Tiol/diszulfid homeosztázis és vaszkuláris endoteliális növekedési faktor szintjei cukorbeteg gyermekeknél
2024. január 29. frissítette: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
A tiol/diszulfid homeosztázis és a nyál vaszkuláris endothel növekedési faktor szintjei ínygyulladásban szenvedő 1-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a vaszkuláris endothel növekedési faktor szintjét és a tiol/diszulfid homeosztázist ínygyulladásban szenvedő, cukorbeteg gyermekek nyálában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvan gyermeket (44 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és 44 szisztémásan egészséges) vesznek fel a vizsgálatba.
A gyermekeket periodontális és szisztémás állapotuk alapján négy alcsoportra osztják: 1) szisztémásan és periodontálisan egészséges gyermekek, 2) szisztémásan egészséges ínygyulladásban szenvedő gyermekek, 3) T1DM-es periodontálisan egészséges gyermekek és 4) T1DM-ben és ínygyulladásban szenvedő gyermekek.
Rögzítésre kerül a plakk-index, az ínyindex, a szondázási zsebmélység.
Az ELISA-val meghatározott vaszkuláris endothel növekedési faktor szintje.
A natív tiol, a teljes tiol és a diszulfid szintjét a nyálban mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka
- Sultan Keles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyolcvan gyermeket vesznek fel a tanulmányozásra. A gyermekeket periodontális állapotuk alapján négy alcsoportba sorolják;
1) szisztémásan és periodontálisan egészséges gyermekek, 2) szisztémásan egészséges ínygyulladásban szenvedő gyermekek (G), 3) periodontálisan egészséges T1DM-es gyermekek és 4) T1DM-ben és ínygyulladásban szenvedő gyermekek. A plakk index, a fogíny index és a szondázási zseb mélysége rögzítésre kerül. A nyál vaszkuláris endothel növekedési faktorát ELISA-val határozzuk meg. Ezenkívül meghatározzák a nyál teljes és natív tiao- és diszulfidszintjét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizált gyermekek
- Életkor 7-14 év között
Kizárási kritériumok:
- Más szisztémás problémája van, kivéve az 1-es típusú cukorbetegséget
- Fogszabályozó készüléket hordozó gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1-es típusú cukorbetegség fogínygyulladással
1-es típusú diabetes mellitusban és ínygyulladásban szenvedő gyermekek
|
Nyálminta gyűjtés
Más nevek:
|
|
1-es típusú cukorbetegség egészséges fogínyekkel
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek és egészséges fogíny
|
Nyálminta gyűjtés
Más nevek:
|
|
Egészséges ínygyulladásos gyermekek
Szisztémásan egészséges ínygyulladásban szenvedő gyermekek
|
Nyálminta gyűjtés
Más nevek:
|
|
Egészséges gyerekek és egészséges fogíny
Szisztémásan egészséges gyermekek egészséges ínyével
|
Nyálminta gyűjtés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor szintje a nyálban
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiol/diszulfid mérés
Időkeret: Alapvonal
|
Összes tiol, natív tiol és diszulfit szint a nyálban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .