- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04474301
Pohoda a kvalita života související se zdravím u pacientů s melanomem během pandemie COVID-19
Pohoda a kvalita života pacientů s melanomem během pandemie COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit zkušenosti během pandemie COVID-19 (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel); Psychická tíseň specifická pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy); zdravotní, finanční a sociální narušení; vnímané výhody a sociální podpora; a kvalita života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s melanomem, kteří se účastnili protokolu PA15-0336.
II. Vyhodnoťte, do jaké míry jsou zkušenosti s COVID-19 spojeny s psychickými potížemi, zdravotními, finančními a sociálními problémy, vnímanými výhodami a sociální podporou a HRQoL specifickým pro COVID-19.
III. Vyhodnoťte, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy, zmírňují účinky zážitků s COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL.
IV. Prozkoumejte souvislost mezi předchozími údaji o životním stylu shromážděnými v rámci PA15-0336 a psychickým stresem specifickým pro COVID-19 a HRQoL.
OBRYS:
Pacienti vyplní průzkum během 10 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenzo Cohen
- Telefonní číslo: (713) 745-4260
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lorenzo Cohen
- E-mail: lcohen@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lorenzo Cohen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podepsali souhlas pro PA15-0336
- Má aktivní e-mailovou adresu a lze jej kontaktovat přes MyChart
- Dokumentace o přežití podle registru rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (administrace průzkumu)
Pacienti vyplní průzkum během 10 minut.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti během pandemie COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Včetně expozice, rizikových faktorů, testování, izolace, séropozitivity, hospitalizace nebo ztráty rodiny nebo přátel.
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
Psychická tíseň specifická pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Zdraví specifické pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Finanční a sociální otřesy specifické pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Vnímané výhody a sociální podpora specifické pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) specifická pro COVID-19
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
|
Účinky zážitků COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Vyhodnotí, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy, zmírňují účinky zážitků s COVID-19 na psychický stres specifický pro COVID-19 a HRQoL.
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
|
Předchozí údaje o životním stylu
Časové okno: Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Prozkoumá souvislost mezi předchozími údaji o životním stylu shromážděnými v rámci PA15-0336 a psychickým stresem specifickým pro COVID-19 a HRQoL.
|
Dokončení průzkumu Do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Kožní choroby
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- COVID-19
- Melanom
Další identifikační čísla studie
- 2020-0470 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04587 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .