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Homeostase de Tiol/Dissulfeto e Níveis de Fator de Crescimento Endotelial Vascular em Crianças Diabéticas

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Homeostase de tiol/dissulfeto e níveis de fator de crescimento endotelial vascular salivar em pacientes diabéticos tipo 1 com gengivite

O objetivo deste estudo foi avaliar o nível do fator de crescimento endotelial vascular e a homeostase tiol/dissulfeto na saliva de crianças diabéticas com gengivite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta crianças (44 com diabetes mellitus tipo 1 e 44 sistemicamente saudáveis) serão recrutadas para o estudo. As crianças serão divididas em quatro subgrupos com base em sua condição periodontal e sistêmica: 1) crianças sistemicamente e periodontalmente saudáveis, 2) crianças sistemicamente saudáveis ​​com gengivite, 3) crianças periodontalmente saudáveis ​​com DM1 e 4) crianças com DM1 e gengivite. O índice de placa, índice gengival e profundidade de sondagem serão registrados. O nível do fator de crescimento endotelial vascular determinado por ELISA. Os níveis de tiol nativo, tiol total e dissulfeto serão medidos na saliva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru
        • Sultan Keles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Oitenta crianças serão recrutadas para o estudo. As crianças serão classificadas em quatro subgrupos com base em seu estado periodontal;

1) crianças sistemicamente e periodontalmente saudáveis, 2) crianças sistemicamente saudáveis ​​com gengivite (G), 3) crianças periodontalmente saudáveis ​​com DM1 e 4) crianças com DM1 e gengivite. O índice de placa, o índice gengival e a profundidade da bolsa de sondagem serão registrados. O fator de crescimento endotelial vascular na saliva será determinado por ELISA. Além disso, serão determinados os níveis total e nativo de tio e dissulfeto na saliva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com diabetes mellitus tipo 1
  • Idade entre 7-14 anos

Critério de exclusão:

  • Ter outro problema sistêmico, exceto diabetes mellitus tipo 1
  • Crianças carregando aparelhos ortodônticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes tipo 1 com gengivite
Crianças com diabetes mellitus tipo 1 e gengivite
Teste de diagnostico: ELISA
Coleta de amostras de saliva
Outros nomes:
  • Medição de tiol/dissulfeto
  • Tiol total, tiol nativo e nível de dissulfeto
Diabetes tipo 1 com gengiva saudável
Crianças com diabetes mellitus tipo 1 e gengiva saudável
Teste de diagnostico: ELISA
Coleta de amostras de saliva
Outros nomes:
  • Medição de tiol/dissulfeto
  • Tiol total, tiol nativo e nível de dissulfeto
Crianças saudáveis ​​com gengivite
Crianças sistemicamente saudáveis ​​com gengivite
Teste de diagnostico: ELISA
Coleta de amostras de saliva
Outros nomes:
  • Medição de tiol/dissulfeto
  • Tiol total, tiol nativo e nível de dissulfeto
Crianças saudáveis ​​e gengiva saudável
Crianças sistemicamente saudáveis ​​com gengiva saudável
Teste de diagnostico: ELISA
Coleta de amostras de saliva
Outros nomes:
  • Medição de tiol/dissulfeto
  • Tiol total, tiol nativo e nível de dissulfeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível do fator de crescimento endotelial vascular
Prazo: Linha de base
Nível do fator de crescimento endotelial vascular na saliva
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de tiol/dissulfeto
Prazo: Linha de base
Tiol total, tiol nativo e nível de dissulfito na saliva
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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