Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thiol/Disulfid-Homöostase und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktorspiegel bei diabetischen Kindern

29. Januar 2024 aktualisiert von: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Thiol/Disulfid-Homöostase und Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Speichel bei Typ-1-Diabetikern mit Gingivitis

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorspiegels und der Thiol/Disulfid-Homöostase im Speichel diabetischer Kinder mit Gingivitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden 80 Kinder (44 mit Typ-1-Diabetes mellitus und 44 systemisch gesund) rekrutiert. Die Kinder werden basierend auf ihrem parodontalen und systemischen Zustand in vier Untergruppen eingeteilt: 1) systemisch und parodontal gesunde Kinder, 2) systemisch gesunde Kinder mit Gingivitis, 3) parodontal gesunde Kinder mit T1DM und 4) Kinder mit T1DM und Gingivitis. Der Plaque-Index, der Gingiva-Index und die Sondierungstaschentiefe werden aufgezeichnet. Der durch ELISA ermittelte Wert des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors. Der Gehalt an nativem Thiol, Gesamtthiol und Disulfid wird im Speichel gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aydın, Truthahn
        • Sultan Keles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Achtzig Kinder werden für die Studie rekrutiert. Die Kinder werden anhand ihres parodontalen Status in vier Untergruppen eingeteilt;

1) systemisch und parodontal gesunde Kinder, 2) systemisch gesunde Kinder mit Gingivitis (G), 3) parodontal gesunde Kinder mit T1DM und 4) Kinder mit T1DM und Gingivitis. Der Plaque-Index, der Gingiva-Index und die Sondierungstaschentiefe werden aufgezeichnet. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor im Speichel wird mittels ELISA bestimmt. Zusätzlich werden der Gesamt- und der native Thiao- und Disulfidgehalt im Speichel bestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Kindern wurde Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert
  • Alter zwischen 7-14 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ein anderes systemisches Problem außer Typ-1-Diabetes mellitus haben
  • Kinder, die kieferorthopädische Geräte tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-1-Diabetes mit Gingivitis
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 und Gingivitis
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
  • Thiol/Disulfid-Messung
  • Gesamtgehalt an Thiol, nativem Thiol und Disulfid
Typ-1-Diabetes mit gesunder Gingiva
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 und gesunder Gingiva
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
  • Thiol/Disulfid-Messung
  • Gesamtgehalt an Thiol, nativem Thiol und Disulfid
Gesunde Kinder mit Gingivitis
Systemisch gesunde Kinder mit Gingivitis
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
  • Thiol/Disulfid-Messung
  • Gesamtgehalt an Thiol, nativem Thiol und Disulfid
Gesunde Kinder und gesundes Zahnfleisch
Systemisch gesunde Kinder mit gesunder Gingiva
Sammlung von Speichelproben
Andere Namen:
  • Thiol/Disulfid-Messung
  • Gesamtgehalt an Thiol, nativem Thiol und Disulfid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: Grundlinie
Konzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Speichel
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thiol/Disulfid-Messung
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtgehalt an Thiol, nativem Thiol und Disulfit im Speichel
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ELISA

Abonnieren