- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04470635
Thiol/Disulfid-Homöostase und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktorspiegel bei diabetischen Kindern
Thiol/Disulfid-Homöostase und Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Speichel bei Typ-1-Diabetikern mit Gingivitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn
- Sultan Keles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Achtzig Kinder werden für die Studie rekrutiert. Die Kinder werden anhand ihres parodontalen Status in vier Untergruppen eingeteilt;
1) systemisch und parodontal gesunde Kinder, 2) systemisch gesunde Kinder mit Gingivitis (G), 3) parodontal gesunde Kinder mit T1DM und 4) Kinder mit T1DM und Gingivitis. Der Plaque-Index, der Gingiva-Index und die Sondierungstaschentiefe werden aufgezeichnet. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor im Speichel wird mittels ELISA bestimmt. Zusätzlich werden der Gesamt- und der native Thiao- und Disulfidgehalt im Speichel bestimmt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Kindern wurde Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert
- Alter zwischen 7-14 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ein anderes systemisches Problem außer Typ-1-Diabetes mellitus haben
- Kinder, die kieferorthopädische Geräte tragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Typ-1-Diabetes mit Gingivitis
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 und Gingivitis
|
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
|
|
Typ-1-Diabetes mit gesunder Gingiva
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 und gesunder Gingiva
|
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
|
|
Gesunde Kinder mit Gingivitis
Systemisch gesunde Kinder mit Gingivitis
|
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
|
|
Gesunde Kinder und gesundes Zahnfleisch
Systemisch gesunde Kinder mit gesunder Gingiva
|
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Speichel
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thiol/Disulfid-Messung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtgehalt an Thiol, nativem Thiol und Disulfit im Speichel
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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