- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04469751
Корреляция между Dorsalis Pedis и радиальным артериальным инвазивным кровяным давлением во время индукции анестезии у нейрохирургических пациентов
11 июля 2020 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Корреляция между Dorsalis Pedis и радиальным артериальным инвазивным артериальным давлением во время индукции анестезии у нейрохирургических пациентов Исследование самоконтроля
Анестезиологи должны понимать конкретную разницу между артериальным давлением в тыльной части стопы (DPA) и более часто используемым радиальным артериальным давлением (RA) при мониторинге артериального давления при DPA.
Как правило, систолическое артериальное давление, измеренное при ДПА, значительно выше, чем при РА, с небольшой разницей диастолического артериального давления и среднего артериального давления в двух местах.
Тем не менее, нет специального исследования различий между ними, и неясно, как следует корректировать порог диагностики и лечения, полагаясь на измерение артериального давления DPA для руководства лечением.
Интраоперационное артериальное давление у пациентов в большинстве случаев находится в пределах нормы.
Целью данного исследования является анализ корреляции различной стратификации артериального давления (RASBP90-109 мм рт.ст., 110-129 мм рт.ст., 130-149 мм рт.ст.) DPA-RA в нормальном диапазоне, чтобы понять корреляцию DPA-RA в разных диапазонах артериального давления, предоставить ссылку для принятия клинических решений и управления гемодинамикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие нейрохирургические вмешательства, физический статус Американского общества анестезиологов 1-3 балла, ИМТ 18-24 кг/м², клиническая необходимость проведения инвазивного мониторинга артериального давления в положении лежа.
Критерий исключения:
- Повреждение или инфекция в месте пункции артерии, сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, врожденный порок сердца, гипертония, диабет, предоперационное использование дегидратации и лекарств от внутричерепной гипертензии, таких как маннитол, периферические и макрососудистые заболевания, хронические заболевания легких, хирургия сердца или легких в анамнезе, Тест Алленса положительный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты, перенесшие нейрохирургическое вмешательство
лучевая артерия и тыльная артерия стопы интубированы иглой для пункции артерии BD Insyte-W 22G под местной анестезией
|
лучевая артерия и тыльная артерия стопы интубированы иглой для пункции артерии BD Insyte-W 22G под местной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазивное кровяное давление DPA-RA
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Все данные артериального давления DPA-RA анализируются отдельно в следующих трех интервалах: Группа 1 (РАСД 90–109 мм рт. ст.), Группа 1 (РАСД 110–129 мм рт. ст.), Группа 1 (РАСД 130–149 мм рт. ст.). Была проанализирована корреляция и согласованность каждой группы.
|
Во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .