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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470635
당뇨병 환아의 Thiol/Disulphide 항상성과 혈관내피세포 성장인자 수치
2024년 1월 29일 업데이트: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University
치은염을 동반한 제1형 당뇨병 환자의 Thiol/Disulphide 항상성과 침혈관내피세포성장인자 농도
본 연구의 목적은 치은염 소아 당뇨병 환자의 타액 내 혈관내피세포 성장인자 수치와 티올/이황화물 항상성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
80명의 어린이(제1형 당뇨병이 있는 44명 및 전신적으로 건강한 44명)가 연구를 위해 모집될 것입니다.
어린이는 치주 및 전신 상태에 따라 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 1) 전신 및 치주적으로 건강한 어린이, 2) 전신적으로 건강한 치은염 어린이, 3) 치주적으로 건강한 T1DM 어린이, 4) T1DM 및 치은염 어린이.
플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이가 기록됩니다.
ELISA에 의해 결정된 혈관 내피 성장 인자 수준.
천연 티올, 총 티올 및 디설파이드 수치는 타액에서 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Sultan Keles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
8명의 아이들이 연구를 위해 모집될 것입니다. 어린이는 치주 상태에 따라 4개의 하위 그룹으로 분류됩니다.
1) 전신 및 치주적으로 건강한 소아, 2) 전신적으로 건강한 치은염(G) 소아, 3) 치주적으로 건강한 T1DM 소아, 및 4) T1DM 및 치은염 소아. 플라크 지수, 치은 지수 및 프로빙 포켓 깊이가 기록됩니다. 타액의 혈관 내피 성장 인자는 ELISA에 의해 결정됩니다. 추가로 타액의 총 및 천연 티아오 및 이황화물 수준이 결정됩니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병으로 진단받은 어린이
- 7-14세 사이의 나이
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 이외의 다른 전신적 문제가 있는 경우
- 교정 장치를 들고 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치은염을 동반한 제1형 당뇨병
제1형 당뇨병 및 치은염이 있는 소아
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타액 샘플 수집
다른 이름들:
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잇몸이 건강한 제1형 당뇨병
제1형 당뇨병 및 건강한 잇몸을 가진 어린이
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타액 샘플 수집
다른 이름들:
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치은염이 있는 건강한 어린이
치은염이 있는 전신적으로 건강한 어린이
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타액 샘플 수집
다른 이름들:
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건강한 어린이와 건강한 치은
건강한 치은을 가진 전신적으로 건강한 어린이
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타액 샘플 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내피 성장 인자 수준
기간: 기준선
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타액의 혈관 내피 성장 인자 수준
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티올/이황화물 측정
기간: 기준선
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타액의 총 티올, 천연 티올 및 디설파이트 수준
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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