Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa i poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyń u dzieci z cukrzycą

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa i poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyń ślinowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 i zapaleniem dziąseł

Celem pracy była ocena poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego oraz homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej w ślinie dzieci z cukrzycą i zapaleniem dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych 80 dzieci (44 z cukrzycą typu 1 i 44 zdrowych ogólnoustrojowo). Dzieci zostaną podzielone na cztery podgrupy w zależności od ich stanu przyzębia i układu: 1) dzieci zdrowe układowo i przyzębia, 2) dzieci zdrowe układowo z zapaleniem dziąseł, 3) dzieci zdrowe przyzębia z T1DM oraz 4) dzieci z T1DM i zapaleniem dziąseł. Zarejestrowany zostanie wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość kieszonek. Poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego określony metodą ELISA. Poziomy natywnego tiolu, całkowitego tiolu i dwusiarczków zostaną zmierzone w ślinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk
        • Sultan Keles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie przyjętych ośmioro dzieci. Dzieci zostaną podzielone na cztery podgrupy na podstawie ich stanu przyzębia;

1) dzieci zdrowe układowo i przyzębia, 2) dzieci zdrowe układowo z zapaleniem dziąseł (G), 3) dzieci zdrowe przyzębia z T1DM oraz 4) dzieci z T1DM i zapaleniem dziąseł. Rejestrowany jest wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł i głębokość kieszonek. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w ślinie zostanie określony metodą ELISA. Dodatkowo zostaną oznaczone poziomy tiao i dwusiarczków całkowitych i natywnych w ślinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaną cukrzycą typu 1
  • Wiek od 7 do 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Masz inny problem ogólnoustrojowy oprócz cukrzycy typu 1
  • Dzieci niosące aparaty ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 1 z zapaleniem dziąseł
Dzieci z cukrzycą typu 1 i zapaleniem dziąseł
Pobieranie próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pomiar tiolu/dwusiarczku
  • Poziom tiolu całkowitego, tiolu natywnego i dwusiarczku
Cukrzyca typu 1 ze zdrowymi dziąsłami
Dzieci z cukrzycą typu 1 i zdrowymi dziąsłami
Pobieranie próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pomiar tiolu/dwusiarczku
  • Poziom tiolu całkowitego, tiolu natywnego i dwusiarczku
Zdrowe dzieci z zapaleniem dziąseł
Systemowo zdrowe dzieci z zapaleniem dziąseł
Pobieranie próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pomiar tiolu/dwusiarczku
  • Poziom tiolu całkowitego, tiolu natywnego i dwusiarczku
Zdrowe dzieci i zdrowe dziąsła
Systemowo zdrowe dzieci ze zdrowymi dziąsłami
Pobieranie próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pomiar tiolu/dwusiarczku
  • Poziom tiolu całkowitego, tiolu natywnego i dwusiarczku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w ślinie
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar tiolu/dwusiarczku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom tiolu całkowitego, tiolu natywnego i disiarczynu w ślinie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ELIZA

Subskrybuj