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Homeostasis del tiol/disulfuro y niveles del factor de crecimiento del endotelio vascular en niños diabéticos

29 de enero de 2024 actualizado por: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Homeostasis del tiol/disulfuro y niveles del factor de crecimiento endotelial vascular salival en pacientes diabéticos tipo 1 con gingivitis

El objetivo de este estudio es evaluar el nivel del factor de crecimiento del endotelio vascular y la homeostasis del tiol/disulfuro en la saliva de niños diabéticos con gingivitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ochenta niños (44 con diabetes mellitus tipo 1 y 44 sistémicamente sanos) serán reclutados para el estudio. Los niños se dividirán en cuatro subgrupos según su estado periodontal y sistémico: 1) niños sistémica y periodontalmente sanos, 2) niños sistémicamente sanos con gingivitis, 3) niños periodontalmente sanos con DM1 y 4) niños con DM1 y gingivitis. Se registrarán el índice de placa, el índice gingival y la profundidad de la bolsa al sondaje. El nivel del factor de crecimiento endotelial vascular determinado por ELISA. Los niveles de tiol nativo, tiol total y disulfuro se medirán en la saliva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo
        • Sultan Keles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ochenta niños serán reclutados para el estudio. Los niños se clasificarán en cuatro subgrupos según su estado periodontal;

1) niños sistémica y periodontalmente sanos, 2) niños sistémicamente sanos con gingivitis (G), 3) niños periodontalmente sanos con DM1 y 4) niños con DM1 y gingivitis. Se registrarán el índice de placa, el índice gingival y la profundidad de la bolsa al sondaje. El factor de crecimiento del endotelio vascular en saliva se determinará mediante ELISA. Además, se determinarán los niveles de tiao y disulfuro total y nativo en la saliva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1
  • Edad entre 7-14 años

Criterio de exclusión:

  • Tener otro problema sistémico excepto diabetes mellitus tipo 1
  • Niños que llevan aparatos de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes tipo 1 con gingivitis
Niños con diabetes mellitus tipo 1 y gingivitis
Prueba de diagnóstico: ELISA
Recolección de muestras de saliva
Otros nombres:
  • Medición de tiol/disulfuro
  • Nivel de tiol total, tiol nativo y disulfuro
Diabetes tipo 1 con encía sana
Niños con diabetes mellitus tipo 1 y encía sana
Prueba de diagnóstico: ELISA
Recolección de muestras de saliva
Otros nombres:
  • Medición de tiol/disulfuro
  • Nivel de tiol total, tiol nativo y disulfuro
Niños sanos con gingivitis
Niños sistémicamente sanos con gingivitis
Prueba de diagnóstico: ELISA
Recolección de muestras de saliva
Otros nombres:
  • Medición de tiol/disulfuro
  • Nivel de tiol total, tiol nativo y disulfuro
Niños sanos y encías sanas
Niños sistémicamente sanos con encía sana
Prueba de diagnóstico: ELISA
Recolección de muestras de saliva
Otros nombres:
  • Medición de tiol/disulfuro
  • Nivel de tiol total, tiol nativo y disulfuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel del factor de crecimiento endotelial vascular
Periodo de tiempo: Base
Nivel del factor de crecimiento endotelial vascular en la saliva
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: Base
Nivel de tiol total, tiol nativo y disulfito en saliva
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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