Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiol/disulfidhomeostase og vaskulære endoteliale vekstfaktornivåer hos diabetesbarn

29. januar 2024 oppdatert av: Sultan KELES, Aydin Adnan Menderes University

Tiol/disulfid homeostase og spytt vaskulære endoteliale vekstfaktornivåer hos type 1 diabetespasienter med gingivitt

Målet med denne studien er å evaluere det vaskulære endoteliale vekstfaktornivået og tiol/disulfid-homeostase i spytt hos diabetiske barn med gingivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti barn (44 med type 1 diabetes mellitus og 44 systemisk friske) vil bli rekruttert til studien. Barna vil bli delt inn i fire undergrupper basert på deres periodontale og systemiske tilstand: 1) systemisk og periodontalt friske barn, 2) systemisk friske barn med gingivitt, 3) periodontalt friske barn med T1DM, og 4) barn med T1DM og gingivitt. Plakkindeksen, gingivalindeksen, sonderingslommedybden vil bli registrert. Det vaskulære endoteliale vekstfaktornivået bestemt ved ELISA. Native tiol, total tiol og disulfidnivåer vil bli målt i spytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia
        • Sultan Keles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åtte barn vil bli rekruttert til studiet. Barna vil bli klassifisert i fire undergrupper basert på deres periodontale status;

1) systemisk og periodontalt friske barn, 2) systemisk friske barn med gingivitt (G), 3) periodontalt friske barn med T1DM, og 4) barn med T1DM og gingivitt. Plakkindeksen, gingivalindeksen og sonderingslommedybden vil bli registrert. Den vaskulære endoteliale vekstfaktoren i spytt vil bli bestemt ved ELISA. I tillegg vil totale og native thiao- og disulfidnivåer i spytt bli bestemt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert som type 1 diabetes mellitus
  • Alder mellom 7-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har et annet systemisk problem bortsett fra type 1 diabetes mellitus
  • Barn som bærer kjeveortopedisk apparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 1 diabetes med gingivitt
Barn med type 1 diabetes mellitus og gingivitt
Diagnostisk test: ELISA
Spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Tiol/disulfid måling
  • Totalt tiol, naturlig tiol og disulfidnivå
Type 1 diabetes med sunn gingiva
Barn med type 1 diabetes mellitus og sunn gingiva
Diagnostisk test: ELISA
Spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Tiol/disulfid måling
  • Totalt tiol, naturlig tiol og disulfidnivå
Friske barn med gingivitt
Systemisk friske barn med gingivitt
Diagnostisk test: ELISA
Spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Tiol/disulfid måling
  • Totalt tiol, naturlig tiol og disulfidnivå
Friske barn og sunn gingiva
Systemisk friske barn med sunn gingiva
Diagnostisk test: ELISA
Spyttprøvesamling
Andre navn:
  • Tiol/disulfid måling
  • Totalt tiol, naturlig tiol og disulfidnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulært endotelial vekstfaktornivå
Tidsramme: Grunnlinje
Vaskulært endotelial vekstfaktornivå i spytt
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiol/disulfid måling
Tidsramme: Grunnlinje
Totalt nivå av tiol, naturlig tiol og disulfitt i spytt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sultan KELES, Assoc.Prof., Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere