- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04470466
Laser ND-YAG à impulsions courtes et à commutation Q avec laser à carbone topique contre laser à CO2 fractionnel pour les pores faciaux élargis
Laser ND-YAG à impulsion courte et à commutation Q avec laser à carbone topique et laser à CO2 fractionnel dans le traitement des pores faciaux élargis : une étude comparative à visage divisé
Les pores du visage sont des caractéristiques topographiques visibles de la peau qui reflètent les ouvertures des follicules pilo-sébacés, qui peuvent être agrandies et causer de la détresse chez certaines personnes. De nombreux patients souhaitent un traitement pour cette affection, qui peut être un signe précoce du vieillissement cutané. Les modalités thérapeutiques comprennent la lumière pulsée intense, la radiofréquence, la dermabrasion, les rétinoïdes oraux et topiques, ainsi que le peeling chimique. Les lasers, tels que le CO2 fractionné, les impulsions courtes et le Nd-YAG à commutation Q, peuvent potentiellement être utilisés dans le traitement des pores larges.
Cette étude vise à l'évaluation et à la comparaison de la thérapie avec le laser Nd-YAG pulsé court et Q-switch plus le carbone topique avec le laser CO2 fractionné dans la gestion des pores faciaux larges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
une crème de carbone topique sera appliquée sur un côté du visage chez les patients présentant des pores faciaux larges, suivie de 2 passages de laser 1064 ND:YAG à impulsions courtes, puis d'un passage de laser ND-YAG à commutation Q.
laser CO2 fractionné sera effectué sur l'autre moitié du visage. les patients recevront 2 séances de traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de plus de 18 ans avec des pores dilatés du visage et conscients de leur problème et cherchant un traitement
Critère d'exclusion:
• Traitement antérieur au laser, peeling chimique, microdermabrasion ou procédure cosmétique pour le visage.
- Patients présentant une contre-indication à la thérapie au laser telle que les maladies photosensibles, les tumeurs malignes de la peau, les patients sous rétinoïdes oraux.
- Tendance à la formation de chéloïdes.
- Traitement local ou systémique des pores de la peau au cours des 3 derniers mois
- Maladie du tissu conjonctif ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
- Grossesse.
- Antécédents présents ou passés d'herpès labial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: laser ND-YAG à impulsions courtes et Q-switch avec carbone topique
|
application d'une crème de carbone topique, suivie de deux passages de 1064 ND-YAG à impulsions courtes, puis d'un passage de 1064 ND-YAG Q-switched sur un côté du visage
|
Comparateur actif: Laser CO2 fractionné
|
un seul passage de laser CO2 fractionné de l'autre côté du visage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le pourcentage de diminution de la taille des pores dilatés du visage évalué cliniquement et par dermoscopie
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- las49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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