Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homeostase van thiol/disulfide en niveaus van vasculaire endotheliale groeifactoren bij diabetische kinderen

29 januari 2024 bijgewerkt door: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Homeostase van thiol/disulfide en speekselvasculaire endotheliale groeifactorniveaus bij type 1 diabetespatiënten met tandvleesontsteking

Het doel van deze studie is om het vasculaire endotheliale groeifactorniveau en de thiol/disulfide-homeostase in speeksel van diabetische kinderen met gingivitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig kinderen (44 met diabetes mellitus type 1 en 44 systemisch gezond) zullen worden gerekruteerd voor de studie. De kinderen worden verdeeld in vier subgroepen op basis van hun parodontale en systemische conditie: 1) systemisch en parodontaal gezonde kinderen, 2) systemisch gezonde kinderen met gingivitis, 3) parodontaal gezonde kinderen met T1DM en 4) kinderen met T1DM en gingivitis. De plaque-index, gingiva-index, sondeerzakdiepte worden geregistreerd. Het vasculaire endotheliale groeifactorniveau bepaald door ELISA. Natieve thiol-, totale thiol- en disulfideniveaus worden gemeten in speeksel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen
        • Sultan Keles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tachtig kinderen worden geworven voor het onderzoek. De kinderen worden ingedeeld in vier subgroepen op basis van hun parodontale status;

1) systemisch en parodontaal gezonde kinderen, 2) systemisch gezonde kinderen met gingivitis (G), 3) parodontaal gezonde kinderen met T1DM, en 4) kinderen met T1DM en gingivitis. De plaque-index, de gingiva-index en de diepte van de sondepocket worden geregistreerd. De vasculaire endotheliale groeifactor in speeksel wordt bepaald door middel van ELISA. Daarnaast zullen de totale en natieve thiao- en disulfidegehalten in speeksel worden bepaald.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met de diagnose diabetes mellitus type 1
  • Leeftijd tussen 7-14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een ander systemisch probleem hebben behalve diabetes mellitus type 1
  • Kinderen die orthodontische apparaten dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes type 1 met gingivitis
Kinderen met diabetes mellitus type 1 en gingivitis
Diagnostische toets: ELISA
Verzameling van speekselmonsters
Andere namen:
  • Thiol/disulfide meting
  • Totaal thiol-, natief thiol- en disulfidegehalte
Diabetes type 1 met gezond tandvlees
Kinderen met diabetes mellitus type 1 en gezond tandvlees
Diagnostische toets: ELISA
Verzameling van speekselmonsters
Andere namen:
  • Thiol/disulfide meting
  • Totaal thiol-, natief thiol- en disulfidegehalte
Gezonde kinderen met gingivitis
Systemisch gezonde kinderen met gingivitis
Diagnostische toets: ELISA
Verzameling van speekselmonsters
Andere namen:
  • Thiol/disulfide meting
  • Totaal thiol-, natief thiol- en disulfidegehalte
Gezonde kinderen en gezond tandvlees
Systemisch gezonde kinderen met gezond tandvlees
Diagnostische toets: ELISA
Verzameling van speekselmonsters
Andere namen:
  • Thiol/disulfide meting
  • Totaal thiol-, natief thiol- en disulfidegehalte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: Basislijn
Niveau van vasculaire endotheliale groeifactor in speeksel
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thiol/disulfide meting
Tijdsspanne: Basislijn
Totaal thiol-, native thiol- en disulfietgehalte in speeksel
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op ELISA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren