- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04474301
Pohoda a kvalita života související se zdravím u pacientů s melanomem během pandemie COVID-19
Pohoda a kvalita života pacientů s melanomem během pandemie COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel); Psychická tíseň specifická pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy); zdravotní, finanční a sociální narušení; vnímané výhody a sociální podpora; a kvalita života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s melanomem, kteří se účastnili protokolu PA15-0336.
II. Vyhodnoťte, do jaké míry jsou zkušenosti s COVID-19 spojeny s psychickými potížemi, zdravotními, finančními a sociálními problémy, vnímanými výhodami a sociální podporou a HRQoL specifickým pro COVID-19.
III. Vyhodnoťte, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy, zmírňují účinky zážitků s COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL.
IV. Prozkoumejte souvislost mezi předchozími údaji o životním stylu shromážděnými v rámci PA15-0336 a psychickým stresem specifickým pro COVID-19 a HRQoL.
OBRYS:
Pacienti vyplní průzkum během 10 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenzo Cohen
- Telefonní číslo: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lorenzo Cohen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podepsali souhlas pro PA15-0336
- Má aktivní e-mailovou adresu a lze jej kontaktovat přes MyChart
- Dokumentace o přežití podle registru rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (administrace průzkumu)
Pacienti vyplní průzkum během 10 minut.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti během pandemie COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Včetně expozice, rizikových faktorů, testování, izolace, séropozitivity, hospitalizace nebo ztráty rodiny nebo přátel.
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
Psychická tíseň specifická pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Zdraví specifické pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Finanční a sociální otřesy specifické pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Vnímané výhody a sociální podpora specifické pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) specifická pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Účinky zážitků COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Vyhodnotí, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy, zmírňují účinky zážitků s COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL.
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
Předchozí údaje o životním stylu
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Prozkoumá souvislost mezi předchozími údaji o životním stylu shromážděnými v rámci PA15-0336 a psychickým stresem specifickým pro COVID-19 a HRQoL.
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Kožní choroby
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- COVID-19
- Melanom
Další identifikační čísla studie
- 2020-0470 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)NáborSlizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom | Sinonazální slizniční melanom | Uretrální melanom | Vaginální melanom | Vulvární melanom | Melanom sliznice hlavy a krku a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální...Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.DokončenoMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa