- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04470466
Krátký pulzní a Q-spínaný ND-YAG laser s topickým uhlíkovým versus frakčním CO2 laserem pro rozšířené obličejové póry
Krátký pulz a Q-switched ND-YAG laser s topickým uhlíkovým versus frakčním CO2 laserem v léčbě rozšířených obličejových pórů: srovnávací studie rozdělené tváře
Obličejové póry jsou viditelné topografické rysy kůže, které odrážejí otvory pilosebaceózních folikulů, které se mohou zvětšit a některým jedincům způsobit úzkost. Mnoho pacientů touží po léčbě tohoto stavu, který může být časným příznakem stárnutí kůže. Terapeutické modality zahrnují intenzivní pulzní světlo, radiofrekvenci, dermabrazi, perorální a topické retinoidy, stejně jako chemický peeling. Lasery, jako frakční CO2, krátký pulz a Q-switched Nd-YAG, mohou být potenciálně použity při léčbě širokých pórů.
Tato studie je zaměřena na posouzení a srovnání terapie krátkým pulzním a Q-switchovaným Nd-YAG laserem plus topický uhlík s frakčním CO2 laserem při léčbě širokých obličejových pórů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
topický uhlíkový krém bude aplikován na jednu stranu obličeje u pacientů s širokými obličejovými póry, následuje 2 průchody krátkým pulzním 1064 ND:YAG laserem, poté jeden průchod Q-switched ND-YAG laserem.
frakční CO2 laser bude proveden na druhou polovinu obličeje. pacienti absolvují 2 léčebná sezení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou starší 18 let s velkými póry na obličeji a jsou si vědomi svého problému a hledají léčbu
Kritéria vyloučení:
• Předchozí laserová terapie, chemický peeling, mikrodermabraze nebo kosmetický zákrok na obličeji.
- Pacienti s jakoukoli kontraindikací laserové terapie, jako jsou fotosenzitivní onemocnění, kožní malignity, pacienti na perorálních retinoidech.
- Tendence k tvorbě keloidů.
- Lokální nebo systémová léčba kožních pórů v předchozích 3 měsících
- Onemocnění pojivové tkáně nebo užívání imunosupresivních léků.
- Těhotenství.
- Herpes labialis v současné nebo minulé anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: krátký pulzní a Q-spínaný ND-YAG laser s topickým uhlíkem
|
aplikace topického uhlíkového krému, následovaná dvěma tahy krátkého pulzu 1064 ND-YAG, poté jednou aplikací Q-switched 1064 ND-YAG na jednu stranu obličeje
|
|
Aktivní komparátor: Frakční CO2 laser
|
jeden průchod frakčního CO2 laseru na druhou stranu obličeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento zmenšení velikosti rozšířených obličejových pórů hodnocené klinicky a dermoskopií
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- las49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní léze
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko