Tiol/disulfidhomeostas och vaskulära endoteltillväxtfaktornivåer hos diabetesbarn
29 januari 2024 uppdaterad av: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
Tiol/disulfidhomeostas och salivvaskulära endoteltillväxtfaktornivåer hos typ 1-diabetespatienter med gingivit
Syftet med denna studie att utvärdera den vaskulära endotelial tillväxtfaktornivån och tiol/disulfidhomeostas i saliv hos diabetiska barn med gingivit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio barn (44 med typ 1-diabetes mellitus och 44 systemiskt friska) kommer att rekryteras till studien.
Barnen kommer att delas in i fyra undergrupper baserat på deras periodontala och systemiska tillstånd: 1) systemiskt och parodontalt friska barn, 2) systemiskt friska barn med gingivit, 3) parodontalt friska barn med T1DM och 4) barn med T1DM och gingivit.
Plackindex, gingivalindex, sonderingsfickans djup kommer att registreras.
Den vaskulära endotelial tillväxtfaktornivån bestäms med ELISA.
Native tiol, total tiol och disulfidnivåer kommer att mätas i saliv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Sultan Keles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åttio barn kommer att rekryteras till studien. Barnen kommer att klassificeras i fyra undergrupper baserat på deras periodontala status;
1) systemiskt och parodontalt friska barn, 2) systemiskt friska barn med gingivit (G), 3) parodontalt friska barn med T1DM, och 4) barn med T1DM och gingivit. Plackindex, gingivalindex och sonderingsfickans djup kommer att registreras. Den vaskulära endotelial tillväxtfaktorn i saliv kommer att bestämmas med ELISA. Dessutom kommer totala och naturliga tiao- och disulfidnivåer i saliv att bestämmas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen typ 1-diabetes mellitus
- Ålder mellan 7-14 år
Exklusions kriterier:
- Har ett annat systemiskt problem förutom diabetes mellitus typ 1
- Barn som bär ortodontiska apparater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ 1-diabetes med gingivit
Barn med typ 1 diabetes mellitus och gingivit
|
Samling av salivprov
Andra namn:
|
|
Typ 1-diabetes med frisk tandkött
Barn med typ 1 diabetes mellitus och frisk tandkött
|
Samling av salivprov
Andra namn:
|
|
Friska barn med gingivit
Systemiskt friska barn med gingivit
|
Samling av salivprov
Andra namn:
|
|
Friska barn och frisk tandkött
Systemiskt friska barn med frisk tandkött
|
Samling av salivprov
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär endoteltillväxtfaktornivå
Tidsram: Baslinje
|
Vaskulär endoteltillväxtfaktornivå i saliv
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiol/disulfidmätning
Tidsram: Baslinje
|
Total tiol, naturlig tiol och disulfitnivå i saliv
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .