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Omeostasi del tiolo/disolfuro e livelli del fattore di crescita dell'endotelio vascolare nei bambini diabetici

29 gennaio 2024 aggiornato da: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Omeostasi del tiolo/disolfuro e livelli del fattore di crescita dell'endotelio vascolare salivare nei pazienti diabetici di tipo 1 con gengivite

Lo scopo di questo studio è valutare il livello del fattore di crescita dell'endotelio vascolare e l'omeostasi di tiolo/disolfuro nella saliva di bambini diabetici con gengivite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta bambini (44 con diabete mellito di tipo 1 e 44 sistemicamente sani) saranno reclutati per lo studio. I bambini saranno divisi in quattro sottogruppi in base alla loro condizione parodontale e sistemica: 1) bambini sistemicamente e parodontalmente sani, 2) bambini sistemicamente sani con gengivite, 3) bambini parodontalmente sani con T1DM e 4) bambini con T1DM e gengivite. Verranno registrati l'indice della placca, l'indice gengivale, la profondità della tasca di sondaggio. Il livello del fattore di crescita dell'endotelio vascolare determinato mediante ELISA. I livelli di tiolo nativo, tiolo totale e disolfuro saranno misurati nella saliva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino
        • Sultan Keles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati ottanta bambini per lo studio . I bambini saranno classificati in quattro sottogruppi in base al loro stato parodontale;

1) bambini sistemicamente e parodontalmente sani, 2) bambini sistemicamente sani con gengivite (G), 3) bambini parodontalmente sani con T1DM e 4) bambini con T1DM e gengivite. Verranno registrati l'indice di placca, l'indice gengivale e la profondità di sondaggio della tasca. Il fattore di crescita dell'endotelio vascolare nella saliva sarà determinato mediante ELISA. Saranno inoltre determinati i livelli totali e nativi di tiao e disolfuro nella saliva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di diabete mellito di tipo 1
  • Età tra 7-14 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un altro problema sistemico eccetto il diabete mellito di tipo 1
  • Bambini portatori di apparecchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete di tipo 1 con gengivite
Bambini con diabete mellito di tipo 1 e gengivite
Test diagnostico: ELISA
Raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Misura tiolo/disolfuro
  • Tiolo totale, tiolo nativo e livello di disolfuro
Diabete di tipo 1 con gengiva sana
Bambini con diabete mellito di tipo 1 e gengiva sana
Test diagnostico: ELISA
Raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Misura tiolo/disolfuro
  • Tiolo totale, tiolo nativo e livello di disolfuro
Bambini sani con gengivite
Bambini sistemicamente sani con gengivite
Test diagnostico: ELISA
Raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Misura tiolo/disolfuro
  • Tiolo totale, tiolo nativo e livello di disolfuro
Bambini sani e gengive sane
Bambini sistematicamente sani con gengive sane
Test diagnostico: ELISA
Raccolta di campioni di saliva
Altri nomi:
  • Misura tiolo/disolfuro
  • Tiolo totale, tiolo nativo e livello di disolfuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del fattore di crescita endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
Livello del fattore di crescita endoteliale vascolare nella saliva
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura tiolo/disolfuro
Lasso di tempo: Linea di base
Tiolo totale, tiolo nativo e livello di disolfito nella saliva
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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