- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04470466
Kurzpuls- und gütegeschalteter ND-YAG-Laser mit topischem Kohlenstoff versus fraktioniertem CO2-Laser für vergrößerte Gesichtsporen
Kurzpuls- und gütegeschalteter ND-YAG-Laser mit topischem Kohlenstoff versus fraktioniertem CO2-Laser bei der Behandlung vergrößerter Gesichtsporen: Eine vergleichende Studie mit geteiltem Gesicht
Gesichtsporen sind sichtbare topografische Merkmale der Haut, die Öffnungen von Talgdrüsenfollikeln widerspiegeln, die vergrößert sein können, was bei einigen Personen zu Leiden führt. Viele Patienten wünschen sich eine Behandlung dieser Erkrankung, die ein frühes Zeichen der Hautalterung sein kann. Zu den therapeutischen Modalitäten gehören intensives gepulstes Licht, Hochfrequenz, Dermabrasion, orale und topische Retinoide sowie chemisches Peeling. Laser als fraktionierter CO2-, Kurzpuls- und gütegeschalteter Nd-YAG-Laser können möglicherweise zur Behandlung breiter Poren verwendet werden.
Diese Studie zielt auf die Bewertung und den Vergleich der Therapie mit kurzgepulsten und gütegeschalteten Nd-YAG-Lasern plus topischem Kohlenstoff mit fraktioniertem CO2-Laser bei der Behandlung breiter Gesichtsporen ab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit großen Gesichtsporen wird eine topische Karboncreme auf eine Seite des Gesichts aufgetragen, gefolgt von 2 Durchgängen mit einem 1064-ND:YAG-Kurzpulslaser und einem Durchgang mit einem gütegeschalteten ND-YAG-Laser.
Auf der anderen Gesichtshälfte wird ein fraktionierter CO2-Laser durchgeführt. Die Patienten erhalten 2 Behandlungssitzungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die über 18 Jahre alt sind und große Gesichtsporen haben und sich ihres Problems bewusst sind und eine Behandlung suchen
Ausschlusskriterien:
• Vorherige Lasertherapie, chemisches Peeling, Mikrodermabrasion oder kosmetisches Verfahren für das Gesicht.
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Lasertherapie, wie z. B. lichtempfindliche Erkrankungen, bösartige Hauterkrankungen, Patienten mit oralen Retinoiden.
- Tendenz zur Keloidbildung.
- Lokale oder systemische Behandlung der Hautporen in den letzten 3 Monaten
- Bindegewebserkrankungen oder die Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
- Schwangerschaft.
- Gegenwärtige oder vergangene Geschichte von Herpes labialis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kurzpuls- und gütegeschalteter ND-YAG-Laser mit topischem Kohlenstoff
|
Auftragen einer topischen Kohlecreme, gefolgt von zwei Durchgängen mit kurz gepulstem 1064 ND-YAG, dann einem Durchgang mit gütegeschaltetem 1064 ND-YAG auf einer Seite des Gesichts
|
|
Aktiver Komparator: Fractional CO2-Laser
|
Einzeldurchgang des fraktionierten CO2-Lasers auf der anderen Seite des Gesichts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
der Prozentsatz der Abnahme der Größe vergrößerter Gesichtsporen, bewertet klinisch und durch Dermatoskopie
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- las49
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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