- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04470466
Laser ND-YAG a impulso breve e Q-switch con carbonio topico rispetto a laser CO2 frazionato per pori facciali dilatati
Laser ND-YAG a impulso breve e Q-switch con carbonio topico rispetto a laser CO2 frazionato nel trattamento dei pori facciali dilatati: uno studio comparativo a faccia divisa
I pori facciali sono caratteristiche topografiche visibili della pelle che riflettono le aperture dei follicoli pilosebacei, che possono essere ingranditi causando disagio ad alcuni individui. Molti pazienti desiderano un trattamento per questa condizione, che può essere un segno precoce dell'invecchiamento cutaneo. Le modalità terapeutiche includono luce pulsata intensa, radiofrequenza, dermoabrasione, retinoidi orali e topici, nonché peeling chimico. I laser, come la CO2 frazionata, l'impulso breve e il Nd-YAG Q-switched, possono essere potenzialmente utilizzati nel trattamento dei pori dilatati.
Questo studio mira alla valutazione e al confronto della terapia con laser Nd-YAG a impulsi brevi e Q-switched più carbonio topico con laser CO2 frazionato nella gestione dei grandi pori facciali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La crema topica al carbonio verrà applicata su un lato del viso nei pazienti con ampi pori facciali, seguita da 2 passaggi di laser 1064 ND:YAG a impulsi brevi, quindi un passaggio di laser ND-YAG Q-switched.
il laser CO2 frazionato verrà eseguito sull'altra metà del viso. i pazienti riceveranno 2 sessioni di trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno più di 18 anni con i grandi pori facciali e sono consapevoli del loro problema e cercano un trattamento
Criteri di esclusione:
• Precedente terapia laser, peeling chimico, microdermoabrasione o procedura cosmetica per il viso.
- Pazienti con qualsiasi controindicazione alla terapia laser come malattie fotosensibili, neoplasie cutanee, pazienti in trattamento con retinoidi orali.
- Tendenza alla formazione di cheloidi.
- Trattamento locale o sistemico per i pori della pelle nei 3 mesi precedenti
- Malattia del tessuto connettivo o uso di farmaci immunosoppressori.
- Gravidanza.
- Anamnesi presente o passata di herpes labiale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: laser ND-YAG a impulsi brevi e Q-switched con carbonio topico
|
applicazione topica di crema al carbone, seguita da due passaggi di 1064 ND-YAG a impulsi brevi, quindi un passaggio di 1064 ND-YAG Q-switched su un lato del viso
|
|
Comparatore attivo: Laser CO2 frazionato
|
singolo passaggio di laser CO2 frazionato sull'altro lato del viso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la percentuale di diminuzione delle dimensioni dei pori facciali dilatati valutata clinicamente e mediante dermoscopia
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- las49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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