- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04469751
Korrelasjon mellom Dorsalis Pedis og radialt arterielt invasivt blodtrykk under anestesiinduksjon hos nevrokirurgiske pasienter
11. juli 2020 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Korrelasjon mellom Dorsalis Pedis og radialt arterielt invasivt blodtrykk under anestesiinduksjon hos nevrokirurgiske pasienter En selvkontrollstudie
Anestesileger må forstå den spesifikke forskjellen mellom dorsalis pedis arterielt (DPA) trykk og det mer vanlig brukte radielle arterielle (RA) trykket ved blodtrykksovervåking ved DPA.
Generelt er det systoliske blodtrykket målt i DPA betydelig høyere enn det i RA, med liten forskjell mellom diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterietrykk på to steder.
Det er imidlertid ingen spesifikk studie på forskjellen mellom dem, og det er ikke klart hvordan diagnose- og behandlingsterskelen skal justeres når man stoler på DPA-blodtrykksmåling for å veilede behandlingen.
Det intraoperative blodtrykket til pasienter er i normalområdet i de fleste tilfeller.
Formålet med denne studien er å analysere korrelasjonen mellom forskjellige blodtrykksstratifiseringer (RASBP90-109mmHg,110-129mmHg,130-149mmHg) av DPA-RA i normalområdet for å forstå korrelasjonen av DPA-RA i forskjellige blodtrykksområder, å gi en referanse for klinisk beslutningstaking og hemodynamisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk nevrokirurgi, American Society of Anesthesiologists' fysiske status 1-3, BMI 18-24 kg/m², et klinisk behov for invasiv arteriell trykkovervåking i liggende stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Skade eller infeksjon på arteriell punkteringssted, hjertesvikt, alvorlig arytmi, medfødt hjertesykdom, hypertensjon, diabetes, preoperativ bruk av dehydrering og intrakranielle hypertensjonsmedisiner som mannitol, perifere og makrovaskulære sykdommer, kronisk lungesykdom, hjerte- eller lungekirurgi. Allens-testen var positiv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: pasienter som gjennomgår nevrokirurgi
radial arterie og dorsalis pedis arterie intubert med BD Insyte-W 22G arteriepunkturnål under lokalbedøvelse
|
radial arterie og dorsalis pedis arterie intubert med BD Insyte-W 22G arteriepunkturnål under lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DPA-RA invasivt blodtrykk
Tidsramme: Under anestesi induksjon
|
Alle DPA-RA blodtrykksdatoer er separat analysert i følgende tre intervaller: Gruppe1 (RASBP 90-109mmHg), Gruppe1 (RASBP 110-129mmHg), Gruppe1 (RASBP 130-149mmHg). Korrelasjonen og konsistensen til hver gruppe ble analysert
|
Under anestesi induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på invasiv blodtrykksmåling
-
Ascensia Diabetes CareFullført