- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04469751
Korelacja między ciśnieniem krwi w części grzbietowej stopy a inwazyjnym ciśnieniem krwi w tętnicy promieniowej podczas indukcji znieczulenia u pacjentów neurochirurgicznych
11 lipca 2020 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Korelacja między ciśnieniem krwi w mięśniu grzbietowym stopy a inwazyjnym ciśnieniem krwi w tętnicy promieniowej podczas indukcji znieczulenia u pacjentów neurochirurgicznych Badanie samokontrolne
Anestezjolodzy muszą zrozumieć specyficzną różnicę między ciśnieniem w tętnicy grzbietowej stopy (DPA) a częściej stosowanym ciśnieniem w tętnicy promieniowej (RA) podczas monitorowania ciśnienia krwi w DPA.
Ogólnie rzecz biorąc, skurczowe ciśnienie krwi mierzone w DPA jest znacznie wyższe niż w RZS, z niewielką różnicą rozkurczowego ciśnienia krwi i średniego ciśnienia tętniczego w dwóch miejscach.
Jednak nie ma konkretnych badań dotyczących różnic między nimi i nie jest jasne, w jaki sposób należy dostosować próg rozpoznania i leczenia, opierając się na pomiarze ciśnienia krwi DPA w celu ukierunkowania leczenia.
Śródoperacyjne ciśnienie krwi u pacjentów w większości przypadków mieści się w zakresie normy.
Celem tego badania jest analiza korelacji różnych stratyfikacji ciśnienia krwi (RASBP90-109mmHg,110-129mmHg,130-149mmHg) DPA-RA w normalnym zakresie, aby zrozumieć korelację DPA-RA w różnych zakresach ciśnienia krwi, aby zapewnić odniesienie do podejmowania decyzji klinicznych i zarządzania hemodynamicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po operacjach neurochirurgicznych, stan fizyczny 1-3 American Society of Anesthesiologists, BMI 18-24 kg/m², kliniczna potrzeba inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz lub infekcja w miejscu nakłucia tętnicy, niewydolność serca, ciężka arytmia, wrodzona choroba serca, nadciśnienie, cukrzyca, przedoperacyjne stosowanie odwodnienia i leki na nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, takie jak mannitol, choroby obwodowe i makronaczyniowe, przewlekła choroba płuc, operacja serca lub płuc w wywiadzie, Test Allensa był pozytywny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym
tętnica promieniowa i tętnica grzbietowa stopy zaintubowana igłą BD Insyte-W 22G w znieczuleniu miejscowym
|
tętnica promieniowa i tętnica grzbietowa stopy zaintubowana igłą BD Insyte-W 22G w znieczuleniu miejscowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjne ciśnienie krwi DPA-RA
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
Wszystkie daty pomiaru ciśnienia krwi DPA-RA są analizowane oddzielnie w następujących trzech przedziałach: Grupa 1 (RASBP 90-109 mmHg), Grupa 1 (RASBP 110-129 mmHg), Grupa 1 (RASBP 130-149 mmHg). Przeanalizowano korelację i spójność każdej grupy
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny