- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04470466
Lyhytpulssi- ja Q-kytketty ND-YAG-laser paikallisella hiilen vs. fraktio-CO2-laserilla laajentuneille kasvojen huokosille
Lyhytpulssi ja Q-kytketty ND-YAG-laser paikallisella hiilen vs. fraktio-CO2-laserilla laajentuneiden kasvojen huokosten hoidossa: Kasvojen jakautumisen vertaileva tutkimus
Kasvojen huokoset ovat näkyviä ihon topografisia piirteitä, jotka heijastavat pilosebaceous follikkelien aukkoja, jotka voivat olla laajentuneet aiheuttaen tuskaa joillekin henkilöille. Monet potilaat haluavat hoitoa tähän sairauteen, joka voi olla varhainen merkki ihon ikääntymisestä. Terapeuttisia menetelmiä ovat voimakas pulssivalo, radiotaajuus, dermabrasio, oraaliset ja paikalliset retinoidit sekä kemiallinen kuorinta. Lasereita, kuten fraktio-CO2, lyhyt pulssi ja Q-kytketty Nd-YAG, voidaan mahdollisesti käyttää laajojen huokosten hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla hoitoa lyhytpulssi- ja Q-kytketyllä Nd-YAG-laserilla sekä paikallisella hiilellä fraktionaalisella CO2-laserilla kasvojen laajojen huokosten hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
paikallista hiilivoidetta levitetään kasvojen toiselle puolelle potilaille, joilla on laajat kasvojen huokoset, minkä jälkeen suoritetaan 2 kertaa lyhytpulssista 1064 ND:YAG -laseria ja sitten yksi Q-kytkettyä ND-YAG laseria.
fraktionaalinen CO2-laser suoritetaan kasvojen toiselle puoliskolle. potilaat saavat 2 hoitokertaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Alainy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on suuret kasvojen huokoset ja jotka ovat tietoisia ongelmastaan ja hakevat hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
• Aikaisempi laserhoito, kemiallinen kuorinta, mikrodermabrasio tai kosmeettinen toimenpide kasvoille.
- Potilaat, joilla on jokin laserhoidon vasta-aihe, kuten valoherkät sairaudet, ihon pahanlaatuiset kasvaimet, potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia retinoideja.
- Keloidin muodostustaipumus.
- Paikallinen tai systeeminen ihohuokosten hoito viimeisten 3 kuukauden aikana
- Sidekudossairaus tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
- Raskaus.
- Nykyinen tai mennyt herpes labialis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lyhyt pulssi ja Q-kytkin ND-YAG laser paikallisella hiilellä
|
paikallinen hiilivoide, jota seuraa kaksi lyhyttä pulssia 1064 ND-YAG, sitten yksi Q-kytketyn 1064 ND-YAG ajo kasvojen toiselle puolelle
|
|
Active Comparator: Fraktionaalinen CO2-laser
|
kertakäyttöinen fraktio-CO2-laser kasvojen toiselle puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kasvojen laajentuneiden huokosten koon pienenemisen prosenttiosuus kliinisesti ja dermoskopialla arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- las49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihovaurio
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Jules Bordet InstituteRekrytointi