Homéostasie des thiols/disulfures et taux de facteur de croissance endothélial vasculaire chez les enfants diabétiques
29 janvier 2024 mis à jour par: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Homéostasie des thiols/disulfures et taux de facteur de croissance endothélial vasculaire salivaire chez les patients diabétiques de type 1 atteints de gingivite
Le but de cette étude est d'évaluer le taux de facteur de croissance endothélial vasculaire et l'homéostasie thiol/disulfure dans la salive d'enfants diabétiques atteints de gingivite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts enfants (44 atteints de diabète sucré de type 1 et 44 systémiquement sains) seront recrutés pour l'étude.
Les enfants seront divisés en quatre sous-groupes en fonction de leur état parodontal et systémique : 1) enfants en bonne santé systémique et parodontale, 2) enfants en bonne santé systémique atteints de gingivite, 3) enfants en bonne santé parodontale atteints de DT1 et 4) enfants atteints de DT1 et de gingivite.
L'indice de plaque, l'indice gingival, la profondeur de la poche de sondage seront enregistrés.
Le niveau de facteur de croissance endothélial vasculaire déterminé par ELISA.
Les niveaux de thiol natif, de thiol total et de disulfure seront mesurés dans la salive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie
- Sultan Keles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Huit enfants seront recrutés pour l'étude. Les enfants seront classés en quatre sous-groupes en fonction de leur état parodontal ;
1) enfants en bonne santé systémique et parodontale, 2) enfants en bonne santé systémique atteints de gingivite (G), 3) enfants en bonne santé parodontale atteints de DT1 et 4) enfants atteints de DT1 et de gingivite . L'indice de plaque, l'indice gingival et la profondeur de la poche de sondage seront enregistrés. Le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire dans la salive sera déterminé par ELISA. De plus, les niveaux totaux et natifs de thiao et de disulfure dans la salive seront déterminés.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués comme diabétiques de type 1
- Âge entre 7 et 14 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir un autre problème systémique à l'exception du diabète sucré de type 1
- Enfants portant des appareils orthodontiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète de type 1 avec gingivite
Enfants atteints de diabète sucré de type 1 et de gingivite
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Prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
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Diabète de type 1 avec gencive saine
Enfants atteints de diabète sucré de type 1 et de gencives saines
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Prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
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Enfants en bonne santé atteints de gingivite
Enfants systémiquement sains atteints de gingivite
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Prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
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Des enfants en bonne santé et des gencives saines
Enfants systémiquement sains avec une gencive saine
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Prélèvement d'échantillons de salive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de facteur de croissance endothélial vasculaire
Délai: Ligne de base
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Taux de facteur de croissance endothélial vasculaire dans la salive
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de thiol/disulfure
Délai: Ligne de base
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Taux de thiol total, de thiol natif et de disulfite dans la salive
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .