- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04469751
Correlatie tussen dorsalis pedis en radiale arteriële invasieve bloeddruk tijdens anesthesie-inductie bij neurochirurgische patiënten
11 juli 2020 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Correlatie tussen dorsalis pedis en radiale arteriële invasieve bloeddruk tijdens anesthesie-inductie bij neurochirurgische patiënten Een zelfcontroleonderzoek
Anesthesiologen moeten het specifieke verschil begrijpen tussen dorsalis pedis arteriële (DPA) druk en de vaker gebruikte radiale arteriële (RA) druk bij bloeddrukmeting bij DPA.
Over het algemeen is de systolische bloeddruk gemeten bij DPA aanzienlijk hoger dan die bij RA, met weinig verschil tussen de diastolische bloeddruk en de gemiddelde arteriële druk op twee locaties.
Er is echter geen specifiek onderzoek naar het verschil tussen beide en het is niet duidelijk hoe de diagnose- en behandelingsdrempel moet worden aangepast wanneer wordt vertrouwd op DPA-bloeddrukmetingen om de behandeling te begeleiden.
De intraoperatieve bloeddruk van patiënten ligt in de meeste gevallen binnen het normale bereik.
Het doel van deze studie is het analyseren van de correlatie van verschillende bloeddrukstratificaties (RASBP90-109 mmHg, 110-129 mmHg, 130-149 mmHg) van DPA-RA in het normale bereik om de correlatie van DPA-RA in verschillende bloeddrukbereiken te begrijpen, om een referentie te bieden voor klinische besluitvorming en hemodynamisch management.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die neurochirurgie ondergingen, American Society of Anesthesiologists' fysieke status 1-3, BMI 18-24 kg/m², een klinische behoefte aan invasieve arteriële drukbewaking in rugligging.
Uitsluitingscriteria:
- Verwonding of infectie van de arteriële punctieplaats, hartfalen, ernstige aritmie, aangeboren hartaandoeningen, hypertensie, diabetes, preoperatief gebruik van uitdroging en geneesmiddelen voor intracraniële hypertensie zoals mannitol, perifere en macrovasculaire aandoeningen, chronische longziekte, voorgeschiedenis van hart- of longchirurgie, De Allens-test was positief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: patiënten die neurochirurgie ondergaan
radiale slagader en dorsalis pedis slagader geïntubeerd met BD Insyte-W 22G slagaderpunctienaald onder plaatselijke verdoving
|
radiale slagader en dorsalis pedis slagader geïntubeerd met BD Insyte-W 22G slagaderpunctienaald onder plaatselijke verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DPA-RA invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie-inductie
|
Alle DPA-RA-bloeddrukdata worden afzonderlijk geanalyseerd in de volgende drie intervallen: Groep1 (RASBP 90-109 mmHg), Groep1 (RASBP 110-129 mmHg), Groep1 (RASBP 130-149 mmHg). De correlatie en consistentie van elke groep werden geanalyseerd
|
Tijdens anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen Y, Cui J, Sun JJ, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Gradient between dorsalis pedis and radial arterial blood pressures during sevoflurane anaesthesia: A self-control study in patients undergoing neurosurgery. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):110-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000295.
- Chen Y, Wang E, Zhu Y, Li Y, Lu K. Dorsalis pedis arterial pressure is lower than noninvasive arm blood pressure in normotensive patients under sevoflurane anesthesia. Blood Press Monit. 2016 Feb;21(1):27-32. doi: 10.1097/MBP.0000000000000153.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .