- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04470466
Laser ND-YAG de pulso curto e Q-switched com carbono tópico versus laser de CO2 fracionado para poros faciais dilatados
Laser ND-YAG de pulso curto e Q-switched com carbono tópico versus laser de CO2 fracionado no tratamento de poros faciais dilatados: um estudo comparativo de face dividida
Os poros faciais são características topográficas visíveis da pele que refletem as aberturas dos folículos pilossebáceos, que podem estar dilatados causando sofrimento a alguns indivíduos. Muitos pacientes desejam tratamento para essa condição, que pode ser um sinal precoce de envelhecimento da pele. As modalidades terapêuticas incluem luz intensa pulsada, radiofrequência, dermoabrasão, retinóides orais e tópicos, além de peeling químico. Lasers, como CO2 fracionado, pulso curto e Nd-YAG Q-switched, podem potencialmente ser usados no tratamento de poros dilatados.
Este estudo tem como objetivo a avaliação e comparação da terapia com laser Nd-YAG de pulso curto e Q-switched mais carbono tópico com laser de CO2 fracionado no tratamento de poros faciais dilatados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Creme de carbono tópico será aplicado em um lado da face em pacientes com poros faciais dilatados, seguido de 2 passes de laser 1064 ND:YAG de pulso curto e, em seguida, um passe de laser ND-YAG Q-switched.
laser fracionado de CO2 será realizado na outra metade da face. os pacientes receberão 2 sessões de tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com mais de 18 anos com poros faciais dilatados e cientes de seu problema e que procuram tratamento
Critério de exclusão:
• Laserterapia prévia, peeling químico, microdermoabrasão ou procedimento cosmético facial.
- Pacientes com qualquer contra-indicação à terapia a laser, como doenças fotossensíveis, malignidades da pele, pacientes em uso de retinóides orais.
- Tendência à formação de queloides.
- Tratamento local ou sistêmico para poros da pele nos últimos 3 meses
- Doença do tecido conjuntivo ou uso de medicamentos imunossupressores.
- Gravidez.
- História atual ou pregressa de herpes labial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pulso curto e laser Q-switched ND-YAG com carbono tópico
|
aplicação de creme de carvão tópico, seguido por duas passagens de pulso curto 1064 ND-YAG, depois uma passagem de Q-switched 1064 ND-YAG em um lado da face
|
|
Comparador Ativo: Laser de CO2 Fracionado
|
passagem única de laser de CO2 fracionado no outro lado da face
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a porcentagem de diminuição do tamanho dos poros faciais dilatados avaliados clinicamente e por dermatoscopia
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- las49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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