- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04469751
Correlazione tra dorsale del piede e pressione arteriosa radiale invasiva durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti neurochirurgici
11 luglio 2020 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Correlazione tra dorsale del piede e pressione sanguigna invasiva arteriosa radiale durante l'induzione dell'anestesia nei pazienti neurochirurgici Uno studio di autocontrollo
Gli anestesisti devono comprendere la differenza specifica tra la pressione arteriosa dorsale del piede (DPA) e la pressione arteriosa radiale (RA) più comunemente usata durante il monitoraggio della pressione arteriosa al DPA.
Generalmente, la pressione arteriosa sistolica misurata in DPA è significativamente più alta di quella in RA, con poca differenza della pressione arteriosa diastolica e della pressione arteriosa media in due siti.
Tuttavia, non esiste uno studio specifico sulla differenza tra loro e non è chiaro come la soglia di diagnosi e trattamento debba essere regolata quando si fa affidamento sulla misurazione della pressione arteriosa DPA per guidare il trattamento.
La pressione arteriosa intraoperatoria dei pazienti è nella norma nella maggior parte dei casi.
Lo scopo di questo studio è analizzare la correlazione della diversa stratificazione della pressione sanguigna (RASBP90-109mmHg, 110-129mmHg, 130-149mmHg) di DPA-RA nell'intervallo normale per comprendere la correlazione di DPA-RA in diversi intervalli di pressione sanguigna, fornire un riferimento per il processo decisionale clinico e la gestione emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a neurochirurgia, stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3, BMI 18-24 kg/m², necessità clinica di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa in posizione supina.
Criteri di esclusione:
- Lesione o infezione del sito di puntura arteriosa, insufficienza cardiaca, grave aritmia, cardiopatia congenita, ipertensione, diabete, uso preoperatorio di disidratazione e farmaci per l'ipertensione intracranica come mannitolo, malattie periferiche e macrovascolari, malattie polmonari croniche, anamnesi di chirurgia cardiaca o polmonare, Il test di Allens è risultato positivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: pazienti sottoposti a neurochirurgia
arteria radiale e arteria dorsale del piede intubate con ago per puntura arteriosa BD Insyte-W 22G in anestesia locale
|
arteria radiale e arteria dorsale del piede intubate con ago per puntura arteriosa BD Insyte-W 22G in anestesia locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa invasiva DPA-RA
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
|
Tutte le date della pressione arteriosa DPA-RA sono analizzate separatamente nei seguenti tre intervalli: Gruppo 1 (RASBP 90-109 mmHg), Gruppo 1 (RASBP 110-129 mmHg), Gruppo 1 (RASBP 130-149 mmHg). Sono state analizzate la correlazione e la coerenza di ciascun gruppo
|
Durante l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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