Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тиоловый/дисульфидный гомеостаз и уровни сосудистого эндотелиального фактора роста у детей с диабетом

29 января 2024 г. обновлено: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Тиоловый/дисульфидный гомеостаз и уровни фактора роста эндотелия слюнных сосудов у пациентов с диабетом 1 типа и гингивитом

Цель данного исследования - оценить уровень сосудистого эндотелиального фактора роста и гомеостаз тиолов/дисульфидов в слюне детей-диабетиков с гингивитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования будут набраны 80 детей (44 с сахарным диабетом 1 типа и 44 соматически здоровых). Дети будут разделены на четыре подгруппы в зависимости от их пародонтального и системного состояния: 1) системно и пародонтально здоровые дети, 2) системно здоровые дети с гингивитом, 3) пародонтально здоровые дети с СД1 и 4) дети с СД1 и гингивитом. Индекс зубного налета, индекс десны, глубина зубного кармана будут записаны. Уровень сосудистого эндотелиального фактора роста определяют с помощью ИФА. Уровни нативного тиола, общего тиола и дисульфида будут измеряться в слюне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для обучения будут привлечены 80 детей. Дети будут разделены на четыре подгруппы в зависимости от состояния их пародонта;

1) системно и пародонтально здоровые дети, 2) системно здоровые дети с гингивитом (Г), 3) пародонтально здоровые дети с СД1 и 4) дети с СД1 и гингивитом. Индекс зубного налета, индекс десны и глубина зондирующего кармана будут записаны. Фактор роста эндотелия сосудов в слюне определяют с помощью ELISA. Дополнительно будут определяться уровни общего и нативного тиао и дисульфидов в слюне.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом сахарный диабет 1 типа
  • Возраст от 7 до 14 лет

Критерий исключения:

  • Наличие другой системной проблемы, кроме сахарного диабета 1 типа.
  • Дети с ортодонтическими аппаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сахарный диабет 1 типа с гингивитом
Дети с сахарным диабетом 1 типа и гингивитом
Сбор проб слюны
Другие имена:
  • Измерение тиола/дисульфида
  • Общий уровень тиолов, нативных тиолов и дисульфидов
Диабет 1 типа со здоровыми деснами
Дети с сахарным диабетом 1 типа и здоровыми деснами
Сбор проб слюны
Другие имена:
  • Измерение тиола/дисульфида
  • Общий уровень тиолов, нативных тиолов и дисульфидов
Здоровые дети с гингивитом
Системно здоровые дети с гингивитом
Сбор проб слюны
Другие имена:
  • Измерение тиола/дисульфида
  • Общий уровень тиолов, нативных тиолов и дисульфидов
Здоровые дети и здоровые десны
Системно здоровые дети со здоровыми деснами
Сбор проб слюны
Другие имена:
  • Измерение тиола/дисульфида
  • Общий уровень тиолов, нативных тиолов и дисульфидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сосудистого эндотелиального фактора роста
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень сосудистого эндотелиального фактора роста в слюне
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение тиола/дисульфида
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень общего тиола, нативного тиола и дисульфита в слюне
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИФА

Подписаться