Homeostáza thiolu/disulfidu a hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru u diabetických dětí
29. ledna 2024 aktualizováno: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Homeostáza thiolu/disulfidu a hladiny slinného vaskulárního endoteliálního růstového faktoru u diabetiků 1. typu s gingivitidou
Cílem této studie bylo zhodnotit hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a thiol/disulfidovou homeostázu ve slinách diabetických dětí s gingivitidou.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude přijato 80 dětí (44 s diabetes mellitus 1. typu a 44 systémově zdravých).
Děti budou rozděleny do čtyř podskupin podle jejich parodontálního a systémového stavu: 1) systémově a periodontálně zdravé děti, 2) systémově zdravé děti s gingivitidou, 3) periodontálně zdravé děti s T1DM a 4) děti s T1DM a gingivitidou.
Zaznamená se index plaku, gingivální index, hloubka sondovací kapsy.
Hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru stanovená pomocí ELISA.
Hladiny nativního thiolu, celkového thiolu a disulfidu budou měřeny ve slinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Sultan Keles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pro studium bude vybráno 80 dětí. Děti budou rozděleny do čtyř podskupin na základě jejich periodontálního stavu;
1) systémově a periodontálně zdravé děti, 2) systémově zdravé děti s gingivitidou (G), 3) periodontálně zdravé děti s T1DM a 4) děti s T1DM a gingivitidou . Zaznamená se index plaku, gingivální index a hloubka sondovací kapsy. Cévní endoteliální růstový faktor ve slinách bude stanoven pomocí ELISA. Dále budou stanoveny celkové a nativní hladiny thiao a disulfidu ve slinách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou diabetes mellitus 1. typu
- Věk mezi 7-14 lety
Kritéria vyloučení:
- Máte jiný systémový problém kromě diabetes mellitus 1
- Děti nesoucí ortodontické aparáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes typu 1 se zánětem dásní
Děti s diabetes mellitus 1. typu a zánětem dásní
|
Sbírka vzorků slin
Ostatní jména:
|
|
Diabetes 1. typu se zdravou dásní
Děti s diabetes mellitus 1. typu a zdravou dásní
|
Sbírka vzorků slin
Ostatní jména:
|
|
Zdravé děti se zánětem dásní
Systémově zdravé děti se zánětem dásní
|
Sbírka vzorků slin
Ostatní jména:
|
|
Zdravé děti a zdravá gingiva
Systémově zdravé děti se zdravou dásní
|
Sbírka vzorků slin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru
Časové okno: Základní linie
|
Hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru ve slinách
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření thiolu/disulfidu
Časové okno: Základní linie
|
Celkový obsah thiolu, nativního thiolu a disiřičitanu ve slinách
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .