radialarterien während der Narkoseeinleitung bei neurochirurgischen Patienten Eine Studie zur Selbstkontrolle
Anästhesisten müssen den spezifischen Unterschied zwischen dem dorsalis pedis arteriellen (DPA) Druck und dem häufiger verwendeten radialen arteriellen (RA) Druck verstehen, wenn der Blutdruck bei DPA überwacht wird.
Im Allgemeinen ist der bei DPA gemessene systolische Blutdruck signifikant höher als der bei RA, mit geringem Unterschied zwischen diastolischem Blutdruck und mittlerem Arteriendruck an zwei Stellen.
Es gibt jedoch keine spezifische Studie über den Unterschied zwischen ihnen, und es ist nicht klar, wie die Diagnose- und Behandlungsschwelle angepasst werden sollte, wenn man sich auf die DPA-Blutdruckmessung als Richtschnur für die Behandlung verlässt.
Der intraoperative Blutdruck der Patienten liegt in den meisten Fällen im Normbereich.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation verschiedener Blutdruckstratifizierungen (RASBP90-109 mmHg, 110-129 mmHg, 130-149 mmHg) von DPA-RA im Normalbereich zu analysieren, um die Korrelation von DPA-RA in verschiedenen Blutdruckbereichen zu verstehen. um eine Referenz für die klinische Entscheidungsfindung und das hämodynamische Management bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterzogen haben, körperlicher Status 1–3 der American Society of Anesthesiologists, BMI 18–24 kg/m², eine klinische Notwendigkeit für eine invasive arterielle Drucküberwachung in Rückenlage.
Ausschlusskriterien:
- Verletzung oder Infektion der arteriellen Punktionsstelle, Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmie, angeborene Herzfehler, Bluthochdruck, Diabetes, präoperative Anwendung von Dehydratation und intrakraniellen Bluthochdruckmedikamenten wie Mannit, periphere und makrovaskuläre Erkrankungen, chronische Lungenerkrankung, Vorgeschichte von Herz- oder Lungenoperationen, Der Allens-Test war positiv.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen
A. radialis und A. dorsalis pedis, intubiert mit BD Insyte-W 22G Arterienpunktionsnadel unter örtlicher Betäubung
|
A. radialis und A. dorsalis pedis, intubiert mit BD Insyte-W 22G Arterienpunktionsnadel unter örtlicher Betäubung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DPA-RA invasiver Blutdruck
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
|
Alle DPA-RA-Blutdruckdaten werden in den folgenden drei Intervallen separat analysiert: Gruppe 1 (RASBP 90–109 mmHg), Gruppe 1 (RASBP 110–129 mmHg), Gruppe 1 (RASBP 130–149 mmHg). Die Korrelation und Konsistenz jeder Gruppe wurden analysiert
|
Während der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-511
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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